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MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten seines Blutkrebs-Medikamentenkandidaten MOR208 in den Indikationen NHL und CLL auf der ASH Jahrestagung 2016
ID: 1432872
(Thomson Reuters ONE) -
MorphoSys AG /
MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Daten seines
Blutkrebs-Medikamentenkandidaten MOR208 in den Indikationen NHL und CLL auf der
ASH Jahrestagung 2016
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
gab heute die Veröffentlichung aktualisierter klinischer Daten zur Sicherheit
und Wirksamkeit seines firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR208 aus zwei Phase
2-Studien bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen B-
Zell-Erkrankungen bekannt. Die Daten wurden auf der 58. Jahrestagung der
American Society of Hematology (ASH) vorgestellt. MOR208 ist ein gegen das
Zielmolekül CD19 gerichteter Fc-modifizierter Antikörperwirkstoff.
Weiterhin lang anhaltendes Ansprechen von mehr als 26 Monaten berichtet für
Patienten mit rezidivierendem/refraktärem NHL in Phase 2a-Studie mit MOR208 als
Monotherapie
In einem Fachvortrag (oral presentation) wurden Daten aus einer Phase 2a-Studie
von MOR208 als Einzelwirkstoff bei 92 Patienten mit verschiedenen Subtypen des
rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin Lymphoms (NHL) berichtet, darunter
Patienten mit diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) und indolenten NHLs
(iNHL) einschließlich follikulärem Lymphom (FL). Die Ergebnisse waren konsistent
mit früheren im Rahmen der Studie vorgestellten Daten, und zeigten insbesondere
eine Fortsetzung der langen Ansprechdauern von mehr als 26 Monaten auf die
Behandlung mit MOR208 als Monotherapie.
"Patienten mit Non-Hodgkin Lymphom, die nach einer vorhergehenden gegen das
Zielmolekül CD20 gerichteten Behandlung einen Rückfall oder eine
Therapieresistenz erlitten haben, verfügen nur über sehr begrenzte
Behandlungsalternativen und haben meist eine sehr schlechte Prognose. Die
heutigen aktualisierten Ergebnisse veranschaulichen unsere Bemühungen, MOR208
als potenzielle neue CD19-basierte Antikörpertherapie für Patienten mit malignen
B-Zell-Erkrankungen, einschließlich DLBCL, in Phase 2-Studien in Kombination mit
anderen Krebsmedikamenten zu entwickeln," kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
Am letzten Stichtag der Datenauswertung, dem 3. Juni 2016, zeigten drei
Patienten mit DLBCL und sechs mit iNHL weiterhin ein Ansprechen auf die Therapie
und setzten die Behandlung fort. Von diesen neun Patienten zeigten sieben eine
Komplettremission (CR) und zwei ein teilweises Ansprechen (PR). Die Patienten
mit den am längsten andauernden Ansprechdauern sprachen in beiden Subgruppen
bereits mehr als 26 Monate auf die Studienbehandlung an. Die mittlere (mediane)
Ansprechdauer betrug 20,1 Monate für DLBCL-Patienten und wurde bei den iNHL-
Patienten noch nicht erreicht. Die Gesamtansprechrate (ORR), basierend auf
teilweisem Ansprechen (PR) und vollständigem Ansprechen (CR), betrug 36% in der
DLBCL-Untergruppe und 33% bei iNHL-Patienten (jeweils basierend auf auswertbaren
Patienten). Basierend auf allen Patienten mit DLBCL und iNHL in der Studie, war
die ORR 26% (DLBCL) bzw. 29% (iNHL). Die progressionsfreie Ãœberlebensrate (PFSR)
lag nach zwölf Monaten bei 39% in beiden Untergruppen. Zusätzlich zu den
Patienten mit einem objektiven Ansprechen (PR oder CR) hatten auch die meisten
Patienten mit stabiler Erkrankung (SD) eine Verringerung der Größe der
Zielläsionen (5/6 DLBCL und 14/17 iNHL) (zentrale Beurteilung).
Das progressionsfreie Ãœberleben (PFS) war bei der MOR208-Behandlung in
Rituximab-refraktären und Rituximab-nicht-refraktären Patienten vergleichbar
lang. 52 Patienten (57%) in der Studie wurden als Rituximab-refraktär
eingestuft. Davon sprachen fünf von 24 Patienten (21%) mit DLBCL und fünf von
22 Patienten (23%) mit iNHL auf die Behandlung mit MOR208 an. Von den insgesamt
zehn Rituximab-refraktären Patienten, die auf MOR208 ansprachen, zeigten sechs
eine Ansprechdauer von mehr als zehn Monaten, wobei bei zweien die Ansprechdauer
bereits mehr als 26 Monate anhielt.
Die häufigsten in der Studie beobachteten Nebenwirkungen waren infusionsbedingte
Reaktionen (IRRs) bei 12% der Patienten (11% vom Grad 1 oder 2, 1% vom Grad 4)
sowie Neutropenien bei 12% der Patienten (3% vom Grad 1 oder 2, 9% vom Grad 3
oder höher). Es wurden keine im Zusammenhang mit der Behandlung stehenden
Todesfälle beobachtet.
