PresseKat - Basilea schliesst Vereinbarung mit Adult Brain Tumor Consortium über klinische Studie zur Erprobung

Basilea schliesst Vereinbarung mit Adult Brain Tumor Consortium über klinische Studie zur Erprobung von BAL101553 bei neu diagnostiziertem Glioblastom

ID: 1498653

(Thomson Reuters ONE) -
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea schliesst Vereinbarung mit Adult Brain Tumor Consortium über klinische
Studie zur Erprobung von BAL101553 bei neu diagnostiziertem Glioblastom
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Source: Globenewswire

* Das Adult Brain Tumor Consortium (ABTC) ist darauf ausgerichtet, effektivere
Behandlungsmethoden für bösartige Hirntumore zu entwickeln. Es wird vom US-
amerikanischen National Cancer Institute (NCI) finanziert.
* Das ABTC wird eine klinische Phase-1-Studie mit Basileas neuartigem Tumor-
Checkpoint-Controller BAL101553 durchführen, in der die Sicherheit und
Verträglichkeit des Wirkstoffs bei Patienten mit neu diagnostiziertem
Glioblastom untersucht wird.
Basel, 12. Juni 2017 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,
dass sie mit dem Adult Brain Tumor Consortium (ABTC) eine Vereinbarung für eine
klinische Studie mit BAL101553 geschlossen hat, Basileas neuartigem
Medikamentenkandidaten für die Krebsbehandlung. Das Konsortium wird eine
klinische Phase-1-Studie durchführen, bei der die Sicherheit und Verträglichkeit
der oralen Darreichungsform des Wirkstoffs in Kombination mit Standard-
Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom untersucht
wird. Die Studie umfasst Patienten, die aufgrund eines unmethylierten MGMT-
Promotors weniger gut auf Standard-Chemotherapie ansprechen. Der
Methylierungsstatus des MGMT-Promotors ist ein wichtiger molekulargenetischer
Marker bei Glioblastom.

Prof. Achim Kaufhold, Chief Medical Officer von Basilea, sagte: "Es besteht ein
hoher medizinischer Bedarf an neuen Substanzen zur Behandlung von Glioblastom-
Patienten, die einen unmethylierten MGMT-Promotor aufweisen. Diesen Patienten
stehen heute weniger therapeutische Optionen zur Verfügung als solchen mit




methyliertem MGMT-Promotor und sie haben eine schlechtere Prognose. Wir sind
sehr erfreut, bei der Entwicklung einer dringend benötigten potenziellen neuen
Behandlungsoption für diese Patientengruppe im Kampf gegen Hirntumore mit dem
ABTC zusammenzuarbeiten."

Das ABTC ist darauf ausgerichtet, effektivere Behandlungsmethoden für bösartige
Hirntumore zu entwickeln. Es umfasst elf Hirntumor-Zentren an führenden
Universitäten in den Vereinigten Staaten und wird vom US-amerikanischen National
Cancer Institute (NCI) finanziert.

Glioblastom ist der häufigste primäre Hirntumor und zählt zu den Krebsarten mit
der höchsten Sterblichkeit. Die Häufigkeit von Glioblastom liegt in den
Vereinigten Staaten bei circa 3 Patienten pro 100,000.(1) Bei erwachsenen
Glioblastom-Patienten, die eine Behandlung gemäss derzeitigem
Therapiestandard(2) erhielten, beträgt die durchschnittliche Überlebensrate
(Median) 15 Monate ab Diagnosestellung, bei einer 5-Jahres-Ãœberlebensrate von
5 %.(1 )Es wird geschätzt, dass etwa 55 % der neu diagnostizierten Glioblastom-
Patienten einen unmethylierten MGMT-Promotor haben. Diese Patienten haben zudem
eine schlechtere Prognose als solche mit einem methylierten MGMT-Promotor.

Die Dosis-Eskalationsstudie wird an Studienzentren von ABTC-Mitgliedern in den
Vereinigten Staaten durchgeführt, unter Koordination der Johns Hopkins
University School of Medicine. Die Studienkosten werden grösstenteils vom ABTC
getragen. Der Beginn der Studie ist für das dritte Quartal 2017 vorgesehen.

