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MorphoSys und Galapagos starten Behandlung von Patienten mit atopischer Dermatitis mit IL-17C-Antikörper MOR106 in laufender Phase 1-Studie
ID: 1406081
(Thomson Reuters ONE) -
MorphoSys AG /
MorphoSys und Galapagos starten Behandlung von Patienten mit atopischer
Dermatitis mit IL-17C-Antikörper MOR106 in laufender Phase 1-Studie
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
* In der laufenden Phase 1-Studie, in der MOR106 bislang an gesunden Probanden
erprobt wurde, wird der Wirkstoff nun bei Patienten mit atopischer
Dermatitis untersucht.
* MOR106 zeigte bislang vorteilhafte Sicherheitsergebnisse bei gesunden
Probanden, die im Rahmen der Studie steigende Einzeldosen (SAD) des
Wirkstoffs erhalten haben.
* MOR106 ist der weltweit erste öffentlich bekannte Antikörper gegen das
Zielmolekül IL-17C, der in klinischen Studien untersucht wird.
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
und ihr belgisches Partnerunternehmen Galapagos NV (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY)
gaben heute bekannt, dass der erste Patient mit atopischer Dermatitis in einer
laufenden Phase 1-Studie mit dem gemeinsam erforschten und entwickelten
Wirkstoff MOR106 behandelt wurde. MOR106 ist ein gegen das Zielmolekül IL-17C
gerichteter humaner monoklonaler Antikörper.
"Wir freuen uns, dass MOR106 nun an Patienten untersucht wird, nachdem der
Wirkstoff in der Erprobung bei gesunden Freiwilligen bereits gute Sicherheit
gezeigt hat. Wir sehen einen hohen medizinischen Bedarf für die Entwicklung
neuer Antikörpertherapien bei entzündlichen Hauterkrankungen wie atopische
Dermatitis. MOR106 bindet spezifisch an den Botenstoff IL-17C, der mit der
Entstehung von entzündlichen Hauterkrankungen assoziiert wird, und soll diesen
blockieren", sagte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
"Die klinische Untersuchung von MOR106 bei Patienten mit atopischer Dermatitis
ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung dieses neuen Antikörperwirkstoffs.
Wir freuen uns darauf zu untersuchen, wie sich dies auf die Sicherheit und
Pharmakokinetik bei der Verabreichung von MOR106 in Patienten übertragen lässt",
ergänzte Piet Wigerinck, Forschungsvorstand von Galapagos.
MOR106 ist der erste öffentlich bekannte, gegen das Zielmolekül IL-17C
gerichtete monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung weltweit. IL-
17C unterscheidet sich nachweislich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-
Familie und spielt eine wichtige entzündungsfördernde Rolle bei bestimmten
Hauterkrankungen.
Das primäre Ziel der laufenden klinischen Phase 1-Studie ist die Erforschung der
Sicherheit und Verträglichkeit von MOR106. Die Studie ist randomisiert, doppelt
verblindet und plazebokontrolliert. Sekundärziele der Studie sind die Ermittlung
der pharmakokinetischen Eigenschaften sowie der möglichen Immunogenität von
MOR106.
Der erste Teil der Studie wird in einem Studienzentrum an 56 gesunden Probanden
durchgeführt. Dabei wird MOR106 in steigenden Einzeldosen (SAD) oder ein Plazebo
(Scheinmedikament) intravenös verabreicht. Bislang hat MOR106 in der laufenden
Studie mit gesunden Freiwilligen gute Sicherheits- sowie pharmakokinetische
Ergebnisse gezeigt. Dies hat den Start des zweiten Studienteils ausgelöst, in
dem MOR106 im Vergleich zu einem Scheinmedikament in steigenden Mehrfachdosen
(MAD) an etwa 24 Patienten mit moderater bis schwerer atopischer Dermatitis in
mehreren europäischen Studienzentren untersucht wird. Wie bereits berichtet,
werden die Ergebnisse der gesamten Studie, einschließlich des MAD-Studienteils
an Patienten sowie weitere Ergebnisse aus dem SAD-Teil an gesunden Probanden, im
zweiten Halbjahr 2017 erwartet.
Ãœber IL-17C
Das Zytokin (Botenstoff) IL-17C spielt nachgewiesenermaßen eine wichtige Rolle
bei entzündlichen Hauterkrankungen. IL-17C unterscheidet sich dabei von anderen
Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie.
Ãœber MOR106 und die Zusammenarbeit der beiden Firmen
MOR106 ist weltweit der erste öffentlich bekannte monoklonale Antikörper gegen
das Zielmolekül IL-17C in der klinischen Entwicklung. Es konnte gezeigt werden,
dass MOR106 die Bindung von IL-17C an seinen Rezeptor blockiert und dadurch
möglicherweise die biologische Aktivität von IL-17C hemmen kann. Die Ergebnisse
präklinischer Tiermodelle im Bereich entzündlicher Hauterkrankungen wie
atopische Dermatitis und Schuppenflechte unterstützen die klinische Entwicklung
von MOR106 in diesem Therapiefeld.
