DQS bildet eigene GDP-Auditoren aus (FOTO)

(ots) -
Die ersten sechs selbst ausgebildeten GDP-Auditoren sind seit
kurzem für das Competence Center Logistics (CCL) der Deutschen
Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS GmbH) im
Einsatz. Damit bietet die DQS Logistikunternehmen jetzt in allen
Bereichen formalisierte Auditierungsmöglichkeiten - auch für den
GDP-Bereich. Denn um Logistikdienstleistern die Einhaltung der
europäischen GDP-Richtlinie zu bestätigen, gab es neben einer
behördlichen Prüfung bislang kein geschlossenes, akkreditiertes und
verbindliches Audit-System. "Nach unserer Einschätzung wird es noch
Jahre dauern, ehe sich GDP als akkreditierte Norm im
Dienstleisterbereich etabliert. In diese Ãœbergangszeit hinein
schaffen wir mit unseren eigenen Auditoren ein belastbares
Gütesiegel", unterstreicht der Leiter des CCL, Wolfgang Engel.
Herstellern und Händlern pharmazeutischer Produkte tritt GDP als
verbindliche Rechtsnorm entgegen, die behördlich kontrolliert wird.
Als Partner dieser Unternehmen sind Logistikdienstleister bislang
aber nur mittelbar von der Norm betroffen. Sie müssen gegenüber ihren
Kunden dokumentieren, dass sie ebenfalls richtlinienkonform arbeiten
- weil diese unter behördlicher Kontrolle stehen. Mit der Schulung
von GDP-Auditoren durch die DQS können Logistikdienstleister nun -
von neutralen Experten bestätigt - nachweisen, dass sie sich für den
Umgang mit Pharmazeutika speziell qualifiziert haben. "Wenn wir
bereits Logistiker auditiert haben, die Pharmaläger für Händler
führen, wurde uns die Qualität unserer Audits schon oft von den
Prüfern der Behörden bestätigt", betont Wolfgang Engel, selbst
erfahrener Logistikmanager.

Eigene Auditorenschulung

Um diesen Qualitätsanspruch durchgehend zu erfüllen, führt die DQS
eine eigene Auditorenschulung in Zusammenarbeit mit dem

GDP-Spezialisten Knowledge & Support aus Bad Harzburg durch. Geleitet
wurde die erste zweitägige Schulung von Dr. Nicola Spiggelkötter, die
mit den Teilnehmern die zentralen Kernelemente der GDP-Richtlinie
vertiefend durchgearbeitet hat. So müssen die Auditoren
beispielsweise besonderen Wert auf die lückenlose und
nachvollziehbare Dokumentation eines GDP-konformen Handlings der
Pharmazeutika legen. Auch die Vorgaben der Richtlinie für die
sogenannte Qualifizierung von Fahrzeugen und Lagerflächen - also den
Eignungsnachweis im Sinne der Bestimmungen und des Einsatzzwecks -
müssen die Auditoren in der Praxis anwenden können. Beispielsweise
dann, wenn sie das Temperatur-Monitoring in einem temperaturgeführten
Logistiklager überprüfen.

Qualifizierung: Vier grundlegende Themenkomplexe

Fahrzeuge und Einrichtungen, die entsprechend den Bestimmungen der
GDP-Richtlinie qualifiziert werden sollen, müssen dabei die
Anforderungen eines vierstufigen Standards erfüllen: Design
Qualification (Konstruktion), Installation Qualification
(Inbetriebnahme), Operational Qualification (Betrieb) und Performance
Qualification (Leistung). Darüber hinaus gehört die Güte und
Sicherheit der Prozesse ebenso wie der Arzneimittel zu den zentralen
Anforderungen der Richtlinie. Denn die Regelung soll besonders den
Schutz der Patienten und Verbraucher gewährleisten. "Mit unseren
eigenen GDP-Auditoren legen wir großen Wert auf Prozesstransparenz,
Prozesssicherheit und Prozessqualität", erklärt Wolfgang Engel.
Logistikkunden der DQS können durch den verbrieften Nachweis ihrer
GDP-Kompetenz Zugang zu höherwertigen Leistungsbereichen sowie
besseren Erträgen erhalten. Dabei bürgt der gute Ruf der DQS für die
Prüfqualität der Audits.

DQS GmbH - Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen

Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS) wurde 1985 als Deutschlands erste und
weltweit dritte Managementsystem-Zertifizierungsstelle durch DGQ
(Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) und DIN (Deutsches Institut
für Normung e.V.) gegründet. Neben den Gründungsgesellschaftern sind
auch das US-amerikanische Unternehmen Underwriters Laboratories sowie
die deutschen Industrieverbände HDB, Spectaris, VDMA und ZVEI an der
DQS beteiligt.

Das Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main fokussiert als
einziger großer Zertifizierer die Auditierung und Zertifizierung von
Managementsystemen und Prozessen in Unternehmen und Organisationen.
Mit über 3.200 Mitarbeitern - davon rund 2.500 Auditoren - erzielt
die Gruppe 2015 einen Jahresumsatz von rund 120 Millionen Euro.

Weltweit zählt die DQS mit über 80 Geschäftsstellen in mehr als 60
Ländern und 57.000 zertifizierten Standorten zu den Führenden der
Zertifizierungsbranche. Die rund 20.000 Kunden aus über 110 Ländern
repräsentieren alle Branchen: Schwer-punkte bilden die Bereiche
Automotive, Elektrotechnik, Maschinenbau, Metallindustrie, Chemische
Industrie, Dienstleistung, Lebensmittel, Gesundheits- und
Sozialwesen, Luft- und Raumfahrt und Telekommunikation.



Pressekontakt:
Matthias Vogel
Leiter Marketing & Communication
DQS GmbH

August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main

Tel.: 069 95427-287
E-Mail: matthias.vogel(at)dqs.de

www.dqs.de

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: ots
Datum: 08.03.2016 - 10:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1330399
Anzahl Zeichen: 5759

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Frankfurt am Main

Kategorie:

Transport - Logistik

Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.

Alle Meldungen von DQS GmbH pi-dqs-gdp-auditorenschulung-dr-nicola-spiggelkoetter.jpg