Ãœber BAL101553

Basileas niedermolekularer Medikamentenkandidat BAL101553 (Prodrug des
Wirkstoffs BAL27862)(4 )wird für die potenzielle Behandlung verschiedener
Krebserkrankungen entwickelt. BAL101553 befindet sich derzeit in Phase 1/2a der
klinischen Erprobung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder
Glioblastom (Hirntumor). In präklinischen Studien zeigte der
Medikamentenkandidat In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen
behandlungsresistenten Krebsmodellen, darunter solchen, die auf konventionelle
Medikamente und Bestrahlung nicht ansprachen.(5, 6, 7) BAL101553 verteilt sich
effizient im Hirngewebe und zeigt Antikrebs-Wirksamkeit in Glioblastom-
Modellen.(8, 9, 10) Die aktive Wirksubstanz BAL27862 bindet an die Colchicin-
Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische Auswirkungen auf die Mikrotubuli-
Anordnung hat.(11) Dadurch kommt es zur Aktivierung des sogenannten "Spindle-
Assembly-Checkpoints", der das Absterben von Tumorzellen fördert.(12)

Ãœber Basilea

Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf die medizinische
Herausforderung der zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf
derzeitige Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs-,
Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea
Pharmaceutica International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das
Unternehmen innovative Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu
adressieren, die an schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten
leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist
an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.
Ãœber ABTC

Das Adult Brain Tumor Consortium (ABTC) ist ein multi-institutioneller
Zusammenschluss von Prüfärzten renommierter Einrichtungen in den Vereinigten
Staaten. Das Konsortium wird vom US-amerikanischen National Cancer Institute
(NCI) finanziert. Es führt innovative, multidisziplinäre klinische Studien der
Phasen 1 und 2 durch. Dabei fokussiert es sich vor allem auf erwachsene
Patienten mit Grad IV Gliom (Glioblastoma multiforme). Wie die Arbeit des ABTC
zeigt, ist es nicht nur möglich, klinische Studien in diesem herausfordernden
Tumortyp durchzuführen, vielmehr stellen solche Studien auch die beste Chance
dar, weitere Fortschritte im Kampf gegen diese schwerwiegende Erkrankung zu
erzielen. Weitere Informationen finden Sie unter www.abtconsortium.org.
Ausschlussklausel

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Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
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aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
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Quellenangaben

1   Q. T. Ostrom et al. CBTRUS statistical report: primary brain and central
nervous system tumors diagnosed in the United States in 2007-2011. Neuro-
Oncology 2014 (16, Suppl 4), iv1-iv63

2   R. Stupp et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for
glioblastoma. New England Journal of Medicine 2005 (352), 987-996

3   M. E. Hegi et al. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in
glioblastoma. New England Journal of Medicine 2005 (352) 997-1003

4   R. Bergès et al. The novel tubulin-binding checkpoint activator BAL101553
inhibits EB1-dependent migration and invasion and promotes differentiation of
glioblastoma stem-like cells. Molecular Cancer Therapeutics 2016 (15), 2740-2749

5   A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL27862: a unique microtubule-targeted agent
with a potential for the treatment of human brain tumors. AACR-NCI-EORTC
Konferenz 2009, Abstract C233; Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12
Supplement)

6   A. C. Mladek et al. The novel tubulin-binding 'tumor checkpoint controller'
BAL101553 has anti-cancer activity alone and in combination treatments across a
panel of GBM patient-derived xenografts. Jahrestagung der American Association
for Cancer Research (AACR) 2016, Abstract 4781

7   J. Pohlmann et al. BAL101553: An optimized prodrug of the microtubule
destabilizer BAL27862 with superior antitumor activity. Jahrestagung der
American Association for Cancer Research (AACR) 2011, Abstract 1347; Cancer
Research 2011, 71 (8 Supplement)

8   A. Broggini-Tenzer et al. The novel microtubule-destabilizing drug BAL101553
(prodrug of BAL27862) sensitizes a treatment refractory tumor model to ionizing
radiation. EORTC-NCI-AACR Symposium 2014, Abstract 202

9   G. E. Duran et al. In vitro activity of the novel tubulin active agent
BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and ovarian cancer variants
selected for resistance to taxanes. Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (AACR) 2010, Abstract 4412

10 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): A unique microtubule
destabilizer active against drug refractory breast cancers alone and in
combination with trastuzumab. Jahrestagung der American Association for Cancer
Research (AACR) 2014, Abstract 831

11 A. E. Prota et al. The novel microtubule-destabilizing drug BAL27862 binds to
the colchicine site of tubulin with distinct effects on microtubule
organization. Journal of Molecular Biology 2014 (426), 1848-1860

12 F. Bachmann et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the spindle assembly
checkpoint is required for anticancer activity. Jahrestagung der American
Association for Cancer Research (AACR) 2015, Abstract 3789


Pressemitteilung (PDF):
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire




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Datum: 12.06.2017 - 07:15 Uhr
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