(ots) -
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. stärkt mithilfe
der ARISg(TM)-Lösung von ArisGlobal® das Pharmakovigilanz-Verfahren
ArisGlobal®, ein führender Anbieter von Softwarelösungen für die
Life-Science-Branche hat bekanntgegeben, dass Chengdu Institute of
Biological Products Co., Ltd. (CDIBP) ARISg(TM) ausgewählt hat, um
eine solide Grundlage für das Pharmakovigilanz-Verfahren zu schaffen
und um diese zu stärken.
Mit Sitz in Chengdu, CDIBP (ein Tochterunternehmen von China
National Biotec Group Co., Ltd. (CNBG)) ist einer der größten
Entwickler und Hersteller von Impfstoffen und biologischen Produkten
in China. CDIBP arbeitet zusammen mit PATH, einer internationalen
gemeinnützigen Organisation mit Fokus auf die Verbesserung der
Gesundheit, daran, eine Pharmakovigilanz-Datenbank zu schaffen, die
den Anforderungen der Weltgesundheitsorganisation entspricht, sodass
preiswertere Impfstoffe für einen größeren Markt bereitgestellt
werden können.
Mit der Implementierung von ARISg(TM), einem
Sicherheitsinformations-Managementsystem, dass von
Life-Science-Unternehmen weltweit genutzt wird, wird CDIBP ein
effektives klinisches Sicherheits- und Pharmakovigilanz-System
mittels Falldateneingabe einrichten können, um automatisch für die
Einreichung fertige Ereignisberichte erstellen zu können, die allen
weltweiten behördlichen Berichtsanforderungen entsprechen. Das System
wird auch auf Chinesisch verfügbar sein, um chinesische Nutzer besser
unterstützen zu können.
"Es ist eine gute Erfahrung, mit ArisGlobal® zu arbeiten. Sie
bieten uns nicht nur ein exzellentes Produkt, sondern auch ihre
führende Expertise in Pharmakovigilanz-Systemen und erstklassigen
Dienstleistungen, um den Anforderungen ihrer Kunden gerecht zu
werden", erklärte Herr Zhang Lei, International Cooperation Project
Manager, Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd.
"Wir sind sehr erfreut, dass CDIBP ARISg(TM) für sein
Sicherheitssystem ausgewählt hat. Es wird der erste Kunde auf dem
chinesischen Markt sein", erklärte Kazushi Iwai, Leiter für Business
Development in Nordasien bei ArisGlobal KK. "Aufgrund des wachsenden
Pharmamarkts in China zusammen mit einem strengeren regulatorischem
Umfeld kann es für lokale Unternehmen und Gesundheitsfachkräfte eine
Herausforderung darstellen, die wachsende Nachfrage nach Expertise im
Bereich Pharmakovigilanz-Praktiken zu erfüllen. Das umfassende Wissen
und die Expertise im Bereich Pharmakovigilanz von ArisGlobal® wird
CDIBP dabei helfen, die besten Praktiken zu implementieren und die
Anforderungen zu verstehen, die für die Medikamentensicherheit und
das Risikomanagement wichtig sind."
CDIBPs ARISg(TM)-Sicherheitssystem wird von ArisGlobal KK, der
japanischen Tochterfirma von ArisGlobal®, implementiert werden, die
in Tokio (Japan) ansässig ist.
Informationen zu ArisGlobal®:
ArisGlobal® (http://www.arisglobal.com) ist auf die Bereitstellung
von innovativen, Cloud konformen Softwarelösungen spezialisiert, die
die weltweite Medikamentenentwicklung und die Erfüllung gesetzlicher
Auflagen für die Life Sciences- und Gesundheits-Branche vereinfacht.
Das umfangreiche Portfolio des Unternehmens unterstützt den gesamten
Lebenszyklus, eingeschlossen der klinischen Entwicklung,
regulatorische Angelegenheiten, Pharmakovigilanz und medizinische
Kommunikation.
Die fortschrittlichen Technologielösungen von ArisGlobal® werden
derzeit von über 200 Arzneimittel- und Geräteherstellern, CROs und
Regulierungsbehörden genutzt, um bessere und informiertere
Entscheidungen zu treffen, um die Einhaltung zu vereinfachen, um
Risiken zu reduzieren und um die betriebliche Effizienz zu
verbessern. ArisGlobal® hat sein Hauptquartier in den Vereinigten
Staaten und regionale Niederlassungen in Europa, Indien und Japan.
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