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Basilea erweitert orale klinische Phase-1/2a-Studie mit Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 auf Glioblastom-Patienten
ID: 1431820
(Thomson Reuters ONE) -
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea erweitert orale klinische Phase-1/2a-Studie mit
Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 auf Glioblastom-Patienten
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Source: Globenewswire
Basel, 02. Dezember 2016 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass sie die laufende klinische Phase-1/2a-Studie mit der oralen
Formulierung ihres Onkologie-Medikamentenkandidaten BAL101553 um einen
zusätzlichen Studienarm erweitert und darin den ersten Patienten behandelt hat.
Dieser Studienarm umfasst erwachsene Patienten mit wiederkehrendem oder
progressivem Glioblastom (Hirntumor), die bereits Strahlentherapie alleine oder
in Kombination mit Chemotherapie erhalten haben.
Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer, sagte: "Wir freuen uns,
BAL101553 nun in einem separaten Glioblastom-Studienarm unserer laufenden
klinischen Phase-1/2a-Studie zu untersuchen. Glioblastom ist eine Krebs-
Indikation mit hohem medizinischem Bedarf. Es gibt nur wenige
Behandlungsoptionen für Glioblastom-Patienten, was teilweise darauf
zurückzuführen ist, dass Medikamente zuerst die Blut-Hirn-Schranke überwinden
müssen, um Wirksamkeit zu entfalten. In verschiedenen präklinischen Modellen hat
BAL101553 gezeigt, dass der Wirkstoff nach oraler Gabe in das Gehirn gelangt und
dort eine Antitumorwirkung ausübt, und zwar auch in Glioblastom-Modellen mit
Resistenz oder verringerter Empfindlichkeit gegenüber Standardtherapien."
Zusätzlich zu der Aktivität in Glioblastom-Tumorlinien, zeigte BAL101553 gemäss
einer kürzlich veröffentlichten Publikation von Basilea und der Forschungsgruppe
von Prof. Diane Braguer (Aix-Marseille Universität, Frankreich) in einem
präklinischen Modell eine starke Antikrebswirkung gegenüber stammzellähnlichen
Glioblastom-Zellen. Stammzellähnliche Tumorzellen tragen zum erneuten Wachstum
von Glioblastom sowie zu dessen Ausbreitung im Gehirn bei, was auch im
verwendeten präklinischen Modell auftritt. In der Publikation wurde zudem über
die Beobachtung berichtet, dass BAL101553 den Verlust von Stammzell-
Eigenschaften förderte. Die Daten dieser Veröffentlichung bieten eine weitere
Unterstützung für eine mögliche Rolle von BAL101553 bei der Behandlung von
Glioblastom, einer Tumorerkrankung, die häufig mit einer schlechten Prognose für
Patienten verbunden ist.(1)
Glioblastom ist der häufigste primäre Hirntumor und zählt zu den Krebsarten mit
der höchsten Sterblichkeit. Die Häufigkeit von Glioblastom liegt in den
Vereinigten Staaten bei circa 3 Patienten pro 100'000.(2) Für erwachsene
Glioblastom-Patienten, die eine Behandlung entsprechend dem derzeitigen
Therapiestandard(3) erhielten, wurde eine durchschnittliche Ãœberlebensrate
(Median) von 15 Monaten ab Diagnosestellung berichtet, bei einer 5-Jahres-
Ãœberlebensrate von 5%.(2)
Die laufende Phase-1/2a-Studie umfasst Patienten mit fortgeschrittenen oder
wieder auftretenden soliden Tumoren, die auf Standardtherapie nicht ansprachen
oder für die keine wirksame Standardtherapie zur Verfügung steht. Im Phase-1-
Teil der Studie werden derzeit steigende Dosierungen mit dem Ziel erprobt, die
höchste verträgliche Dosis (engl. Maximum Tolerated Dose, MTD) bei einmal
täglicher oraler Gabe zu bestimmen. Anschliessend ist eine Phase-2a-Erweiterung
der Studie geplant, in der die Untersuchungen zur Sicherheit, Verträglichkeit
und dem pharmakokinetischen Profil von oralem BAL101553 fortgesetzt und die
Antitumoraktivität des Wirkstoffs bei Verabreichung der MTD bewertet werden
sollen. Sowohl in Phase 1 als auch in Phase 2a werden darüber hinaus Biomarker
daraufhin untersucht, ob sich mit ihnen Patientengruppen identifizieren lassen,
die am wahrscheinlichsten auf den Wirkstoff ansprechen könnten. Darunter
befinden sich auch Biomarker mit potenzieller Relevanz für Glioblastom.
