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Actelion gibt herausragende Performance für 2016 bekannt
ID: 1455901
(Thomson Reuters ONE) -
Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion gibt herausragende Performance für 2016 bekannt
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 14. Februar 2017 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute
die Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 bekannt.
FINANZÃœBERBLICK
* Umsatz wächst auf CHF 2412 Millionen (+15% zu kWk)
* Umsatz von Opsumit bleibt auf Wachstumskurs und steigt auf CHF 831 Millionen
(+57% zu kWk)
* Umsatz von Uptravi erreicht nur ein Jahr nach Markteinführung
CHFÂ 245Â Millionen, getrieben durch den Markt in den USA
* Betriebsgewinn nach US-GAAP steigt auf CHF 789 Millionen (+14% zu kWk)
* Kernbetriebsgewinn steigt auf CHF 992 Millionen (+17% zu kWk)
Übernahmeangebot in Höhe von USD 30 Milliarden für Actelion von Johnson &
Johnson
ECKPUNKTE DER VORGESCHLAGENEN TRANSAKTION
* Actelion wird für USD 30 Milliarden von Johnson & Johnson übernommen;
Ausgliederung eines neuen, an der Schweizer Börse kotierten F&E-Unternehmens
* Actelion-Aktionäre erhalten im Rahmen eines Barangebots zum Erwerb aller
ausstehenden Aktien 280 US-Dollar pro Actelion-Aktie sowie eine Gratisaktie
des neuen F&E-Unternehmens als Dividende
* Johnson & Johnson übernimmt die zugelassenen Produkte von Actelion,
insbesondere die wichtige PAH Franchise
* Johnson & Johnson übernimmt zudem die globalen Rechte für die
vielversprechenden Wirkstoffe im fortgeschrittenen Entwicklungsstadium,
Ponesimod und Cadazolid
* Das neue F&E-Unternehmen wird mit 1 Milliarde US-Dollar (in bar)
ausgestattet, um die Innovationskultur mit den Wirkstoffen im frühen
Pipelinestadium weiterzuführen
* Johnson & Johnson erhält weiterhin eine Option für den Endothelin-Rezeptor-
Antagonisten ACT-132577, der derzeit für die Behandlung der resistenten
Hypertonie entwickelt wird
FINANZÃœBERBLICK
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   % Veränderung
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in CHF Millionen 2016 2015 Â in CHF zu kWk(1)
(ausser Gewinn pro Aktie)
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Ergebnisse nach US GAAP
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Nettoeinkünfte 2418 2045 18 15
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Betriebsgewinn 789 656 20 14
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Reingewinn 696 552 26 19
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Verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) 6,46 4,91 32 25
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Kernergebnisse((2))
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Produktumsatz 2412 2042 18 15
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Kernbetriebsgewinn 992 814 22 17
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Kernreingewinn 881 693 27 22
------------------------------------------------------------------------
Verwässerter Kernreingewinn pro Aktie (EPS) 8,18 6,16 33 27
------------------------------------------------------------------------
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Cashflow 2016 2015
------------------------------------------------------
Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit 920 658
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Investitionen (57) (44)
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Freier Cashflow 90 (800)
------------------------------------------------------
Nettoliquidität per 31. Dezember 495 405
------------------------------------------------------
1. Prozentuale Veränderungen zu kWk berechnen sich nach Neukonsolidierung der
Ergebnisse von 2015 und 2016 zu konstanten Wechselkursen (den
durchschnittlichen monatlichen Wechselkursen für das Jahr 2015).
2. Actelion berechnet und berichtet Geschäftsergebnisse auch weiterhin auf der
Grundlage der operativen Kernergebnisse, da diese nach Auffassung des
Managements die zugrunde liegende Geschäftsleistung genauer abbilden. Das
Unternehmen ist davon überzeugt, dass diese non-GAAP-Finanzmesswerte
nützliche ergänzende Informationen für Investoren bereitstellen. Diese non-
GAAP-Messwerte werden zusätzlich und nicht als Ersatz für die nach US-GAAP
erstellten Finanzzahlen ausgewiesen.