Nummer und Titel der Präsentation
Abstract #623
Jurczak et al: Single-Agent MOR208 in Relapsed or Refractory (R-R) Non-Hodgkin's
Lymphoma (NHL): Results from Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) and Indolent
NHL Subgroups of a Phase IIa Study
Kombinationsbehandlung mit MOR208 und Lenalidomid oder Ibrutinib in CLL in einer
Prüfarzt-initiierten Phase 2-Studie
Die zweite Präsentation zu MOR208 auf der ASH-Konferenz ist ein Poster, das von
Wissenschaftlern der Ohio State University vorgestellt wurde. In einer Prüfarzt-
initiierten Phase 2-Studie (sog. "investigator initiated trial", IIT) wurde die
Kombinationsbehandlung von MOR208 mit Lenalidomid bei drei Patientengruppen mit
chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) untersucht: bei nicht-vorbehandelten
CLL-Patienten, bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer CLL und bei
Patienten mit Richter Transformation.
Die Studie beinhaltet auch eine vierte Behandlungsgruppe von CLL-Patienten mit
identifizierten Resistenzmutationen in den Tumoren gegen Ibrutinib (sog.
molekularer Rückfall), aber ohne nachgewiesenem klinischen Rückfall auf die
Ibrutinib-Behandlung. Bei diesen Patienten wurde MOR208 zur Behandlung mit
Ibrutinib hinzugefügt. Jüngste Daten haben generell schlechte klinische
Ergebnisse bei solchen Patienten gezeigt, die nach einer Therapie mit dem BTK-
Inhibitor Ibrutinib einen Rückfall erlitten und deren Leukämiezellen eine
Mutation im BTK-Gen vor dem Rezidiv tragen.
Nach den vorliegenden klinischen Daten wurden bisher 34 Patienten in die Studie
aufgenommen, von denen insgesamt 27 den Wirkstoff MOR208 in Kombination mit
Lenalidomid erhielten (11 davon in der vorher unbehandelten Gruppe, elf in der
rezidivierten/refraktären Gruppe, fünf in der Gruppe mit Richter
Transformation). Daneben haben sieben Patienten MOR208 in Kombination mit
Ibrutinib erhalten. Die Patientenrekrutierung dauert an.
Die häufigsten hämatologischen Nebenwirkungen bei allen Behandlungsgruppen waren
Thrombozytopenie (Blutblättchenmangel) bei 47% der Patienten (9% vom Grad 3 oder
höher) und Neutropenie bei 35% der Patienten (21% vom Grad 3 oder höher). Es
wurden keine unerwarteten schwerwiegenden Ereignisse berichtet.
Gemäß dem eingereichten Abstract werden in der CLL-Patientengruppe mit
Ibrutinib-resistenten Zellen vier von sieben Patienten bereits für mindestens
drei Zyklen von jeweils 28 Tagen im Rahmen der Studie mit MOR208 und Ibrutinib
behandelt. Am Stichtag für die Einreichung des Abstracts war bei keinem
Patienten die Krankheit vorangeschritten (d.h. keine "progressive disease").
Vorläufige Daten zeigen eine erste Aktivität der Behandlung bei Patienten in
allen Behandlungsgruppen, einschließlich der Ibrutinib resistenten CLL-
Patienten.
"Es gibt einen hohen medizinischen Bedarf für CLL-Patienten, vor allem nach dem
Absetzen der Ibrutinib-Therapie" sagte Dr. Jennifer Woyach, Assistant Professor
of Internal Medicine at Ohio State University in den USA. "Daher haben wir eine
zusätzliche Behandlungsgruppe zu unserer laufenden CLL-Studie hinzugefügt, um
MOR208 in Kombination mit Ibrutinib zu untersuchen und zu überprüfen, ob MOR208
ein vielversprechender Kombinationspartner für diese Patienten sein könnte. Wir
freuen uns auf den weiteren Verlauf der Studie und die zukünftigen Ergebnisse."
Nummer und Titel der Präsentation
Abstract #4386
Woyach et al: Updated Results from a Phase II Study of the Fc Engineered CD19
Antibody MOR208 in Combination with Lenalidomide for Patients with Chronic
Lymphocytic Leukemia (CLL) and Richter's Transformation or Ibrutinib for
Patients with Ibrutinib-Resistant Clones
MorphoSys hat am 6. Dezember 2016 um 5:00 Uhr MEZ (5. Dezember 2016, 20:00 Uhr
PST (Ortszeit San Diego) eine Investoren- und Analystenveranstaltung auf der
ASH-Jahrestagung 2016 abgehalten. Zwei klinische Forscher haben klinische Daten
zu den MorphoSys-Wirkstoffen MOR208 und MOR202 präsentiert.
Die Vortragsfolien und eine Webcast-Aufzeichnung werden auf
http://www.morphosys.de zur Verfügung gestellt.
Zugang zum Webcast: https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/359/18722
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®,
arYla®, CysDisplay®, RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Anke Linnartz
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors(at)morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2061939/773455.pdf
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 06.12.2016 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1432872
Anzahl Zeichen: 12064
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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