Deutsches Nitroglycerin Präparat mit amerikanischer Zulassung:
Pohl-Boskamp erhält FDA-Zulassung für weltweit erstes kurzwirksames Angina pectoris Medikament in Pulverform
(ots) - Pohl-Boskamp, Pharmaproduzent aus
Schleswig-Holstein, hat heute die FDA-Zulassung für sein neuestes
kurzwirksames Angina pectoris Medikament erhalten. Es ist damit
weltweit das erste und einzige von der FDA (Food and Drug
Administration) zugelassene einzeldosierte kurzwirksame Nitroglycerin
Präparat in Pulverform.
Heute erteilte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einem
neuen Nitroglycerin-Präparat der G. Pohl Boskamp GmbH & Co. KG die
Zulassung für den US-Markt. "Das Produkt wird zur Behandlung von
Angina pectoris und stabiler koronarer Herzkrankheit eingesetzt. In
den USA ist dies die erste Herz-Kreislaufzulassung in diesem Jahr",
erklärt Geschäftsführerin Marianne Boskamp. "Und dass ein deutscher
Mittelständler das erwirkt, ist sehr selten." In Deutschland
vertreibt das Unternehmen bereits seit knapp 20 Jahren ein
Nitroglycerin-Spray. Der Wirkstoff gilt als Goldstandard in der
Therapie koronarer Herzkrankheiten (KHK) - auch international. Das
neu zugelassene Produkt ist das erste und einzige kurzwirksame Nitrat
in Pulverform - ein Meilenstein im Bereich der Akutnitrate. Und eine
Strategie, die Pohl-Boskamp bei allen Produkten verfolgt: "Wir ruhen
uns nicht auf unseren Produkten aus - wir arbeiten ständig daran,
bestehende Produkte zu verbessern und neue zu entwickeln", betont Dr.
Thomas Zimmeck, Leiter Forschung und Entwicklung. Nitroglycerin wird
häufig auch prophylaktisch vor körperlicher oder emotionaler
Belastung eingesetzt - und bietet KHK-Patienten somit Sicherheit.
"Kurzwirksame Nitrate sind der aktuelle Standard, um Angina
pectoris-Attacken zu lindern", bestätigt Dr. A. Allen Seals vom
American College of Cadiology (ACC). Das neue Produkt sei vor allem
durch seine praktischen, gut transportierbaren Einzeldosisbeutel
attraktiv für Patienten, die schnelle Hilfe bei Angina
pectoris-Anfällen benötigten und dennoch einen aktiven Lebensstil
pflegen wollten.
Das Medikament wird in Hohenlockstedt produziert und über den
Vertriebspartner Espero Pharmaceuticals in den Vereinigten Staaten
vertrieben. Der Beginn der Vermarktung ist für den Herbst 2016
geplant.
Angina pectoris ist die häufigste Erkrankung in der Kardiologie
und bezeichnet einen Schmerz des Herzens, der anfallartig verläuft
und dessen Auslöser eine Durchblutungsstörung des Herzens ist. Die
Anfälle dauern Sekunden bis zu Minuten.
Die amerikanische Food and Drug Administration ist die behördliche
Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der
Vereinigten Staaten. Sämtliche in den USA zugelassenen Medikamente
und Medizinprodukte müssen bei Pharmaherstellern gefertigt werden,
welche von der FDA inspiziert wurden und deren Herstellungsanlagen
den Regularien entsprechen. Die Regularien der FDA gelten als die
strengsten der Welt.
Mit internationalen Marken und rund 500 Mitarbeiter am Standort im
Raum Itzehoe / Kreis Steinburg gehört die G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.
KG zu den mittelständischen familiengeführten Pharmaunternehmen in
Deutschland. Das Unternehmen produziert und vertreibt hochqualitative
Arzneimittel und Medizinprodukte zur Behandlung von akuten
Erkrankungen. Schwerpunkte sind dabei Medikamente gegen Erkrankungen
der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems, der Harnwege, des
Magen-Darm-Traktes - und zur Behandlung des Kopflausbefalls. Dabei
bekennt sich das Unternehmen zum Produktionsstandort Deutschland und
stellt hier alle seine Pharmaprodukte her, die Vertriebspartner und
eigene Gesellschaften international vermarkten. Der Jahresumsatz
beläuft sich auf 100 Millionen Euro. Die wichtigsten Exportländer
sind USA, China, Großbritannien, Niederlande, Russland und
Österreich. Als Geschäftsführerin leitet Marianne Boskamp zusammen
mit ihrem Ehemann, Dr. Henning Ueck, und sieben weiteren Mitgliedern
der Geschäftsleitung das Unternehmen in der vierten Generation.
Pressekontakt:
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Bettina Dalberg
Tel. +49 69 695008 -906
E-Mail: bd(at)wefra.de
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Datum: 10.06.2016 - 13:06 Uhr
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