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, sagte: "Mit der von Johnson &
Johnson vorgeschlagenen Akquisition von Actelion und der Gründung eines neuen
F&E-Unternehmens schaffen wir einen beispiellosen Wert für alle unsere
Interessengruppen. Unser gegenwärtiges PAH-Portfolio und die fortgeschrittene
Phase unserer Pipeline werden als Teil von Johnson & Johnson ein grösseres
Potenzial haben. Mit der Gründung eines neuen F&E-Unternehmens haben wir zudem
die Möglichkeit, den potenziellen Wert zu realisieren, den wir mit unserem
Bereich Drug Discovery und den frühen Pipeline-Projekten geschaffen haben. Ich
bin sehr stolz auf das, was wir erreicht haben und gespannt auf die
Herausforderungen und Möglichkeiten, die jetzt vor uns liegen."
Otto Schwarz, Chief Operating Officer, sagte: "Der bedeutende klinische Nutzen
von Opsumit zeigte sich in weiterhin stark steigenden Patientenzahlen. Aktuell
werden bereits über 21 000 Patienten mit diesem Medikament behandelt. Darüber
hinaus können wir nach gerade einmal einem Jahr auf dem US-amerikanischen Markt
festhalten, dass die Einführung von Uptravi in jeder Hinsicht sehr erfolgreich
verlaufen ist. Dies bestätigt den hohen medizinischen Bedarf für orale
Prostazyklin-Therapien und validiert unsere Geschäftsstrategie. Ich bin fest
davon überzeugt, dass wir als Teil der Unternehmensfamilie von Johnson & Johnson
noch mehr Patienten helfen können, indem wir neue Märkte erreichen und
zusätzliche Möglichkeiten für unsere Produkte schaffen."
André C. Muller, Chief Financial Officer, sagte: "Mit Rekordumsätzen und
-erträgen hat Actelion im Jahr 2016 eine eindrückliche Performance abgeliefert.
Die am 26. Januar 2017 bekanntgegebene vorgeschlagene Transaktion mit Johnson &
Johnson erlaubt es Actelion-Aktionären nicht nur, den Geldwert ihrer Beteiligung
zu 280 US-Dollar pro Aktie zu realisieren, sondern mittels einer Aktie des neu
geschaffenen F&E-Unternehmens pro Actelion-Aktie auch an dessen zukünftigem
Wachstumspotenzial teilzuhaben. Beide Unternehmen arbeiten nun an der
Finalisierung der organisatorischen und finanziellen Details der Transaktion und
bereiten den Börsengang des neuen Unternehmens vor."
UMSATZÃœBERSICHT
Die herausragende Performance von Actelion im Jahr 2016 wurde in erster Linie
von der hervorragenden Markteinführung von Uptravi in den USA und dem anhaltend
dynamischen Wachstumstrend von Opsumit getragen. Im vierten Quartal 2016
erreichten die kombinierten Umsätze des outcome-basierten PAH-Portfolios mit
Opsumit, Uptravi und Veletri 55% des Gesamtumsatzes. Dies ist ein deutlicher
Beleg für die erheblichen Fortschritte bei der grundlegenden Transformation des
PAH-Geschäfts.
In den USA stieg der Umsatz um 25% zu kWk, wozu in erster Linie die starke
Markteinführung von Uptravi sowie die anhaltend dynamische Entwicklung von
Opsumit durch den Zugewinn von Marktanteilen im wachsenden ERA-Segment
beitrugen. In Europa lagen die Umsätze um 1% höher als im Jahr 2015. Der starken
Performance von Opsumit und soliden Zahlen für Tracleer in der Indikation
digitale Ulzerationen standen der Preisdruck und die Markterosion durch
Bosentan-Generika entgegen, insbesondere in Spanien. Der Umsatz in Japan stieg
um 19% zu kWk und wurde vor allem von sehr starken Umsätzen bei Opsumit
(Markteinführung im Juni 2015), der dynamischen Entwicklung von Tracleer in der
Indikation digitale Ulzerationen sowie von Zavesca (unter dem japanischen
Handelsnamen Brazaves) getragen.