MOR106 ist im Rahmen der strategischen Forschungs- und
Entwicklungszusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys entstanden, in die
beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und Kernkompetenzen einbringen.
Galapagos stellt die krankheitsbezogenen biologischen Grundlagen, einschließlich
des Zielmoleküls und der zellulären Testsysteme zur Verfügung. MorphoSys steuert
im Gegenzug seine Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche
Antikörper zu generieren, die gegen das Zielmolekül gerichtet sind, und leistet
die volle CMC- (Chemistry, Manufacturing and Controls-) Entwicklung des
Wirkstoffs. Galapagos und MorphoSys werden MOR106 in der Klinik gemeinsam
weiterentwickeln.
Ãœber atopische Dermatitis
Atopische Dermatitis, im deutschen Sprachraum auch als atopisches Ekzem oder
Neurodermitis bekannt, ist eine chronische juckreizbehaftete entzündliche
Hauterkrankung. Die Erkrankung beginnt häufig in der frühen Kindheit und bleibt
oft bis ins Erwachsenenalter bestehen, kann aber auch erst bei Erwachsenen
auftreten. Gemäß einer Veröffentlichung des Marktforschungsunternehmens
GlobalData aus dem Jahr 2015 waren im Jahr 2014 insgesamt 66,3 Mio. Patienten in
den neun größten Märkten (USA, Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien,
Spanien, Japan, China und Indien) von atopischer Dermatitis betroffen. Davon
litten insgesamt 29,1 Mio. unter der mittelschweren ("moderate") Form und 16,4
Mio. unter der schweren Form ("severe") der Erkrankung. Die primären Merkmale
der atopischen Dermatitis sind eine Beeinträchtigung der Hautbarriere und die
Dysfunktion des Immunsystems, die mit trockener Haut und starkem Juckreiz
einhergehen. Die Erkrankung ist zudem von einer Hyperempfindlichkeit der Haut
auf verschiedene Reize aus der Umwelt gekennzeichnet. Der Pruritus (Juckreiz)
kann zu Schlafmangel, Angst, Depressionen und erheblicher Beeinträchtigung des
sozialen Lebens der Patienten führen, weshalb ein sehr hoher therapeutischer
Bedarf vorhanden ist.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,
arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company
specialized in the discovery and development of small molecule medicines with
novel modes of action. The Galapagos pipeline comprises Phase3, 2, 1, pre-
clinical and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis,
osteoarthritis and other indications. The Company has discovered and developed
filgotinib: in collaboration with Gilead Galapagos aims to bring this JAK1-
selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world.
Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines
that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service
subsidiary Fidelta, has approximately 460 employees, operating from its
Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and
Croatia. More information at www.glpg.com.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Galapagos forward looking statements
This release may contain forward-looking statements, including statements
regarding the anticipated timing of clinical studies with MOR106 and the
progression and results of such studies. Galapagos cautions the reader that
forward-looking statements are not guarantees of future performance. Forward-
looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other
factors which might cause the actual results, financial condition and liquidity,
performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially
different from any historic or future results, financial conditions and
liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-
looking statements. In addition, even if Galapagos' results, performance,
financial condition and liquidity, and the development of the industry in which
it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be
predictive of results or developments in future periods. Among the factors that
may result in differences are the inherent uncertainties associated with
competitive developments, clinical trial and product development activities and
regulatory approval requirements (including that data from the ongoing clinical
trial with MOR106 may not support registration or further development of MOR106
due to safety, efficacy or other reasons), estimating the commercial potential
of MOR106 and Galapagos' reliance on collaborations with third parties
(including its collaboration partner for MOR106, MorphoSys). A further list and
description of these risks, uncertainties and other risks can be found in
Galapagos' Securities and Exchange Commission (SEC) filings and reports,
including in Galapagos' most recent 20-F filing and subsequent filings and
reports filed by Galapagos with the SEC. Given these uncertainties, the reader
is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements.
These forward-looking statements speak only as of the date of publication of
this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such
forward-looking statements in this document to reflect any change in its
expectations with regard thereto or any change in events, conditions or
circumstances on which any such statement is based or that may affect the
likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-
looking statements, unless specifically required by law or regulation.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors(at)morphosys.com
Galapagos NV
Investoren:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
Tel: +1 781 460 1784
ir(at)glpg.com
Medien:
Evelyn Fox
Director Communications
Tel: +31 6 53 591 999
communications(at)glpg.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2045212/764042.pdf
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 29.09.2016 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1406081
Anzahl Zeichen: 13781
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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