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Positive Entscheidung über Marktzulassung für MediGenes Medikament
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ID: 103501
Positive Entscheidung über Marktzulassung für MediGenes Medikament Veregen® in den ersten europäischen Ländern
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Martinsried/München 12. Juli 2009. Die MediGene AG (Frankfurt: MDG,Prime Standard, TecDAX) gibt bekannt, dass der Zulassungsantrag fürdas Medikament Veregen® (vormals Polyphenon E®-Salbe) zur Behandlungvon Genitalwarzen von den beteiligten nationalen Zulassungsbehördenin Deutschland, ÿsterreich und Spanien positiv bewertet wurde. Mitdieser verbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalenErteilungen der Marktzulassungen in den nächsten Monaten durch diejeweiligen nationalen Zulassungsbehörden erfolgen werden. DieMarktzulassung für Veregen® in Deutschland, dem Referenzland diesesdezentralen Verfahrens, soll dann als Basis für die Beantragungweiterer Zulassungen in anderen europäischen Ländern im Rahmen desVerfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutual recognitionprocedure") dienen.MediGene beabsichtigt, das Medikament über Vertriebspartner inDeutschland und anderen europäischen Ländern zu vermarkten. In denUSA ist Veregen® bereits auf dem Markt und über den LizenzpartnerNycomed US Inc. erhältlich. Für den Vertrieb in Spanien und Portugalhat MediGene vor Kurzem eine Partnerschaft mit dem spanischenUnternehmen Juste S.A.Q.F. bekannt gegeben.Dr. Axel Mescheder, Vorstand für Forschung und Entwicklung derMediGene AG, kommentiert: "Wir freuen uns sehr über dieseEntscheidung der Zulassungsbehörden. Die MediGene AG hat mit Veregen®ihr erstes Medikament eigenständig entwickelt und für die Zulassungvorbereitet. Die positive Bewertung der ersten Anträge in Europa istein wichtiger Schritt für unser Unternehmen. Nach der Zulassung undMarkteinführung in den USA möchten wir Veregen® nun auch denPatienten in Europa so schnell wie möglich zugänglich machen."Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält einendefinierten Extrakt aus grünem Tee. MediGene hatte die Basisrechte andem Wirkstoff von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma EpitomePharmaceuticals, Inc. erworben und anschlieÿend die präklinische undklinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts ineigener Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Daneben wurde derPatentschutz durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Der Extraktaus grünem Tee wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd.hergestellt. Der bisherige Entwicklungsname des Medikaments warPolyphenon E®-Salbe, die amerikanische Zulassung für den US-Marktwurde auf den Namen Veregen® ausgestellt. Unter diesem Namen wird esin den USA über MediGenes Lizenzpartner Nycomed US (PharmaDerm)vermarktet. In Europa wurde die Zulassung des Medikaments im Rahmendes dezentralisierten Verfahrens bisher in den Ländern Deutschland,ÿsterreich und Spanien beantragt und von den jeweiligen Behördenpositiv bewertet.Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichteteAussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieserMitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnissekönnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagenerheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunftgerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sindMarken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von MitsuiNorin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oderlizenziert sein. - Ende -Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, PrimeStandard, TecDAX) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten inMartinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügtals erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente aufdem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. DasUnternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischenEntwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr groÿem Umsatzpotential.Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung undvorklinischen Entwicklung und besitzt innovativePlattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriertsich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zurBehandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.Kontakt MediGene AGEmail: investor(at)medigene.comFax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -85 65 - 3324Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung ---MediGene AGLochhamer Strasse 11 Martinsried / München DeutschlandWKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
  
  
  
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Datum: 10.07.2009 - 13:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 103501
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London
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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