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MorphoSys stellt neue klinische Daten zu MOR202 auf medizinischer Konferenz vor
ID: 1412924
(Thomson Reuters ONE) -
MorphoSys AG /
MorphoSys stellt neue klinische Daten zu MOR202 auf medizinischer Konferenz vor
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Anti-CD38-Antikörper zeigt in laufender Phase 1/2a-Studie ermutigende klinische
Ansprechraten bei stark vorbehandelten Patienten mit multiplem Myelom
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
gab die Veröffentlichung aktualisierter Studiendaten zu Sicherheit und
Wirksamkeit ihres gegen das CD38-Zielmolekül gerichteten Antikörperkandidaten
MOR202 bekannt. In der laufenden klinischen Phase 1/2a-Studie wird die Gabe von
MOR202 allein oder in Kombination mit den immunmodulatorischen Wirkstoffen
(IMiDs) Lenalidomid (Len) und Pomalidomid (Pom), jeweils plus Dexamethason (Dex)
bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem
Myelom (MM) untersucht. Die Ergebnisse wurden in einer Poster-Präsentation auf
der Jahrestagung 2016 der Deutschen, Österreichischen und Schweizer Gesellschaft
für Hämatologie und medizinische Onkologie vorgestellt.
Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG, kommentierte: "Wir
freuen uns, dass sich die Studiendaten mit zunehmender Anzahl von Patienten, die
für die Auswertung der Sicherheit und Wirksamkeit zur Verfügung stehen, weiter
verbessern. Die Ergebnisse sind zudem konsistent zu den bisher gezeigten
Ergebnissen. Für besonders interessant erachten wir - neben der sehr kurzen
Infusionszeit - vor allem die Daten zur Wirksamkeit bei den mit MOR202 in
Kombination mit Pomalidomid behandelten Patienten, welche im Mittel (Median)
vier vorangegangene Behandlungen aufwiesen. Die Dosisfindungsstudie schreitet
planmäßig voran, wobei wir uns derzeit auf die Kombinationsbehandlung in der
höchsten Dosisgruppe von 16 mg/kg MOR202 plus Pomalidomid bzw. Lenalidomid
konzentrieren."
78 % der auswertbaren, mit einer Kombination von MOR202 und Len behandelten
Patienten (7 von 9) sprachen auf die Behandlung an ("objective response"), d.h.
sie zeigten entweder eine Komplettremission ("complete response", CR) oder eine
Teilremission ("partial response", PR). In der mit MOR202 und Pom behandelten
Patientengruppe zeigten 60 % (3 von 5) ein objektives Ansprechen, wobei zwei
Patienten eine Komplettremission (CR) aufwiesen. Betrachtet man nur die gemäß
Studienprotokoll eingeschlossenen Patienten ("patients enrolled per protocol"),
erhöht sich die ORR ("objective response rate") in dieser Patientengruppe auf
75 % und die CR-Rate auf 50 %. Von den mit MOR202 alleine behandelten Patienten
sprachen bislang 29 % (5 von 17) auf die Therapie an. Die Zeit bis zum Beginn
des Ansprechens auf die Therapie lag im Mittel (Median) bei sechs Wochen, wobei
sich das Ansprechen meistens im Laufe der Behandlung weiter vertiefte. Bei 12
der 15 beobachteten Fälle dauert das Ansprechen der Patienten auf die Therapie
weiter an, im längsten Fall bereits seit 56 Wochen.
MOR202 konnte bei allen Patienten bis zur höchsten Dosierung von 16 mg/kg als 2-
stündige Infusion verabreicht werden. 92 % der Patienten zeigten dabei keinerlei
infusionsbedingte Reaktionen (infusion-related reactions, IRRs) auf die Gabe von
MOR202. IRRs traten lediglich bei 8 % der Patienten auf (3 % mit Grad 1, 5% mit
Grad 2), wobei sie in der Regel auf die erste Infusion beschränkt blieben. Es
wurden keine unerwarteten Sicherheitshinweise beobachtet. Die häufigsten
Nebenwirkungen von Grad 3 und höher waren erwartungsgemäß hämatologischer Natur
und äußerten sich in Form in Lymphopenien, Neutropenien und Leukopenien. Es
wurde keine im Zusammenhang mit der Behandlung stehende Todesfälle berichtet.
Biomarker-Daten lassen vermuten, dass das CD38-Zielmolekül des Antikörpers auf
der Oberfläche von MM-Plasmazellen des Knochenmarks während der MOR202-
Behandlung erhalten blieb.
Die Poster-Präsentation auf der DGHO-Jahrestagung steht auf der Website des
Unternehmens zum Download zur Verfügung.
Ãœber MOR202 und die fortdauernde Phase 1/2a-Studie im multiplen Myelom:
Der MOR202 ist ein vollständig humaner HuCAL-Antikörper, der gegen das
Zielmolekül CD38, ein hoch exprimiertes und validiertes Zielmolekül im multiplen
Myelom, gerichtet ist. Die Daten stammen aus einer laufenden, offenen,
multizentrischen klinischen Phase 1/2a-Dosissteigerungsstudie, die an mehreren
Zentren in Deutschland und Österreich durchgeführt wird. Dabei wird die
Sicherheit und Wirksamkeit von MOR202 alleine sowie in Kombination mit den IMiDs
Pomalidomid (Pom) bzw. Lenalidomid (Len) plus jeweils Dexamethason (Dex) bei
Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht. Die
primären Endpunkte der Studie sind die Sicherheit, Verträglichkeit und
Erforschung der empfohlenen Dosierung von MOR202 alleine und in Kombination mit
IMiDs. Die sekundären Endpunkte sind Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit
in Form der Kriterien Gesamtansprechrate, Ansprechdauer, Zeit bis zum
Fortschreiten der Erkrankung sowie progressionsfreies Ãœberleben.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,
arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors(at)morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2048493/766282.pdf
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: hugin
" alt="Caledonia Mining Corporation Plc.: Emission und Ausübung von Aktienoptionen
Datum: 17.10.2016 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1412924
Anzahl Zeichen: 8268
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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