(ots) - TrialScope
(http://www.trialscopeinc.com/), der weltweite Marktführer in den
Bereichen Transparenz klinischer Studien
(http://www.trialscope.com/about-us/making-the-complex-simple/) und
Compliance-Lösungen für klinische Studien, gab heute die Einführung
seines neuesten Produkts bekannt: Core Disclosure. Core Disclosure
setzt neue Maßstäbe in Sachen Dateneffizienz, -genauigkeit und
-vereinheitlichung. Teams müssen Offenlegungsinhalte nun nur einmal
genehmigen und können die Daten dann weltweit wiederverwenden.
Bei mehreren Studienregistern dieselben Daten einzugeben,
verschlingt Zeit und Ressourcen. Auch setzt es Sponsoren unnötigen
Risiken aus. Core Disclosure strafft den Offenlegungsprozess und
unterbindet Zeit- und Ressourcenvergeudung.
Wichtige Vorteile der Lösung:
- Geringeres Risiko: Benutzer erhalten eine konfigurierbare
Felderliste; die Dateneingabe wurde vereinfacht
- Gestraffter Prozess: Es gibt ein einzelnes Hauptprotokollformular,
das übergreifend für ClinicalTrials.gov und EudraCT wichtige,
gemeinsame Datenelemente aufführt
- Die Fähigkeit, xml-Daten für ClinicalTrials.gov und EudraCT mühelos
zu importieren und zu exportieren
- Ein einheitliches System, das den Benutzer warnt, wenn eingegebene
Daten auf ClinicalTrials.Gov oder EudraCT Fehler verursachen würden
- Eine "druckerfreundliche" Ansicht der im Protokoll enthaltenen
Offenlegungsinhalte
"Core Disclosure ist eine marktgerechte Lösung, die wir unter
Einbindung unserer Community von Offenlegungsexperten entwickelt
haben", so Mark Heinold, Chief Executive Officer von TrialScope. "Im
Bereich der Offenlegung für klinische Studien gibt es immer mehr
Vorschriften. Wir freuen uns sehr, Sponsoren eine Lösung anbieten zu
können, die diesen Prozess strafft und es ihnen erlaubt, sich
stattdessen auf ihre Studien zu konzentrieren."
Core Disclosure, das als eigenständige Lösung erhältlich ist,
wurde so konzipiert, dass es sich auch in andere Produktpakete von
TrialScope, wie ATLAS und PharmaCM, vollständig integrieren lässt.
TrialScope zählt aktuell 21 Pharmakunden, darunter sieben der zehn
weltweit führenden.
Informationen zu TrialScope
TrialScope (http://www.trialscope.com/) vereinfacht die
Komplexität der Transparenz bei klinischen Studien. Die
preisgekrönten, bewährten Lösungen von TrialScope wurden in den
komplexesten Umgebungen erfolgreich implementiert und intensiv
getestet; sie verwalten die Offenlegungen von Sponsoren, die über 35
Prozent der auf clinicaltrials.gov geposteten branchengeförderten
klinischen Studien verantworten. Die marktgerechten Lösungen und
Fachkenntnisse des Unternehmens ermöglichen es Sponsoren, mit
Lifecycle-Management-Tools, Expertise und Prozessen im Bereich
klinischer Inhalte ihre Leistung zu steigern, Compliance-Risiken zu
mindern und schlussendlich ihre Effizienz zu optimieren. Die
Technologien von TrialScope werden über eine validierbare, in einer
privaten Cloud gehostete SaaS-Plattform angeboten.
Pressekontakt
Alyson Kuritz für TrialScope
Alyson(at)0to5.com
(908) 892-7149
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