XBiotech gibt den ersten Patienten in der Studie zur Evaluierung von MABp1 in Kombination mit Onivyde(R) und 5-Fluorouracil/Folinsäure zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt

(Thomson Reuters ONE) -


AUSTIN, Texas, 19. Oktober 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT)
hat heute die Anmeldung des ersten Patienten zur einarmigen Phase-I-Studie zur
Evaluierung der maximal tolerierbaren Dosis von Onivyde(R) (Irinotecan-Liposom-
Injektion) und 5-Fluorouracil/Folinsäure in Kombination mit MABp1 in einer
Kohorte von Patienten mit fortgeschrittenem Pankreasadenokarzinom und Kachexie
bekanntgegeben. Der Patient hat seine Behandlung im Cedars-Sinai Medical Center
begonnen und wird von Dr. Andrew Hendifar betreut, dem Hauptprüfer der Studie,
Leider der medizinischen Onkologie der Forschungsgruppe
Gastrointestinalerkrankungen und Kodirektor der Pankreasonkologie im Cedars-
Sinai Medical Center. Es wird erwartet, dass insgesamt 16 Patienten an der
Studie teilnehmen werden.

Dr. Hendifar: "Wir freuen uns sehr, dass sich unser erster Patient zu dieser
neuartigen Kombinationstherapie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und
Kachexie angemeldet hat. Es handelt sich hierbei um den ersten Versuch, die
standardmäßige Chemotherapie um eine entzündungshemmende Therapie zu ergänzen,
um den Nutzen, die Lebensqualität und das Überleben von Patienten mit dieser
Erkrankung zu verbessern."

Zudem wird im Rahmen dieser Studie das allgemeine und das progressionsfreie
Ãœberleben, sowie die Beziehung zwischen Behandlungstoleranz und dem
funktionellen Status des Patienten untersucht. Unterschiedliche sekundäre
Messwerte einschließlich Veränderung der mageren Körpermasse, Gewichtsstabilität
und Grade systemischer Inflammation werden ebenfalls überwacht. Onivyde wird bis
zur Erkrankungsprogression alle zwei Wochen intravenös mit MABp1 und
5-Fluorouracil/Folinsäure verabreicht.

Trotz jahrzehntelanger Forschung ist die Prognose bei fortgeschrittenem

Bauchspeicheldrüsenkrebs weiterhin schlecht [1]. Die 5-Jahres-Überlebensrate
verbleibt unverändert bei etwa 5 %, obwohl Verbesserungen von Chemotherapeutika,
chirurgischen Ergebnissen und Diagnosetechniken erreicht wurden [1, 2]. Mit der
Ausnahme von zytotoxischen Therapien mit mehreren Wirkstoffen wurden im Hinblick
auf Bauchspeicheldrüsenkrebs oder die damit einhergehende Kachexie keine
Behandlungsfortschritte erzielt.

Es konnte festgestellt werden, dass MABp1 Symptom-Cluster verbessert, darunter
Schmerzlinderung, Verringerung von Fatigue, Appetitsteigerung und höhere magere
Körpermasse bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Patienten, auf die diese
Verbesserungen zutrafen, zeigten weniger Tumorprogression, substanziell
verringerte schwere unerwünschte Ereignisse hinsichtlich der Erkrankung und eine
um das Dreifache gesteigerte Ãœberlebensrate [3].

Über die therapeutischen True Human(TM) Antikörper
Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von Personen, die
eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen
über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das
Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der
natürlichen Immunität des Körpers, und damit sicherer, wirksamer und
verträglicher, zu bekämpfen.

Ãœber XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich
ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von
therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True
Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung
einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die
Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündlichen Erkrankungen und
Infektionskrankheiten zu erweitern. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin,
Texas hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien
an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien
schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere
Informationen finden Sie hier: www.xbiotech.com.

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Ashley Otero
aotero(at)xbiotech.com
512-386-2930

1. Li, D., et al., Pancreatic cancer. Lancet, 2004. 363(9414): p. 1049-57.
2. Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive care for symptom management in
pancreatic cancer: application of clinical research to patient care. Jop,
2012. 13(4): p. 342-4.
3. Hickish T., et al., MABp1 as
a novel antibody treatment for advanced colorectal cancer:
a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet
Oncol. 2017 Feb;18(2):192-201.




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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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Datum: 19.10.2017 - 16:51 Uhr
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