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MorphoSys stellt aktualisierte klinische Daten zum CD38-Antikörper MOR202 auf wissenschaftlicher Fachkonferenz ASH 2016 vor
ID: 1432870
(Thomson Reuters ONE) -
MorphoSys AG /
MorphoSys stellt aktualisierte klinische Daten zum CD38-Antikörper MOR202 auf
wissenschaftlicher Fachkonferenz ASH 2016 vor
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Klinische Ergebnisse von MOR202 in laufender Phase 1/2a-Studie zeigen
Ansprechraten bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
hat aktualisierte Studiendaten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer
laufenden klinischen Phase 1/2a-Studie ihres gegen das CD38-Zielmolekül
gerichteten Antikörperkandidaten MOR202 vorgestellt. In der Studie wird die Gabe
von MOR202 allein oder in Kombination mit den immunmodulatorischen Wirkstoffen
(IMiDs) Lenalidomid (Len) und Pomalidomid (Pom), jeweils plus Dexamethason
(Dex), bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem bzw. refraktärem
multiplem Myelom (MM) untersucht. Die Ergebnisse wurden in einem Fachvortrag
(oral presentation) auf der 58. Jahrestagung der American Society of Hematology
(ASH) in San Diego, Kalifornien/USA vorgestellt.
"Die Ergebnisse beinhalten aktualisierte Daten von Patienten, die in höheren
Dosierungen von MOR202 in Kombination mit IMiDs behandelt wurden und nun für die
Auswertung von Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Neben einer Infusionszeit
von zwei Stunden und dem Auftreten von infusionsbedingten Nebenwirkungen bei 7 %
der Patienten freuen wir uns besonders über die Ansprechraten von Patienten, die
mit MOR202 zusammen mit Len/Dex und Pom/Dex behandelt wurden," kommentierte Dr.
Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Wir freuen uns
darauf, im weiteren Studienverlauf noch mehr Patienten in der höchsten
Dosierungsgruppe von 16 mg/kg MOR202 in diesen Kombinationen zu behandeln."
Patienten, die mit einer Kombination von MOR202 und Len/Dex behandelt wurden,
hatten im Mittel (Median) zwei vorherige Therapien erhalten; 64 % der Patienten
waren dabei refraktär gegenüber ihrer letzten Therapie. In dieser
Behandlungsgruppe zeigten 91 % der auswertbaren Patienten (10 von 11) ein
objektives Ansprechen auf die Behandlung (definiert entweder als
Komplettremission (CR) oder teilweises Ansprechen (PR)). Betrachtet man nur die
in der höchsten Dosierungsgruppe von 16 mg/kg MOR202 zusammen mit Len/Dex
behandelten Patienten, lag die ORR (objective response rate) bei 100 %, d.h. 7
von 7 Patienten sprachen auf die Therapie an.
Die Patienten, die MOR202 zusammen mit Pom/Dex erhielten, hatten im Median drei
vorherige Therapien erhalten; alle waren auf die letzte Therapie refraktär. In
dieser stark vorbehandelten Patientengruppe zeigten 57 % (4 von 7) ein
Ansprechen, wobei zwei Patienten eine Komplettremission (CR) aufwiesen. Von den
allein mit MOR202 behandelten Patienten sprachen 29 % (5 von 17) auf die
Therapie an.
Bei 16 der 19 beobachteten Fälle dauert das Ansprechen der Patienten auf die
Therapie weiter an, im längsten Fall bereits mehr als 14 Monate. Das mediane
progressionsfreie Ãœberleben (PFS) der mit MOR202 allein behandelten Patienten
betrug 4,7 Monate; das mediane PFS für die Kombinationsbehandlungen wurde noch
nicht erreicht.
MOR202 konnte bis zur höchsten Dosierung von 16 mg/kg als 2-stündige Infusion
verabreicht werden. Infusionsbedingte Nebenwirkungen (IRRs) traten bei 7 % der
Patienten auf und blieben auf IRRs von Grad 1 oder 2 beschränkt. Es wurden keine
unerwarteten Sicherheitshinweise beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen von
Grad 3 und höher äußerten sich in Form von Lymphopenien, Neutropenien und
Leukopenien. Es wurden keine im Zusammenhang mit der Behandlung stehenden
Todesfälle beobachtet.
Gemäß einer Biomarker-Analyse blieben CD38-Moleküle auf MM-Plasmazellen des
Knochenmarks während der MOR202-Behandlung erhalten, wobei die Werte zwischen
dem Ausgangswert vor Behandlungsstart und dem Tag 1 des zweiten
Behandlungszyklus vergleichen wurden.
Nummer und Titel der Präsentation:
Abstract #1152
Raab et al: A Phase I/IIa Study of the CD38 Antibody MOR202 Alone and in
Combination with Pomalidomide or Lenalidomide in Patients with Relapsed or
Refractory Multiple Myeloma
MorphoSys hielt am 6. Dezember 2016 um 5:00 Uhr MEZ (5. Dezember 2016, 20:00 Uhr
PST (Ortszeit San Diego) eine Investoren- und Analystenveranstaltung auf der
ASH-Jahrestagung 2016 ab. Zwei klinische Forscher haben klinische Daten zu den
MorphoSys-Wirkstoffen MOR208 und MOR202 präsentiert.
Die Folien und eine Webcast-Aufzeichnung werden auf http://www.morphosys.de zur
Verfügung gestellt.
Zugang zum Webcast: https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/359/18722
Ãœber MOR202 und die fortdauernde Phase 1/2a-Studie im multiplen Myelom
MOR202 ist ein in der klinischen Entwicklung befindlicher vollständig humaner
HuCAL-Antikörper, der gegen das Zielmolekül CD38, ein hoch exprimiertes und
validiertes Zielmolekül im multiplen Myelom, gerichtet ist. Die vorgestellten
Daten stammen aus einer laufenden, offenen, multizentrischen klinischen Phase
1/2a-Dosissteigerungsstudie, die an mehreren Zentren in Deutschland und
Österreich durchgeführt wird. Dabei wird die Sicherheit und Wirksamkeit von
MOR202 alleine sowie in Kombination mit den IMiDs Pomalidomid (Pom) bzw.
Lenalidomid (Len), jeweils plus Dexamethason (Dex), bei Patienten mit
rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom untersucht. Die primären Endpunkte
der Studie sind die Sicherheit, Verträglichkeit und Erforschung der empfohlenen
Dosierung von MOR202 alleine und in Kombination mit IMiDs. Die sekundären
Endpunkte sind Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit in Form der Kriterien
Gesamtansprechrate, Ansprechdauer, Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung
sowie progressionsfreies Ãœberleben.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,
arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Anke Linnartz
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors(at)morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2061926/773448.pdf
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: hugin
" alt="Birimian Limited: Neuemissionen und Bekanntmachung zu sekundärem Handel
Datum: 06.12.2016 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1432870
Anzahl Zeichen: 9085
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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