Menarini erweitert seine Kapazitäten für AWK-Projekte
(ots) -
Menarini ist hochmotiviert und hat es sich zu seiner strategischen
Aufgabe gemacht, sein Portfolio an onkologischen Projekten
voranzutreiben. Um den steigenden Bedarf solcher Projekte
zuvorzukommen, hat Menarini vor Kurzem bedeutende Investitionen
vorgenommen, um seine Produktionskapazitäten für onkologische
Medikamente zu erweitern, indem es neue, dezidierte Einrichtungen in
Pisa und in Berlin eingerichtet hat.
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In Pisa wurden moderne Produktionsstätten (circa 250 m2) für die
Produktion von klinischen Batches an hochwirksamen antitumoralen
Präparaten eingerichtet. In der neuen Anlage werden sowohl kleine
Moleküle als auch biologische Makromoleküle wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK) hergestellt, die produziert
werden, indem monoklonale Antikörper zu potenten Toxinen konjugiert
werden. Diese neuen Produktionsstätten wurden für die Sicherheit der
Mitarbeiter und der Umwelt in Einhaltung der höchsten
Containment-Standards gebaut und sind mit der neuesten Generation an
Reaktoren, Ultrafiltrationsanlagen und chromatografischen Apparaturen
ausgestattet. Zum jetzigen Zeitpunkt werden in den neuen Anlagen
klinische Batches von MEN1309/OBT076 hergestellt. Dieses
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das Teil des Partnerschaftsabkommens
zwischen Menarini und Oxford Bio Therapeutics (OBT) ist, wird für die
Behandlung von festen und hämatologischen Tumoren entwickelt.
Im Forschungszentrum für die pharmazeutische Entwicklung in Berlin
wurde ein spezielles Gebäude (ca. 230 Quadratmeter) für die
Verpackung, Kennzeichnung, Lagerung und Distribution von Clinical
Trial Supplies (CTS) für antitumorale Präparate wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate gebaut. Diese neue Anlage erfüllt die
höchsten Sicherheitsstandards, ist ausgestattet mit hochmodernen
Systemen und hat von den deutschen Behörden bereits die Genehmigung
erhalten. In den nächsten Monaten werden in dieser Anlage CTS für das
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ADC MEN 1309/OBT076 hergestellt und
gelagert, und dann an Zentren für klinische Studien vertrieben.
Diese neuen Leistungen sind Teil des hohen Engagements von
Menarini im Bereich der Onkologie, die es mit wissenschaftlich
fortschrittlichen und innovativen Prüfpräparaten unterstützt, indem
es Herstellungskapazitäten auf höchstem technologischen Niveau
einsetzt.
Ãœber die Menarini Group
Die Menarini Group nimmt mit einem Umsatz von mehr als 3,4
Milliarden Euro und mehr als 16.600 Mitarbeitern in Europa unter
insgesamt 5.541 Unternehmen den 19. und weltweit unter insgesamt
21.317 Unternehmen den 39. Platz ein. Die Menarini Group verfolgte
seit jeher zwei strategische Ziele: Forschung und
Internationalisierung. Das Unternehmen ist auf den wichtigsten
Therapiegebieten mit Produkten für Kardiologie, Gastroenterologie,
Pneumologie, Infektionskrankheiten, Diabetologie, Entzündungen und
Analgesie vertreten. Menarini ist auch in der Onkologie mit vier
neuen Prüfpräparaten engagiert, zu denen zwei monoklonale Antikörper
und zwei kleine chemische Entitäten gehören, die derzeit für die
Behandlung einer Reihe von hämatologischen und festen Tumoren
entwickelt werden.
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Datum: 07.06.2017 - 13:47 Uhr
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Kategorie:
Biotechnologie
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