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MediGene AG erhält Marktzulassung für Veregen® in Deutschland
ID: 152254
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Martinsried/München 09. September 2009. Die MediGene AG (Frankfurt:MDG, Prime Standard, TecDAX) hat vom Bundesinstitut für Arzneimittelund Medizinprodukte (BfArM) die deutsche Marktzulassung für dasMedikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten.Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® (vormals PolyphenonE®-Salbe) von den beteiligten nationalen Zulassungsbehörden inDeutschland, ÿsterreich und Spanien in einem dezentralenZulassungsverfahren positiv bewertet worden. Nun erfolgte mit derformalen Erteilung der Marktzulassung in Deutschland die ersteUmsetzung dieser Entscheidung durch eine nationale Behörde. DieMarktzulassung für Veregen® in Deutschland, dem Referenzland diesesdezentralen Verfahrens, soll als Basis für die Beantragung weitererZulassungen in anderen europäischen Ländern dienen. Die formalenErteilungen der Zulassung in ÿsterreich und Spanien werden in dennächsten Monaten erwartet.MediGene beabsichtigt, das Medikament über Vertriebspartner inDeutschland und anderen europäischen Ländern zu vermarkten. In denUSA ist Veregen® bereits auf dem Markt und über den LizenzpartnerNycomed US Inc. erhältlich. Für den Vertrieb in Spanien und Portugalhat MediGene vor Kurzem eine Partnerschaft mit dem spanischenUnternehmen Juste S.A.Q.F. bekannt gegeben.Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG: "Veregen®ist das erste Medikament, das MediGene eigenständig entwickelt hat.Die Marktzulassung in Deutschland eröffnet uns den Markteintritt mitVeregen® in Europa. Ich bin zuversichtlich, dass wir in den nächstenWochen eine Partnerschaft für den Vertrieb in Deutschland abschlieÿenkönnen, um das Medikament in die Apotheken und damit zu den Patientenzu bringen."Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält einendefinierten Extrakt aus grünem Tee. MediGene hatte die Basisrechte andem Wirkstoff von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma EpitomePharmaceuticals, Inc. erworben und anschlieÿend die präklinische undklinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts ineigener Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Daneben wurde derPatentschutz durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Der Extraktaus grünem Tee wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd.hergestellt. Der bisherige Entwicklungsname des Medikaments warPolyphenon E®-Salbe, die amerikanische Zulassung für den US-Marktwurde auf den Namen Veregen® ausgestellt. Unter diesem Namen wird esin den USA über MediGenes Lizenzpartner Nycomed US (PharmaDerm)vermarktet. In Europa wurde die Zulassung des Medikaments im Rahmendes dezentralisierten Verfahrens bisher in den Ländern Deutschland,ÿsterreich und Spanien beantragt und von den jeweiligen Behördenpositiv bewertet.Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichteteAussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieserMitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnissekönnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagenerheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunftgerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sindMarken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von MitsuiNorin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oderlizenziert sein. - Ende -Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, PrimeStandard, TecDAX) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten inMartinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügtals erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente aufdem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. DasUnternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischenEntwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr groÿem Umsatzpotential.Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung undvorklinischen Entwicklung und besitzt innovativePlattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriertsich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zurBehandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.Kontakt MediGene AGEmail: investor(at)medigene.comFax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -85 65 - 3324Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946 --- Ende der Mitteilung ---MediGene AGLochhamer Strasse 11 Martinsried / München DeutschlandWKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
  
  
  
Datum: 09.09.2009 - 08:29 Uhr
Sprache: Deutsch
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