Vergleicht man die durchschnittlichen Wechselkurse von 2016 mit denen des Jahres
2015, so erfuhr der Schweizer Franken insbesondere gegenüber US-Dollar, Euro und
japanischem Yen eine Abschwächung, was zu positiven Währungseffekten in Höhe von
63 Millionen Schweizer Franken führte.
Umsatz nach Produkten - Geschäftsjahr 2016
-------------------------------------------------------
   % Veränderung
------------------
in CHF Millionen 2016 2015 in CHF zu kWk
-------------------------------------------------------
Opsumit(®) 831 516 61 57
-------------------------------------------------------
Tracleer(®) 1020 1212 -16 -18
-------------------------------------------------------
Uptravi(®) 245 - na na
-------------------------------------------------------
Veletri(®) 97 83 17 12
-------------------------------------------------------
Ventavis(®) 73 105 -30 -32
-------------------------------------------------------
Valchlor(®) 35 27 30 27
-------------------------------------------------------
Zavesca(®) 104 92 13 12
-------------------------------------------------------
Sonstige 8 7 7 8
-------------------------------------------------------
Produktumsatz gesamt 2412 2042 18 15
-------------------------------------------------------
*na = nicht angegeben
Umsatz nach Produkten - 4. Quartal 2016
-----------------------------------------------------------------------------
   % Veränderung
------------------
in CHF Millionen 4. Quartal 2016 4. Quartal 2015 in CHF zu kWk
-----------------------------------------------------------------------------
Opsumit(®) 235 162 45 43
-----------------------------------------------------------------------------
Tracleer(®) 229 278 -17 -19
-----------------------------------------------------------------------------
Uptravi(®) 85 - na na
-----------------------------------------------------------------------------
Veletri(®) 26 23 12 9
-----------------------------------------------------------------------------
Ventavis(®) 15 24 -37 -38
-----------------------------------------------------------------------------
Valchlor(®) 10 8 20 19
-----------------------------------------------------------------------------
Zavesca(®) 26 24 10 10
-----------------------------------------------------------------------------
Sonstige 2 2 -6 -7
-----------------------------------------------------------------------------
Produktumsatz gesamt 627 519 21 19
-----------------------------------------------------------------------------
Umsatz nach Regionen - Geschäftsjahr 2016
-------------------------------------------------------
   % Veränderung
------------------
in CHF Millionen 2016 2015 in CHF zu kWk
-------------------------------------------------------
USA 1306 1026 27 25
-------------------------------------------------------
Europa* 646 634 2 1
-------------------------------------------------------
Japan 258 190 36 19
-------------------------------------------------------
Ãœbrige Welt 201 192 5 6
-------------------------------------------------------
Produktumsatz gesamt 2412 2042 18 15
-------------------------------------------------------
*Europa = 28 EU-Länder und Schweiz
Umsatz nach Regionen - 4. Quartal 2016
-----------------------------------------------------------------------------
   % Veränderung
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in CHF Millionen 4. Quartal 2016 4. Quartal 2015 in CHF zu kWk
-----------------------------------------------------------------------------
USA 342 259 32 30
-----------------------------------------------------------------------------
Europa* 162 159 2 4
-----------------------------------------------------------------------------
Japan 77 58 31 17
-----------------------------------------------------------------------------
Ãœbrige Welt 47 42 10 9
-----------------------------------------------------------------------------
Produktumsatz gesamt 627 519 21 19
-----------------------------------------------------------------------------
*Europa = 28 EU-Länder und Schweiz
PAH FRANCHISE
Opsumit(®)
Der Umsatz von Opsumit (Macitentan) belief sich 2016 auf 831 Millionen Schweizer
Franken, ein Anstieg um 57% zu kWk gegenüber dem Jahr 2015. Dieses starke
Wachstum über alle Regionen und alle wichtigen Märkte hinweg (Opsumit ist nun in
fast 40 Märkten erhältlich) beruhte auf stabilen Quartalszuwächsen bei der
Anzahl behandelter Patienten in einem infolge des zunehmenden Einsatzes in
Kombination mit PDE-5-Inhibitoren weiter wachsenden ERA-Markt sowie auf dem
Wechsel von Tracleer zu Opsumit, insbesondere in Japan.
