Alcami kündigt innovatives Angebot Protect Your Brand(TM) an, um Ihre Lieferkette abzusichern

(ots) - Alcami, ein
führender Anbieter von kundenspezifischen Entwicklungs- und
Fertigungsdienstleistungen für die Pharmazie- und
Biotechnologiebranchen, gab heute sein erstmals auf dem Markt
eingeführtes Angebot Protect Your Brand(TM) bekannt, um Unternehmen
zu unterstützen, die an einer Implementierung zur
Versorgungsabsicherung interessiert sind. Im Rahmen dieses Programms
wird Alcami den Technologietransfer innerhalb eines Monats nach
Anfrage initiieren und einen kundenspezifischen, phasenadäquaten
Qualifizierungsplan ausführen, der vor einem potenziellen
Fertigungsbedarf realisiert wird und kein langfristiges Engagement
oder eine jährliche Kaufverpflichtung beinhaltet. So einfach kann es
sein. Das branchenführende Angebot kann für kleinmolekulare
Arzneimittelwirkstoffe und/oder kleinmolekulare sowie
Biologika-Arzneiprodukte genutzt werden, um klinische Anwendungen,
die Markteinführung und die kommerzielle Versorgung zu unterstützen.

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160315/344471LOGO

Protect Your Brand(TM) besteht aus drei klar definierten
Lieferkettenlösungen, um Störungen zu vermeiden - von der frühesten
Konzeptphase bis hin zur kommerziellen Versorgung nach der Zulassung.
Diese Lösungen umfassen die folgenden Leistungen, die die proaktive
Qualifizierung und die kontinuierliche Reaktionsfähigkeit ins
Gleichgewicht bringen. Eine weitere kundenspezifische Anpassung ist
möglich, um die Anforderungen in jeder Situation zu meistern.

Konzept bis Klinik

- Rohmaterial Lieferantenqualifizierung
- Methodentransfer-Bericht
- Klinisch einsatzbereites Produkt
- Unterstützung IND-Update
- GAP-Assessment (Defizitbeurteilung) des Produkts

Kontrolle auf kommerzieller Ebene

- Rohmaterial Lieferantenqualifizierung
- Methodentransfer-Bericht

- Registrierungschargen zur Einreichung
- Unterstützung für Zulassungseinreichung
- GAP-Assessment (Defizitbeurteilung) des Produkts

Nach Kommerzialisierung / Zweitversorgung

- Rohmaterial Lieferantenqualifizierung
- Methodentransfer-Bericht
- Validierungschargen zur Einreichung
- Unterstützung für Zulassungseinreichung
- Unterstützung für Erweiterung der Produktlinie
- GAP-Assessment (Defizitbeurteilung) des Produkts

Außerdem wird Alcami auf jährlicher Basis ein GAP-Assessment des
definierten Prozesses entsprechend der Vorgaben des Kunden
durchführen und sein proprietäres Bewertungssystem einsetzen, um den
Status der Alcami Readiness(TM) zu bestimmen. Die entsprechenden
Stufen (1 bis 4) ermöglichen Alcami, in 3, 6, 9 oder 12 Monaten
produktionsbereit zu sein. Einzelheiten jeder Option werden
bereitgestellt, damit der Kunde die gewünschte Stufe für sein Produkt
auswählen kann.

"Alcami hat das Angebot Protect Your Brand(TM) geschaffen, um
unerwartete Defizite in einer bestehenden Lieferkette schnell und
ohne irgendwelche Verpflichtungen zu überbrücken. Wir sehen unsere
Aufgabe in der Unterstützung unserer Kunden, damit sie ohne Störungen
ihren nächsten klinischen Meilenstein, die fristgerechte
Marktlancierung und die kommerzielle Medikamentenversorgung erreichen
können, und gleichzeitig wird es ihnen ermöglicht, sich auf
jährlicher Basis auf potenzielle zukünftige Anforderungen proaktiv
vorzubereiten", sagte Syed T. Husain, Chief Commercial Officer der
Alcami Corporation.

ÃœBER ALCAMI

Alcami ist ein weltweit führender Anbieter von umfassenden
pharmazeutischen Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen. Wir
verfügen über sieben Standorte in der Welt und zu unseren
kombinierten Kompetenzen zählen Wirkstoffentwicklung (API) und
-herstellung, Festkörperchemie, Formulierungsentwicklung,
Analyseentwicklungs- und Testdienstleistungen, Herstellung klinischer
und endgültiger kommerzieller Darreichungsformen (feste, orale und
parenterale Formen), Verpackung und Stabilitätsdienstleistungen.



Pressekontakt:
Catherine Hanley
Corporate Communications
+1 910.254.7273
catherine.hanley(at)alcaminow.com
www.alcaminow.com

Original-Content von: Alcami, übermittelt durch news aktuell

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: ots
Datum: 05.10.2016 - 13:20 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1408491
Anzahl Zeichen: 4622

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Wilmington, North Carolina

Kategorie:

Softwareindustrie

Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.

Alle Meldungen von Alcami