One Drop gibt FDA-Zulassung und Markteinführung von One Drop | Premium in den USA, Großbritannien und der EU bekannt

(ots) - One Drop gab heute bekannt, dass das
Unternehmen die U.S. Food and Drug Administration (FDA)
510(k)-Zulassung und Conformité Européene (CE)-Kennzeichnung für One
Drop | Chrome erhalten hat, ein schön gestaltetes
Blutzuckermesssystem, das modernes Design mit modernster
medizinischer und mobiler Technologie vermählt. One Drop | Chrome ist
als Teil von One Drop | Premium erhältlich, dem ersten monatlichen
Abo-Service, der erschwingliche, leicht zugängliche
Diabetesbetreuung, unbegrenzte Versorgung mit Blutzuckertests und
live rund um die Uhr In-App Unterstützung durch Diabetesexperten
möglich macht - all dies zu einem Betrag, der niedriger als eine
monatliche Zuzahlung ist.

"One Drop ist von Menschen mit Diabetes für Menschen mit Diabetes
entwickelt worden, und One Drop | Chrome verkörpert unsere Vision auf
perfekte Weise", sagt CEO und Gründer Jeff Dachis. "Wir
transformieren die Diabeteskontrolle, indem wir schöne Produkte
gestalten, die den Leuten Handlungsfähigkeit geben und die sie gerne
benutzen, und die ihnen gleichzeitig hervorragende, evidenzbasierte
Ergebnisse liefern".

One Drop verändert nicht nur das Erscheinungsbild von
Diabetes-Vorrichtungen - es stellt die erschwingliche, zugängliche
und effektive Diabetesbetreuung im großen Rahmen bereit. Diabetes
betrifft heutzutage nahezu 500 Millionen Menschen weltweit und
verursacht jährlich Kosten in Höhe von 825 Mrd. USD, dies aufgrund
von direkten Kosten, Dienstleistungen im Gesundheitswesen,
Produktivitätsverlust und Behinderungen. Global liegen die
Gesundheitskosten kontinuierlich weiter über der Inflationsrate, und
so steigt die finanzielle Belastung durch Diabetes für sowohl den
Einzelnen als auch Regierungen stetig, was zu einer Verschärfung der
gesundheitliche Folgen führt, da eine wesentliche Behandlung für

Millionen von Menschen nicht zugänglich ist.

One Drop | Premium reduziert diese Kosten auf direkte Art und
Weise. Für 39,95 USD oder weniger pro Monat (ohne Versicherung)
bietet der monatliche One Drop | Premium Abo-Service:

- One Drop | Chrome mit unbegrenztem Vorratsmaterial für Tests: One
Drop | Chrome erfüllt nicht nur die höchsten Standards der
klinischen Genauigkeit, sondern überträgt auch über die One Drop |
Mobile App für iOS und Android drahtlos Blutzuckerdaten direkt in
die Cloud. Blutzucker-Teststreifen in unbegrenzter Anzahl werden
auf Anfrage direkt ins Haus der One Drop | Premium-Abonnenten
geliefert - keine Rezepte, keine Versicherung, keine Termine und
keine Probleme.
- One Drop | Experts für Betreuung zu jedem Zeitpunkt: One Drop |
Experts sorgt dafür, dass die Aufklärung zu Diabetes aus dem
klinischen Bereich direkt an die Menschen herangeführt wird, die
mit Diabetes leben. Jeder One Drop | Premium-Abonnent hat seinen
eigenen, rund um die Uhr verfügbar "Experten" (Certified Diabetes
Educator) für jederzeit mögliche Anleitung, Unterstützung und
Betreuung. Die Experten liefern personalisierte, digitale
therapeutische Programme, um Diabetikern zu helfen, die Ziele ihres
Gesundheitsmanagements zu definieren und zu erreichen. Abonnenten
können jederzeit mit ihren Experten über einen In-App-Chat
kommunizieren; alle in der App aufgezeichneten Daten stehen
Experten in Echtzeit zur Verfügung, die auf diese Weise eine
relevante Verhaltensberatung dann, wenn der Abonnent sie am meisten
benötigt bereitstellen können. Eine Terminabsprache ist nicht
notwendig.
- One Drop | Mobile: One Drop | Mobile ist eine preisgekrönte,
cloudbasierte Lösung für die Diabeteskontrolle, die ausschließlich
über die mobile App für iOS und Android bereitgestellt wird. One
Drop | Mobile liefert Echtzeit- und historische Blutzuckerdaten und
-analysen an Abonnenten und deren Gesundheitsdienstleister, so dass
für beide Seiten Zusammenhänge zwischen bestimmten gesundheitlichen
Verhaltensweisen und gesundheitlichen Folgen erkennbar werden. One
Drop | Mobile umfasst auch eine mit vollem Funktionsumfang
ausgestattete Apple WatchOS App für die Protokollierung und Analyse
von Diabetesdaten unterwegs. One Drop | Mobile ist die einzige
Plattform für das Diabetesmanagement, die umfassende
Selbstfürsorge, Peer-Support und kompetente Unterstützung an einem
Ort bietet.

One Drop | Chrome wird exklusiv von One Drop (bei iOS
(http://apple.co/1IWTvGk), Android (http://bit.ly/2gLzk6y) und unter
http://onedrop.today/) und Apple (http://store.apple.com) verkauft.
One Drop nimmt ab sofort Bestellungen für sowohl One Drop | Chrome
und One Drop | Premium In-App und online (US, Großbritannien und EU)
entgegen, und hat bereits die Auslieferung an US-Kunden begonnen. One
Drop | Chrome wird ab Mitte Dezember über den Apple Store online (nur
USA) verfügbar sein.