Uptravi(®)
Der Umsatz von Uptravi (Selexipag) belief sich im Jahr 2016 auf 245 Millionen
Schweizer Franken. Seit der Einführung in den USA Anfang Januar 2016 stieg die
Nachfrage auf Patientenseite stetig an, und der Umsatz erreichte 232Â Millionen
Schweizer Franken (darin eingeschlossen sind 30 Millionen Schweizer Franken für
den Aufbau des Einführungsinventars in den USA). Der Umsatz in den USA belief
sich im vierten Quartal auf 77 Millionen Schweizer Franken gegenüber 66
Millionen Schweizer Franken im dritten, 45 Millionen Schweizer Franken im
zweiten und 15 Millionen Schweizer Franken im ersten Quartal 2016. In anderen
Regionen wurden die Umsätze von Uptravi von der besonders erfolgreichen
Markteinführung in Deutschland getragen. Uptravi ist auch in einer Reihe von
anderen Märkten erhältlich und wurde zuletzt mit vollständiger Rückerstattung in
den Niederlanden und der Schweiz lanciert.
Ende 2016 wurden weltweit etwas mehr als 2400 Patienten mit Uptravi behandelt,
1900 davon in den USA.
Tracleer(®)
Die Umsätze von Tracleer (Bosentan) beliefen sich im Jahr 2016 auf 1020
Millionen Schweizer Franken, ein Rückgang um 18% zu kWk gegenüber 2015. Dies ist
grösstenteils auf den Volumenrückgang infolge der positiven Marktaufnahme von
Opsumit zulasten der Patientenbasis von Tracleer und auf den zunehmenden
Wettbewerb mit Generika zurückzuführen, letzteres vor allem in Spanien, wo seit
Januar 2016 generisches Bosentan am Markt erhältlich ist. Gestützt wurden die
Umsätze von Tracleer von der Indikation digitale Ulzerationen in Europa und in
Japan.
Nachdem der Europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Pädiatrische
Prüfkonzept (Pediatric Investigation Plan, PIP) für Tracleer anerkannt hat,
wurde dem in 19 EU-Ländern gestellten Antrag auf Verlängerung des ergänzenden
Schutzzertifikats (Supplementary Protection Certificate, SPC) bis Ende August
2017 für alle beantragten Länder stattgegeben.
Veletri(®)
Der Umsatz von Veletri (Epoprostenol zur Injektion) belief sich 2016 auf 97
Millionen Schweizer Franken, ein Anstieg um 12% zu kWk gegenüber 2015. Dieser
Zuwachs ist in erster Linie auf die Entwicklung in Frankreich, Italien, Spanien
und Grossbritannien zurückzuführen. In Japan, wo das Produkt als Epoprostenol
ACT vertrieben wird, blieb die Nachfrage weiterhin stabil; jedoch wurde die
Umsatzsteigerung infolge einer am 1. März 2016 in Kraft getretenen Preiskürzung
um 12% geschmälert.