Ãœber BAL101553
Basileas niedermolekularer Medikamentenkandidat BAL101553 (Prodrug des
Wirkstoffs BAL27862)(4) wird für die potenzielle Behandlung verschiedener
Krebserkrankungen entwickelt. BAL101553 befindet sich derzeit in Phase 1/2a der
klinischen Erprobung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (orale
Gabe und kontinuierliche Infusion). In präklinischen Studien zeigte der
Medikamentenkandidat In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen
behandlungsresistenten Krebsmodellen, darunter solchen, die auf konventionelle
Medikamente und Bestrahlung nicht ansprachen.( 5,6,7) BAL101553 verteilt sich
effizient im Hirngewebe und zeigt Antikrebs-Wirksamkeit in Glioblastom-Modellen
(Hirntumor).(1,8,9) Die aktive Wirksubstanz BAL27862 bindet an die Colchicin-
Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische Auswirkungen auf die Mikrotubuli-
Anordnung hat.(10) Dadurch kommt es zur Bildung des sogenannten "Spindle-
Assembly-Checkpoints", der das Absterben von Tumorzellen fördert.(11)
Ãœber Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs- und
Entwicklungs- sowie Vermarktungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea
Pharmaceutica International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das
Unternehmen innovative Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu
adressieren, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten
leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist
an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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Quellenangaben
1 R. Bergès et al. The novel tubulin-binding checkpoint activator BAL101553
inhibits EB1-dependent migration and invasion and promotes differentiation
of glioblastoma stem-like cells. Molecular Cancer Therapeutics 2016 (15),
2740-2749. Veröffentlicht im November 2016
2 Q. T. Ostrom et al. CBTRUS statistical report: primary brain and central
nervous system tumors diagnosed in the United States in 2007-2011. Neuro-
Oncology 2014 (16, Suppl 4), iv1-iv63
3 R. Stupp et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for
glioblastoma. New England Journal of Medicine 2005 (352), 987-996
4 J. Pohlmann et al. BAL101553: An optimized prodrug of the microtubule
destabilizer BAL27862 with superior antitumor activity. American
Association for Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2011, Abstract 1347;
Cancer Research 2011, 71 (8 Supplement)
5 A. Broggini-Tenzer et al. The novel microtubule-destabilizing drug
BAL101553 (prodrug of BAL27862) sensitizes a treatment refractory tumor
model to ionizing radiation. EORTC-NCI-AACR-Symposium 2014, Abstract 202
6 G. E. Duran et al. In vitro activity of the novel tubulin active agent
BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and ovarian cancer variants
selected for resistance to taxanes. American Association for Cancer
Research (AACR) Jahrestagung 2010, Abstract 4412
7 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): A unique microtubule
destabilizer active against drug refractory breast cancers alone and in
combination with trastuzumab. American Association for Cancer Research
(AACR) Jahrestagung 2014, Abstract 831
8 A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL27862: a unique microtubule-targeted agent
with a potential for the treatment of human brain tumors. AACR-NCI-EORTC-
Konferenz 2009, Abstract C233; Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12
Supplement)
9 A. C. Mladek et al. The novel tubulin-binding 'tumor checkpoint controller'
BAL101553 has anti-cancer activity alone and in combination treatments
across a panel of GBM patient-derived xenografts. American Association for
Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2016, Abstract 4781
10 A. E. Prota et al. The novel microtubule-destabilizing drug BAL27862 binds
to the colchicine site of tubulin with distinct effects on microtubule
organization. Journal of Molecular Biology 2014 (426), 1848-1860
11 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the spindle assembly
checkpoint is required for anticancer activity. American Association for
Cancer Research (AACR) Jahrestagung 2015, Abstract 3789
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/2061207/772899.pdf
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire
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" alt="International Lithium Corp. und Pioneer Resources nehmen Bohrungen im Lithium-Pegmatit-Projekt Mavis in Ontario (Kanada) auf
Datum: 02.12.2016 - 07:15 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
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