One Drop | Mobile ist im App Store seit April 2015 und auf Google
Play seit September 2016 kostenlos erhältlich, und kann unter
folgenden Links heruntergeladen werden:

- iOS: http://apple.co/1IWTvGk
- Android: http://bit.ly/2gLzk6y

Die iOS App ist nun in vier verschiedenen Sprachen verfügbar -
englisch, spanisch, chinesisch und arabisch - und wird von Menschen
mit Diabetes in 195 Ländern weltweit verwendet. Sie hat sich schnell
zur stärksten, elegantesten, umfassendsten und vollständig
integrierten Lösung für Diabetesmanagement auf dem Markt und zum
natürlichen Dreh-und Angelpunkt für alle Diabetes-bezogenen
Gesundheitsdaten entwickelt. Die vollständige Integration mit Apple
HealthKit ermöglicht One Drop | Mobile-Nutzern, Daten zu Blutzucker,
Fitness, Ernährung und andere Gesundheitsdaten von Tausenden von Apps
und Geräten zu synchronisieren, einschließlich:

- Dexcom, One Touch, Accu-Chek, Agamatrix, iHealth, Dario
- Apple Watch, Garmin, Fitbit, Nike+, UP by Jawbone, Misfit, Pebble,
Withings
- My Fitness Pal, Lose it!, Lark, Weight Watchers, Human, Strava

One Drop plant, 2017 die gleiche reichhaltige, integrierte mobile
Erfahrung auch Android-Nutzern über die Integration mit Google Fit
sowie weiteren androidbasierten Plattformen für gesundheitliche Daten
zugänglich zu machen.

Auf Grund der nahtlosen Benutzererfahrung und tiefgreifenden
Datenintegration von One Drop | Mobile konnten die Benutzer von One
Drop | Mobile in nur 18 Monaten bereits über 100.000.000
gesundheitliche Datenpunkte zum besseren Verständnis von Diabetes
beisteuern. Kumulativ haben sich die One Drop Benutzer 2.000.000 Mal
angemeldet und mehr als 3.000.000 Minuten in der App zur
Nachverfolgung von Blutglukose, Medikamenten, Ernährung und
körperlicher Aktivität verbracht, und ergänzen so die schnell
wachsende Menge von Cloud-basierten Gesundheitsdaten die den Weg für
den medizinischen Fortschritt ebnen.

One Drop hat auch eine vorläufige Analyse der jüngst erhobenen
Daten von Diabetikern, die die One Drop | Mobile und One Drop |
Experts für vier Wochen in Folge nutzen, durchgeführt. Die Daten
zeigen, dass diese Benutzer:

- ihre Ernährung und Blutzucker konsistent während der Zeit
nachverfolgt haben
- ihre durchschnittliche Anzahl von Blutzuckermesswerten in Reihe um
40% erhöht haben
- ihren durchschnittlichen Prozentsatz an hohen Blutzuckerwerten von
18,5% auf 3,7% verringerten
- ihren durchschnittlichen Blutzuckerwert von 185 mg/dL (A1c 8,1%)
auf 158 mg/dL (A1c 7,1%) reduziert haben

"Es ist entscheidend, dass jede Diabetes-Lösung evidenzbasierte
Ergebnisse vorantreibt", erklärt Dachis. "Wir liefern mit One Drop |
Premium eine gut entwickelte, evidenzbasierte Diabetes-Lösung, die
jedermann zugängliche, erschwingliche, skalierbare und umfassende
Betreuung an jedem Ort der Welt bietet. Wir geben damit allen mit
Diabetes lebenden Menschen die Fähigkeit an die Hand, fundiertere
Entscheidungen zu treffen, ein erfüllteres Leben zu führen und eine
sinnvolle Verbesserung ihrer Gesundheit zu erzielen."

Informationen zu One Drop

One Drop (Informed Data Systems Inc.) ist ein im Bereich digitale
Gesundheit tätiges Unternehmen, das die Leistungsfähigkeit von
mobilem Computing und Datenwissenschaften nutzt, um Menschen mit
Diabetes ein Werkzeug für ein gesünderes Leben in die Hand zu geben.
Die One Drop | Mobile-Lösung ist weltweit kostenlos verfügbar. One
Drop | Premium ist ein Abonnenment-Dienst für Verbraucher, der als
In-App-Purchase (iOS (http://apple.co/1IWTvGk) und Android
(http://bit.ly/2gLzk6y)) und auf http://onedrop.today/ zur Verfügung
steht. One Drop bietet auch Unternehmenslösungen für Versicherer,
Netzwerkbetreiber im Gesundheitswesen und selbstversicherte
Arbeitgeber an, um die Kosten für die Betreuung von Diabetikern
drastisch zu senken. Für weiterführende Informationen wenden Sie sich
bitte an just(at)onedrop.today.

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Pressekontakt:
Rachel M. Sanchez
917-342-2892
rachel(at)onedrop.today

Original-Content von: ONE DROP; Cirque du Soleil, übermittelt durch news aktuell

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Datum: 06.12.2016 - 16:00 Uhr
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Unternehmen meldet FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung für mobiles Blutzuckerkontrollsystem One Drop

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