Ventavis(®)
Der Umsatz von Ventavis (Iloprost) belief sich 2016 auf 73 Millionen Schweizer
Franken, ein Rückgang um 32% zu kWk gegenüber 2015 infolge des wachsenden
Wettbewerbsdrucks,  zu dem auch die Markteinführung von Uptravi beitrug. Die
zugrunde liegende Anzahl verkaufter Einheiten sank um 37%.
ARZNEIMITTELSPEZIALITÄTEN
Valchlor(®)
Die Umsätze von Valchlor (Mechlorethamin) beliefen sich 2016 auf 35 Millionen
Schweizer Franken, ein Zuwachs um 27% zu kWk gegenüber 2015. In den USA konnte
das Unternehmen gute Fortschritte bei der Etablierung von Valchlor als wertvolle
Behandlungsoption für Mycosis fungoides im Frühstadium erzielen, einer Form von
kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL).
Im Dezember 2016 gab das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use),
der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMA
(European Medicines Agency), eine positive Beurteilung für den Einsatz von 160
Mikrogramm/g Chlormethin-Gel (Ledaga®) zur Behandlung des kutanen T-Zell-
Lymphoms vom Typ Mycosis fungoides (MF-CTCL) bei erwachsenen Patienten ab und
empfahl das Produkt der Europäischen Kommission zur Zulassung. Die endgültige
Entscheidung der Europäischen Kommission wird für Ende Februar 2017 erwartet.
Zavesca(®)
Die Umsätze von Zavesca (Miglustat) beliefen sich 2016 auf 104 Millionen
Schweizer Franken, ein Anstieg um 12% zu kWK gegenüber 2015.
In den USA konnten hohe Umsätze verzeichnet werden, was auf eine relativ
niedrige Ausgangsbasis aus dem Vorjahr infolge der Anpassung von Lagerbeständen
zurückzuführen ist. In Europa stagnierten die Umsätze, da die Marktzulassung von
generischem Miglustat (mit der Zulassung ausschliesslich für die Indikation Typ-
1-Gaucher-Krankheit) die anhaltend starken zweistelligen Zuwächse in der
Indikation Niemann-Pick-Typ C abschwächte. Weltweit stieg die Anzahl der mit
Zavesca behandelten Patienten gegenüber 2015 um 6%, was in erster Linie auf eine
Zunahme der Patienten mit Niemann-Pick-Typ C zurückzuführen ist.
KERNAUFWAND FÃœR F&E
Die herausragende geschäftliche Performance ermöglichte es Actelion, die
Pipelineprojekte sowohl in den späten als auch in den frühen Stadien der
klinischen Entwicklung weiter voranzutreiben. Dies führte zu gestiegenen F&E-
Aufwendungen, wobei der Kernaufwand für F&E mit 21% des Umsatzes etwas höher lag
als 2015. Der Kernaufwand für F&E belief sich auf 509 Millionen Schweizer
Franken, ein Anstieg um 25% zu kWk. Dieser Anstieg ist die Folge höherer
Ausgaben für klinische Studien, insbesondere infolge der umfangreichen
Patientenerfassung für die Phase-III-Studie OPTIMUM (Ponesimod bei multipler
Sklerose, angekündigt im April 2015) und die Phase-III-Studie IMPACT (Cadazolid
bei Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe) sowie von Aufwendungen im
Rahmen der Vorbereitung und Aufnahme der Phase-II-Studien für den neuen ERA von
Actelion bei speziellen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und für DORA bei Insomnie.
KERNBETRIEBSGEWINN
Der Kernbetriebsgewinn belief sich auf 992 Millionen Schweizer Franken, ein
Anstieg um 17% zu kWk.
KERNGEWINN PRO AKTIE (EPS)
Der verwässerte Kernreingewinn pro Aktie belief sich für das Geschäftsjahr 2016
auf CHF 8,18, ein Anstieg um 27% zu kWk gegenüber dem Vorjahr.
