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Actelion erhält Label-Erweiterung für "Epoprostenol ACT" zur Behandlung pädiatrischer PAH-Patienten in Japan
ID: 1462327
(Thomson Reuters ONE) -
Actelion Pharmaceuticals Ltd /
Actelion erhält Label-Erweiterung für "Epoprostenol ACT" zur Behandlung
pädiatrischer PAH-Patienten in Japan
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Source: Globenewswire
ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 2. März 2017 - Actelion (SIX: ATLN) gab heute bekannt, dass
das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales eine Dosierungs-
und Anwendungserweiterung für "Epoprostenol ACT" (0,5 mg und 1,5 mg) zur
Behandlung von pädiatrischen Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
(PAH) bewilligt hat.
Dr. Satoshi Tanaka, President von Actelion Japan und Chairman von Actelion South
Korea, sagte: "Mit "Epoprostenol ACT" erhält in Japan erstmals eine
Epoprostenolformulierung die Zulassung für die pädiatrische Indikation. Durch
die Aufnahme dieser Patientenpopulation in das Produktlabel können wir den
Ärzten in Japan eine Behandlungsoption für die intravenöse Therapie junger
Patienten anbieten, die an fortgeschrittener pulmonaler arterieller Hypertonie
leiden. "Epoprostenol ACT" bietet diesen Patienten, ihren Angehörigen und
Pflegefachkräften Vorteile, die den Umgang mit der Krankheit erleichtern. Hierzu
zählen eine bessere Stabilität der Darreichungsform des Medikaments und eine
grössere Flexibilität bei der Vorbereitung und Applikation."
Actelion Pharmaceuticals Japan wird nun mit allen beteiligten Partnern eng
zusammenarbeiten, um "Epoprostenol ACT" den pädiatrischen Patienten
baldmöglichst zur Verfügung stellen zu können.
Veletri(®) (Epoprostenol zur Injektion), das in Japan als "Epoprostenol ACT"
vermarktet wird, ist ein intravenös zu verabreichendes Prostazyklin, das in 17
Ländern weltweit vertrieben wird. Hierzu zählen die USA (seit 2010), die Schweiz
und Kanada (seit 2012) - wo das Produkt unter der Bezeichnung Caripul(®
)verkauft wird - sowie Japan und einige europäische Märkte (seit 2013). Der
Zulassungsprozess in weiteren Ländern läuft.
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Anmerkungen für Herausgeber
PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE (PAH)
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine chronische, lebensbedrohliche
Erkrankung, die durch abnorm hohen Blutdruck in den Arterien zwischen Herz und
Lunge der betroffenen Patienten gekennzeichnet ist. Die Symptome von PAH sind
unspezifisch und reichen von leichter Atemlosigkeit und Müdigkeit beim
Verrichten normaler täglicher Aktivitäten bis hin zu Rechtsherzversagen und
schwerwiegender Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit und
schliesslich einer verkürzten Lebensdauer. PAH ist eine Untergruppe der
pulmonalen Hypertonie (PH). Hierzu zählen die idiopathische PAH, die erblich
bedingte PAH und PAH infolge Bindegewebserkrankungen, HIV-Infektion und
angeborener Herzkrankheit.
In den letzten zehn Jahren wurden bedeutende Fortschritte im Verständnis der
Pathophysiologie der PAH gemacht, die mit der Entwicklung von
Behandlungsrichtlinien und neuen Therapien einhergingen. Zu den Arzneimitteln,
die auf die drei in die Pathogenese involvierten Signalwege (Pathways)
ausgerichtete sind, zählen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs),
Prostazykline und Phosphodiesterase-5-Inhibitoren. Dank verfügbarer PAH-
Therapeutika hat sich die Prognose für PAH-Patienten von einer symptomatischen
Verbesserung der Belastungstoleranz vor zehn Jahren hin zu einer verzögerten
Krankheitsprogression heute verändert. Ein verbessertes Verständnis der
Krankheit und evidenzbasierte Richtlinien, die anhand der Erkenntnisse aus
randomisierten klinischen Studien entwickelt wurden, legen eine frühzeitige
therapeutische Intervention, eine zielgerichtete Behandlung und eine
Kombinationstherapie nahe. Â Weitere Informationen finden sich
unter http://www.pahuman.com/
ACTELION LTD.
Actelion Ltd. ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente für
Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
Actelion ist wegweisend auf dem Gebiet der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(PAH). Unser PAH-Portfolio deckt das Krankheitsspektrum der WHO-Funktionsklassen
II bis IV ab und umfasst Medikamente zur oralen, inhalierbaren und intravenösen
Therapie. Actelion verfügt zudem über behördlich zugelassene, jedoch nicht in
allen Ländern erhältliche Therapien für eine Reihe von Krankheiten, die durch
Spezialisten behandelt werden. Hierzu zählen Typ-1-Gaucher-Krankheit, Niemann-
Pick-Krankheit Typ C, digitale Ulzerationen bei Patienten mit systemischer
Sklerose sowie Mycosis fungoides bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom.
Das Unternehmen wurde Ende 1997 gegründet und beschäftigt inzwischen über 2600
engagierte Fachkräfte. Actelion ist in allen wichtigen Märkten der Welt präsent,
darunter die Vereinigten Staaten, Japan, China, Russland und Mexiko. Der
Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Allschwil / Basel, Schweiz.
Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange als Titel des Blue-Chip-Index
SMI (Swiss Market Index SMI(®)) gehandelt (Symbol: ATLN). Alle Markennamen sind
rechtlich geschützt.
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Senior Vice President, Head of Investor Relations & Corporate Communications
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
www.actelion.com
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existierenden oder erst in Aussicht stehenden Produkte. Derartige
zukunftsgerichtete Aussagen reflektieren die gegenwärtigen Ansichten der
Gesellschaft bezüglich dieser zukünftigen Ereignisse und unterliegen bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren können
die effektive Performance, Resultate oder Leistungen beeinflussen, sodass sie
erheblich von derartigen ausdrücklichen oder implizit erwähnten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Sollten eines oder mehrere
dieser Risiken eintreten oder Annahmen sich als nicht korrekt herausstellen,
können die effektiven Resultate der Gesellschaft erheblich von den erwarteten
abweichen.
Medienmitteilung PDF:
http://hugin.info/131801/R/2083570/785429.pdf
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Source: Actelion Pharmaceuticals Ltd via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 02.03.2017 - 07:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1462327
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Stadt:
Allschwil
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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