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EXCiPACT: DQS-Webinar zur Qualitätssicherung in der Lieferkette pharmazeutischer Hilfsstoffe
ID: 1216924
(ots) - In der pharmazeutischen Industrie haben
die Hersteller und Abnehmer von Hilfsstoffen für medizinische
Produkte die Verpflichtung, dem Markt qualitativ hochwertige Produkte
anzubieten. Damit tragen sie wesentlich zur Sicherheit der Patienten
bei. Das internationale Zertifizierungsprogramm EXCiPACT[TM] soll
eine erhöhte Transparenz und Sicherheit (Good Manufacturing Practice)
bei der pharmazeutischen Produktion selbst sowie in der gesamten
Lieferkette von Hilfsstoffen gewährleisten. Unter dem Titel "Erhöhung
der Patientensicherheit als übergeordnetes Ziel" bietet die DQS GmbH
am 09. Juli 2015 ein Webinar zu EXCiPACT an.
Zielgruppe: Das DQS-Webinar spricht in erster Linie die Hersteller
und Abnehmer pharmazeutischer Hilfsstoffe an, aber auch
Logistik-Unternehmen, die im Sinne von Good Distribution Practice
(GDP) Näheres über den EXCiPACT-Standard erfahren möchten. Moderator
des Webinars ist Herr Dr. Herbert Nagorski, Lead-Auditor der DQS GmbH
für EXCiPACT (GMP und GDP Systeme für pharmazeutische Hilfsstoffe)
und Lead-Auditor im Bereich Chemie und Kunststoffe für
Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001.
Termin und Anmeldung: 09.06.2015, Beginn um 10.00 Uhr, Dauer ca.
60 Minuten. Anmeldung unter http://goo.gl/ZC0lDW.
Hintergründe: Die EU-Richtlinie 2011/62/EU verpflichte die
Arzneimittelhersteller, die Eignung der verwendeten pharmazeutischen
Hilfsmittel (Excipients) sicherzustellen und Hilfsstoffhersteller in
einer Risikoanalyse zu beurteilen. Zurzeit werden hierzu Leitlinien
von der Europäischen Kommission entwickelt. Nach deren Verabschiedung
ist damit zu rechnen, dass Arzneimittelhersteller gegenüber ihren
Hilfsstoffherstellern konkrete Forderungen für das Vorhandensein
eines Systems zur Good Manufacturing Practice (GMP) formulieren und
die Umsetzung dieser Forderungen in Form von Audits überwachen
müssen. Die DQS wurde schon Ende 2013 von der EXCiPACT Association
als Zertifizierungsgesellschaft für die Durchführung entsprechender
Lieferantenaudits nach dem EXCiPACT-Auditprogramm zugelassen.
DQS GmbH - Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen
Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS) wurde 1985 als Deutschlands erste und
weltweit dritte Managementsystem-Zertifizierungsstelle durch DGQ
(Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) und DIN (Deutsches Institut
für Normung e.V.) gegründet. Neben den Gründungsgesellschaftern sind
auch das US-amerikanische Unternehmen Underwriters Laboratories sowie
die deutschen Industrieverbände HDB, Spectaris, VDMA und ZVEI an der
DQS beteiligt.
Das Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main fokussiert als
einziger großer Zertifizierer auf die Begutachtung und Zertifizierung
von Managementsystemen und Prozessen in Unternehmen und
Organisationen. Mit über 2.800 Mitarbeitern - davon rund 2.400
Auditoren - erzielt die Gruppe 2014 einen Jahresumsatz von rund 108
Millionen Euro.
Weltweit zählt die DQS mit über 80 Geschäftsstellen in mehr als 60
Ländern und 57.000 zertifizierten Standorten zu den Führenden der
Zertifizierungsbranche. Die rund 20.000 Kunden aus über 110 Ländern
repräsentieren alle Branchen: Schwerpunkte bilden die Bereiche
Automotive, Elektrotechnik, Maschinenbau, Metallindustrie, Chemische
Industrie, Dienstleistung, Lebensmittel, Gesundheits- und
Sozialwesen, Luft- und Raumfahrt und Telekommunikation. Mehr
Informationen unter www.dqs.de.
Pressekontakt:
DQS GmbH
Matthias Vogel
Leiter Marketing & Communication
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
Tel.: 069 95427-287
Fax: 069 95427-404
Mail: matthias.vogel(at)dqs.de
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 27.05.2015 - 09:53 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kontakt-Informationen:
Stadt:
Frankfurt am Main
Kategorie:
Handel
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"EXCiPACT: DQS-Webinar zur Qualitätssicherung in der Lieferkette pharmazeutischer Hilfsstoffe"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
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