MEHRWERT FÜR AKTIONÄRE SCHAFFEN
Gemäss der Zusage, den Mehrwert für Aktionäre zu steigern, hat Actelion 428
Millionen Schweizer Franken durch Aktienrückkäufe über die zweite Handelslinie
und eine im Mai 2016 ausbezahlte erhöhte Dividende von CHF 1,50 pro Aktie an die
Aktionäre zurückgeführt. Actelion-Aktien zeigten im Verlauf des Jahres 2016
trotz der ausserordentlichen Volatilität aufgrund der Ende November
aufgenommenen Strategiediskussionen eine starke Performance. Die davon nicht
betroffene Aktienrendite stieg bis zum Bekanntwerden der strategischen Gespräche
um etwa 15%. Zum Jahresende wurde die Actelion-Aktie für 220,50 Schweizer
Franken pro Aktie gehandelt, ein Anstieg um 58% für das Kalenderjahr. Die
entsprechende Aktienrendite (Total Shareholder Return, TSR) für 2016 belief sich
auf 59%.
Am 26. Januar 2017 gaben Actelion und Johnson & Johnson den Abschluss einer
definitiven Transaktionsvereinbarung bekannt, dieser zufolge Johnson & Johnson
ein Übernahmeangebot für alle ausstehenden Aktien von Actelion in der Schweiz
zum Preis von 280 US-Dollar pro Aktie unterbreiten wird. Darüber hinaus werden
Actelion-Aktionäre eine Aktie des neu zu gründenden F&E-Unternehmens erhalten,
welches zeitgleich mit dem Abschluss der vorgeschlagenen Transaktion gegründet
wird.
KLINISCHE ENTWICKLUNGSPIPELINE
Dank erheblicher Fortschritte bei mehreren Wirkstoffen konnte die Pipeline
weiter gestärkt werden:
* Das laufende Phase-III-Programm IMPACT zur Untersuchung  von Cadazolid bei
Patienten mit Clostridium-difficile-assoziierter Diarrhoe macht gute
Fortschritte; Ergebnisse werden voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte
2017 vorliegen.
* Im dritten Quartal 2016 kündigte Actelion die Aufnahme der Phase-III-Studie
POINT an, in der eine Kombinationstherapie mit Ponesimod, einem oral aktiven
selektiven Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-1 (S1P(1))-Immunmodulator, und
Dimethylfumarat (Tecfidera(®)) bei Patienten mit schubförmiger multipler
Sklerose (RMS) untersucht werden soll. In der POINT-Studie - deren
Durchführung im Rahmen einer SPA-Vereinbarung (Special Protocol Assessment)
mit der FDA erfolgt - wird erstmals die gleichzeitige Anwendung von zwei
oral aktiven MS-Therapien geprüft und so eine bessere Kontrolle dieser
progressiven, zunehmend schwächenden neurologischen Erkrankung angestrebt.
Ponesimod wird zudem in der Phase-III-Studie OPTIMUM zum Vergleich der
Wirksamkeit und Sicherheit von Ponesimod gegenüber Teriflunomid (Aubagio(®))
bei Patienten mit schubförmiger multipler Sklerose untersucht. Die Studie
macht gute Fortschritte, und die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich
im ersten Quartal 2017 abgeschlossen sein.
* Im dritten Quartal 2016 brachte das Unternehmen ausserdem seinen neuen
dualen Orexin-Rezeptor-Antagonisten (DORA) bei Patienten mit Insomnie in die
Phase II der Entwicklung. Das Phase-II-Programm besteht aus zwei Studien, in
denen jeweils erwachsene und ältere Patienten untersucht werden. Das
Studiendesign ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Actelions DORA auf
das Ein- und Durchschlafen sowie auf die Restwirkung und die
Leistungsfähigkeit am Folgetag gegenüber Placebo zu untersuchen. Die Studie
mit Erwachsenen schliesst auch einen Referenzarm mit Zolpidem ein. Der
Entscheid zur Durchführung eines Phase-II-Programms beruhte auf
überzeugenden Daten aus der Vorklinik und dem Phase-I-Programm sowie auf
einem  fundierten Verständnis für das Potenzial des dualen Orexin-Rezeptor-
Antagonismus im Hinblick auf Schlafqualität und -architektur.
