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Evotec startet klinische Phase-I-Studie mit EVT 103, einem selektiven
Antagonisten am NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors
ID: 152248
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Hamburg, Deutschland - Evotec AG (Deutsche Börse: EVT; NASDAQ: EVTC)meldete heute, dass die erste Phase-I-Studie mit EVT 103, einemniedermolekularen selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp desNMDA-Rezeptors, begonnen hat. EVT 103 ist eine Nachfolgesubstanz vonEVT 101. Es ist geplant, in Zusammenarbeit mit Roche, die oralverfügbare Substanz in der Indikation behandlungsresistenteDepression zu entwickeln.Die Erstanwendungsstudie am Menschen ist eine randomisierte,Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie, bei der eine steigende Dosisdes Wirkstoffs an gesunde junge männliche Probanden verabreicht wird.Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Verträglichkeit sowie daspharmakokinetische Profil und die pharmakodynamischen Effekte desWirkstoffs nach oraler Verabreichung von Einzel- undMehrfachdosierungen zu bewerten. Zusätzlich wird die Wechselwirkungmit Nahrungsaufnahme untersucht.Der nicht-selektive NMDA-Rezeptor-Blocker Ketamin und eine andereSubstanz, ein selektiver Antagonist am NR2B-Subtyp desNMDA-Rezeptors, haben nachweislich klinische Wirksamkeit an Patientenmit behandlungsresistenter Depression gezeigt. Beide Moleküle werdenüblicherweise nur parenteral angewendet; eine orale Therapieoptionwird dringend gebraucht.Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender von Evotec, kommentierte:"Die Entwicklung von EVT 103 ist Bestandteil der Allianz zwischenEvotec und Roche, die zum Ziel hat, Patienten zu helfen, die anbehandlungsresistenter Depression leiden. EVT 103 ist eine Substanz,die zur einer neuen Generation von Molekülen gehört und eine bessereVerträglichkeit im Vergleich zu EVT 101 aufweist. Dadurch kann dasRisiko für ein erfolgreiches Entwicklungsprogramm mit oralverfügbaren selektiven NMDA-Antagonisten reduziert, und die möglicheAnwendung in anderen Bereichen mit groÿem medizinischem Bedarfgefördert werden."ÿber NMDA-Rezeptoren:NMDA-Rezeptoren sind in die Pathologie der Depression involviert.NR2B-selektive Antagonisten binden vorzugsweise an die aktivierteForm des NMDA Rezeptors, die eine NR2B-Untereinheit beinhalten unddurch allosterische Modulatoren die Kanalaktivität über eine Hemmungder ÿffnungswahrscheinlichkeit modulieren. Sie zeigen Vorteilegegenüber nicht selektiven NMDA-Antagonisten dank besserenNebenwirkungsprofils.Vertragsbedingungen der Allianz mit Roche:Evotec und Roche haben eine Vereinbarung, die zu Zahlungen voninsgesamt mehr als 300 Mio US-$ führen könnte. Evotec ist für dieDurchführung der Phase-II-Studien mit EVT 101 mit Patienten die anbehandlungsresistenten Depressionen leiden, verantwortlich. EVT 101ist ein Wirkstoffkandidat, der ursprünglich von Roche entdeckt undvon Evotec präklinisch und klinisch weiter entwickelt wurde. Indieser Vereinbarung wird Evotec darüber hinaus Phase-I-Sicherheits-und -Verträglichkeitsstudien mit EVT 103 durchführen, einerNachfolgesubstanz von EVT 101. Roche wird diese Studien komplettfinanzieren.Kontakt: Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender,Evotec AG, Tel.: +49.(0)40.56081-242, werner.lanthaler(at)evotec.comZukunftsbezogene AussagenDiese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, dieRisiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauendeAussagen beinhalten u. a., aber nicht ausschlieÿlich, Aussagen überunsere Erwartungen und Vorstellungen hinsichtlich unsererregulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, desFortschreitens unserer klinischen Entwicklungsprogramme und derZeitvorstellungen bis zum Vorliegen der Ergebnisse unserer klinischenStudien, hinsichtlich strategischer Kooperationen sowie Pläne, Zieleund Strategien des Managements. Diese Stellungnahmen stellen wederVersprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichenRisiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolleentziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichenErgebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesenzukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risikenund Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass das Unternehmennicht erfolgreich darin ist, seinen Liquiditätsverbrauch durch diebeschriebenen Restrukturierungs- und Kostensenkungsmaÿnahmen zureduzieren und die Ergebnisse dieser Maÿnahmen nicht im erwartetenZeitrahmen erzielen kann; dass Produktkandidaten in klinischenStudien versagen oder nicht erfolgreich vermarktet bzw. hergestelltwerden können; das Risiko, dass wir die erwarteten positiven Beiträgeaus unseren Kooperationen, Partnerschaften und Akquisitionen nicht imerwarteten Zeitraum erreichen, wenn überhaupt; Risiken hinsichtlichunserer Fähigkeiten, die Entwicklung der Produktkandidaten, die sichin unserer Pipeline bzw. in klinischen Studien befinden,voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der Identifizierung, Entwicklungund erfolgreichen Kommerzialisierung neuer Produkte und Technologien;das Risiko eines gröÿeren Erfolgs von Konkurrenzprodukten;Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle Partner für unsereTechnologien und Produkte zu interessieren; Unvermögen, kommerziellenErfolg für unsere Produkte und Technologien zu erreichen;Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums sowie dieKosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu verteidigen;Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften,einschlieÿlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich unserer Produkteund Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die Ergebnisseunserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko, dass unsereklinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten führen; dasRisiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unsererWirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien undVorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruchauf Vollständigkeit. Im aktuellen Jahresbericht, den Evotec bei derSecurities and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowieanderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, dieunsere Geschäftstätigkeit und finanzielle Leistungsfähigkeitbeeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung,vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen derParteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oderUmstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zuaktualisieren oder zu revidieren.http://hugin.info/131215/R/1340071/320146.pdf --- Ende der Mitteilung ---Evotec AGSchnackenburgallee 114 Hamburg GermanyWKN: 566480; ISIN: DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All Share;Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
  
  
  
Datum: 08.09.2009 - 08:01 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 152248
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London
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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