Publikation in Nature berichtet über positive klinische Studienergebnisse mit BioNTechs individualisierter Krebsvakzine IVAC® MUTANOME

(Thomson Reuters ONE) -
BioNTech AG /
Publikation in Nature berichtet über positive klinische Studienergebnisse mit
BioNTechs individualisierter Krebsvakzine IVAC® MUTANOME
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Source: Globenewswire

Weltweit erste klinische Studie belegt, dass eine für individuelle Mutationen
kodierende RNA-Vakzine das Immunsystem spezifisch aktivieren und eine
Antitumoraktivität herbeiführen kann
MAINZ, 5. Juli  2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die BioNTech AG, ein vollintegriertes
Biotechnologieunternehmen, das personalisierte Krebsimmuntherapien entwickelt,
gab heute Ergebnisse einer klinischen Phase I-Studie bekannt, in der
IVAC(®) MUTANOME, ein individualisierter, RNA-basierter Impfstoff auf Grundlage
patientenspezifischer Mutationen, getestet wurde. Die Daten belegen, dass die
Verabreichung von IVAC(®)MUTANOME bei Hochrisikopatienten mit Melanom im
Endstadium starke Immunantworten sowie eine vielversprechende Antitumoraktivität
auslöst.

Verglichen mit historischen Kontrollen konnte bei der Mehrheit der Patienten in
dieser frühen und zugleich ersten Studie am Menschen ein verlängertes
progressionsfreies Überleben beobachtet werden. Für die Herstellung des
Impfstoffs wurde ein komplexer Prozess eingesetzt, bei dem mittels Next
Generation Sequencing und einer computergestützten Analyse eine umfassende
Identifikation individueller Mutationen (Neo-Epitope) in üblichen Tumorbiopsien
durchgeführt wurde. Dieses Verfahren ermöglicht die Vorhersage potentiell
geeigneter Zielstrukturen für den Impfstoff. Auch das Design und die Produktion
eines RNA-Impfstoffs, der für mehrere patientenspezifische Neo-Epitope kodiert,
sind Teil des integrierten Prozesses. Die heute online in der
Fachzeitschrift Nature veröffentlichten Daten wurden in Zusammenarbeit mit

klinischen Partnern und dem translationalen Forschungsinstitut TRON,
Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-
Universität Mainz gGmbH, erhoben.

In dieser ersten Anwendung eines personalisierten RNA-Impfstoffs am Menschen
wurden 13 Melanompatienten behandelt. Bei allen aktivierte der Impfstoff das
Immunsystem gegen mehrere der patientenspezifischen Tumorantigene und bei zwei
Patienten wurde die Infiltration impfstoffinduzierter T-Zellen in die Tumore
beobachtet. Acht der 13 Patienten waren nach 23 Monaten weiterhin tumorfrei;
fünf erlitten einen Rückfall, bevor die Impfung mit den Neo-Epitopen begann.
Zwei dieser fünf Patienten zeigten objektives Ansprechen nach der Impfung mit
Neo-Epitopen und bei einem Patienten konnte nach sequentieller Verabreichung des
Impfstoffs und einer Anti-PD1-Therapie eine komplette Tumorregression
verzeichnet werden.

"Jeder Patient entwickelte Immunantworten gegen mehrere der für die Vakzine
ausgewählten Zielstrukturen. Das lässt den Schluss zu, dass es prinzipiell
möglich sein könnte, das patienteneigene Immunsystem in die Lage zu versetzen,
eine große Bandbreite an Krebsarten zu bekämpfen", sagte Ugur Sahin, Gründer und
Vorstandsvorsitzender der BioNTech AG. "Die klinischen Ergebnisse mit objektiven
Immunantworten einiger Patienten sind sehr ermutigend. Durch unsere Studie
konnten erste Daten generiert werden; es werden jedoch noch weitere Studien
nötig sein, um die Sicherheit und längerfristige klinische Wirksamkeit in
größeren Patientenkohorten zu untersuchen."

BioNTechs IVAC(®) MUTANOME Plattform wird in Zusammenarbeit mit Genentech, einem
Unternehmen der Roche Gruppe, entwickelt. Derzeit arbeiten die Unternehmen mit
Gesundheitsbehörden in den USA und weiteren Ländern an der Validierung,
Standardisierung und Anwendung des gesamten Prozesses.

Die Studie hat den Titel "A personalized neo-epitope RNA vaccine mobilizes
potent, poly-specific T-cell immunity against cancer".

Die aktuelle Ausgabe von Nature enthält ebenfalls einen Kommentar, der die
Studienergebnisse hervorhebt.

Partner von BioNTech und TRON waren die Universitätsmedizin der Johannes
Gutenberg-Universität Mainz; die EUFETS GmbH, Idar-Oberstein; die Medizinische
Universität Wien, Österreich; das Deutsche Krebsforschungszentrum (DKFZ),
Heidelberg; die Medizinische Fakultät der Universität Mannheim/Heidelberg,
Mannheim; und das Ci3 Cluster für Individualisierte Immunintervention e.V.,
Mainz.

Ãœber BioNTech AG

Die BioNTech AG ist das größte nicht börsennotierte biopharmazeutische
Unternehmen Europas und Wegbereiter der Entwicklung individualisierter Therapien
gegen Krebs und andere Krankheiten. Das Unternehmen vereint alle wichtigen
Disziplinen der individualisierten Immuntherapie unter einem Dach - von der
Diagnostik über die Wirkstoffentwicklung bis zur Produktion. Die führenden
Technologien des Unternehmens reichen von individualisierten Medikamente auf
mRNA-Basis und Therapien, die auf hochinnovativen chimären Antigen- oder T-Zell-
Rezeptoren beruhen, bis zu neuartigen Antikörpern zur Immunmodulation von
Checkpoint-Inhibitoren. Der Ansatz von BioNTech ist durch fünf
Kollaborationspartnerschaften mit großen Pharmafirmen wie Genentech, Genmab, Eli
Lilly and Company, Sanofi und Bayer Animal Health validiert. Das Unternehmen
wurde 2008 gegründet; Finanzinvestoren sind das Strüngmann Family Office als
Mehrheitsanteilseigner sowie die MIG Fonds und Salvia.

Weitere Informationen zu BioNTech finden Sie unter http://www.biontech.de/de/

Über TRON - Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der Johannes
Gutenberg-Universität Mainz gGmbH

TRON - Translationale Onkologie an der Universitätsmedizin der Johannes
Gutenberg-Universität Mainz gGmbH ist ein in Mainz, Deutschland, ansässiges
gemeinnütziges biopharmazeutisches Forschungsinstitut. TRON vereint innovative
Technologien und interdisziplinäre Expertise aus den Bereichen Genomik und Next
Generation Sequencing, Bioinformatik und Biostatistik, Immunologie,
Immuntherapie und Molekularbiologie, um den Transfer neuartiger Konzepte bzw.
Innovationen aus der Grundlagenforschung in die klinische Anwendung zu
beschleunigen. Mit seinen Kernkompetenzen in hochspezialisierten Technologien
und Methoden unterstützt TRON akademische Institutionen, Biotechnologiefirmen
und die pharmazeutische Industrie bei der Entwicklung innovativer Produkte.

Mehr Informationen über TRON finden Sie auf www.tron-mainz.de.

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Source: BioNTech AG via GlobeNewswire

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Datum: 05.07.2017 - 19:05 Uhr
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