* Mit Macitentan (Opsumit) führt das Unternehmen die pädiatrische Studie
TOMORROW durch, in der mit einer pädiatrischen Formulierung die Wirkung von
Macitentan auf die Verzögerung der Krankheitsprogression bei Kindern mit PAH
untersucht wird. Die Patientenrekrutierung soll im ersten Quartal 2017
aufgenommen werden.
* Eine Phase-II Studie mit Macitentan, MERIT, untersuchte die Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit von Macitentan bei Patienten mit inoperabler
chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH). Die Studie
wurde im September 2016 mit äusserst positiven Ergebnissen abgeschlossen und
erreichte den primären Endpunkt, der in einer signifikanten Verringerung des
pulmonalen Gefässwiderstands (PVR, pulmonary vascular resistance) bei
Macitentan im Vergleich zu Placebo bestand. Zudem zeigte die Studie für
Macitentan im Vergleich zu Placebo einen signifikant positiven Effekt auf
die körperliche Belastbarkeit.
* Eine Phase-II-Studie mit Macitentan, MAESTRO, untersuchte die Wirkung von
Macitentan auf die körperliche Belastbarkeit von Patienten mit Eisenmenger-
Syndrom. Die Studie wurde im Januar 2017 abgeschlossen, verfehlte aber den
primären Endpunkt einer signifikanten Verbesserung der körperlichen
Belastbarkeit durch Macitentan im Vergleich zu Placebo.
* Lucerastat wird für die Behandlung von Morbus Fabry evaluiert. In einer
Studie der Phase Ib zeigten Patienten, die ERT (Enzyme Replacement Therapy)
erhielten und mit Lucerastat behandelt wurden, einen deutlich verringerte
Akkumulation der Stoffwechselsubstrate, welche als verantwortlich für die
krankheitstypischen Läsionen gelten. Actelion ist gegenwärtig in Gesprächen
mit den Gesundheitsbehörden zur direkten Aufnahme des Phase-III-Programms.
 Wirkstoff Indikation Studie Status
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Cadazolid(1) Clostridium-difficile- IMPACT läuft
assoziierte Diarrhoe
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Macitentan(1) Pädiatrische PAH TOMORROW in Vorbereitung
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Macitentan(1) Portopulmonale Hypertonie PORTICO läuft
(PoPH)
Phase ----------------------------------------------------------------------
III Macitentan(1) Patienten nach Fontan- RUBATO in Vorbereitung
Palliation
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Ponesimod(1) Multiple Sklerose OPTIMUM läuft
----------------------------------------------------------------------
Ponesimod(1) Multiple Sklerose POINT läuft
-------------------------------------------------------------------------------
Cenerimod(2) Systemischer Lupus - läuft
Erythematodes
----------------------------------------------------------------------
Lösung von Gefässspasmen
Clazosentan(2) im Zusammenhang mit REVERSE läuft
aneurysmatischen
Subarachnoidalblutungen
----------------------------------------------------------------------
Dualer Orexin-
Phase II Rezeptor- Insomnie - läuft
Antagonist(2)
----------------------------------------------------------------------
Endothelin-
Rezeptor- Spezielle Herz-Kreislauf- - läuft
Antagonist Erkrankungen
(ACT-132577)(2)
----------------------------------------------------------------------
Chronische
Macitentan(1) thromboembolische MERIT abgeschlossen
pulmonale Hypertonie
-------------------------------------------------------------------------------
Phase Ib Lucerastat(2) Morbus Fabry - abgeschlossen
-------------------------------------------------------------------------------
Neuer chemischer Herz-Kreislauf-
Wirkstoff (NCE)( Erkrankungen - läuft
2)
----------------------------------------------------------------------
Neuer chemischer
Wirkstoff (NCE)( Entzündliche Erkrankungen - läuft
Phase I 2)
----------------------------------------------------------------------
Selektiver Orexin- Neurologische
1-Rezeptor- Erkrankungen - läuft
Antagonist(2)
----------------------------------------------------------------------
T-Typ-Kalzium- Neurologische - läuft
kanalblocker(2) Erkrankungen
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(1)Nach Abschluss der geplanten Transaktion würden diese Produkte von Johnson &
Johnson entwickelt.
