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GMP-Regelwerke für Medizinprodukte, aktualisierte Neuauflage
ID: 1048703
Kleiner GMP-BERATER Band 9 - Medizinproduktegesetz - 21 CFR 820, die beiden relevanten Regelwerke als handliche Taschenbuchausgabe
(PresseBox) - Die Gruppe der Medizinprodukte ist vielfältig. Ähnlich umfassend sind die gesetzlichen Regelungen, die zur Produktion dieser Produkte beachtet werden müssen. Der Eigenverantwortung des Herstellers, die wesentlichen technischen Grundsätze und regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung seines spezifischen Produktes über sein Qualitätssicherungssystem korrekt anzuwenden, kommt eine überaus große Bedeutung zu.
Zwei Regelungen sind allen GMP-Experten in diesem Fachbereich geläufig und müssen stets aktuell greifbar sein:
Das Medizinproduktegesetz (MPG), das die Umsetzung der drei grundlegenden EU-Richtlinien 90/385/EWG (für implantierbare medizinische Geräte), 93/42/EWG (Medizinprodukte) und 98/79/EG (In-vitro-Diagnostika) in Deutschland regelt und der für Medizinprodukte in den USA geltende 21 CFR 820 Quality System Regulation, der die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems formuliert.
Beide Regularien gehören für die in der Herstellung und/oder mit QM-Systemen beschäftigten Mitarbeitenden stets in Griffnähe; umso praktischer ist das Taschenbuchformat der aktualisierten Neuauflage des Kleinen GMP-BERATERS, in dem beide Regelwerke in ihrer derzeit aktuellen Form nachgeblättert werden können. Dort, wo der Originaltext auf Englisch ist, gibt es die Übersetzung in der übersichtlichen Gegenüberdarstellung und über das Stichwortverzeichnis wird das Auffinden relevanter Paragraphen zu einer leichten Übung!
Weitere Informationen, Klick-ins-Buch und Inhaltsangaben im Webshop des Maas & Peither GMP-Verlags auf www.gmp-verlag.de
Der Maas & Peither AG - GMP-Verlag ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 15 Mitarbeitenden.
Schwerpunkt des Verlags sind Medien im Themenkomplex "Good Manufacturing Practice" (GMP) der Pharmaindustrie. Ansässig ist der Verlag im Ballungsraum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland- Frankreich - Schweiz.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 14 Bände und über 7.500 Seiten umfassende Loseblattsammlung, die auch digital als CD-ROM oder als Online-Datenbank angeboten wird, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
Der Maas & Peither AG - GMP-Verlag ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 15 Mitarbeitenden.
Schwerpunkt des Verlags sind Medien im Themenkomplex "Good Manufacturing Practice" (GMP) der Pharmaindustrie. Ansässig ist der Verlag im Ballungsraum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland- Frankreich - Schweiz.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 14 Bände und über 7.500 Seiten umfassende Loseblattsammlung, die auch digital als CD-ROM oder als Online-Datenbank angeboten wird, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
  
  
  
Datum: 17.04.2014 - 14:34 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1048703
Anzahl Zeichen: 2468
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Schopfheim
Kategorie:
Medizintechnik
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"GMP-Regelwerke für Medizinprodukte, aktualisierte Neuauflage"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
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