(2)Nach Abschluss der geplanten Transaktion würden diese Produkte vom neuen F&E
Unternehmen entwickelt.
HUMAN RESOURCES
Zum Jahresende 2016 beschäftigte Actelion weltweit 2624 festangestellte
Mitarbeitende, ein Anstieg um 3% (oder 77 feste Stellen) gegenüber Ende 2015.
GESCHÄFTSBERICHT
Eine detaillierte Darstellung der im Jahr 2016 erzielten Ergebnisse kann dem
Geschäftsbericht 2016 von Actelion unter www.actelion.com/annual-report
entnommen werden.
ANMERKUNGEN FÜR AKTIONÄRE:
Die nächste Generalversammlung wird am oder um den 5. April 2017 stattfinden.
Das Datum wird mit der Publikation des Angebotsprospektes durch Johnson &
Johnson am oder um den 16. Februar bestätigt.
Angesichts des erwarteten Abschlusses der geplanten Transaktion mit Johnson &
Johnson schlägt der Verwaltungsrat vor, den Bilanzgewinn von 2016 vorzutragen,
und daher keine Dividende auszuschütten.
RESULTS DAY CENTER
Unser Service für Investoren: Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir im
"Results Day Center" auf unserer Unternehmens-Website www.actelion.com/results-
day-center Links zu allen relevanten Dokumenten wie eine vollständige
Finanzübersicht, Überleitung von US-GAAP auf Kernergebnisse sowie eine
Aufstellung der Produktumsätze nach Regionen zur Verfügung.
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ANMERKUNGEN FÃœR HERAUSGEBER
ÃœBER ACTELION LTD.
Actelion Ltd. Ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für
Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen
II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen
Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in
allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die von
Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-
Pick-Krankheit Typ C, Digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer
Sklerose sowie Mycosis fungoides vom Typ kutanes T-Zell-Lymphom.
Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2600
engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,
darunter Europa, die USA, Japan, China, Russland und Mexiko. Der Hauptsitz des
Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.
Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Teil des Schweizer Blue-
Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI(®)) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle
Markennamen sind durch ihre Eigentümer rechtlich geschützt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Andrew Weiss
Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
www.actelion.com
Die oben aufgeführten Informationen enthalten gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend des Geschäfts der Gesellschaft, die durch Benutzung von
Begriffen wie "schätzt", "glaubt", "erwartet", "werden", "sollte", "würde",
"suchen", "pendent", "geht davon aus" oder ähnlichen Ausdrücken sowie durch
Diskussion von Strategie, Plänen oder Absichten identifiziert werden können.
Derartige Aussagen beinhalten Beschriebe der Forschungs- und
Entwicklungsprogramme der Gesellschaft und den damit in Zusammenhang stehenden
Aufwänden, Beschriebe von neuen Produkten, welche voraussichtlich durch die
Gesellschaft zum Markt gebracht werden und die Nachfrage für solche bereits
existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
Financial Statements:
http://hugin.info/131801/R/2078245/782035.pdf
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/2078245/782033.pdf
Financial Fact Sheet:
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via GlobeNewswire
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" alt="Brief des CEO an die Aktionäre von Rock Tech
Datum: 14.02.2017 - 07:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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