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Basilea berichtet über Fortschritte bei der Kommerzialisierung des Antimykotikums Cresemba® in Europa
ID: 1546776
(Thomson Reuters ONE) -
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea berichtet über Fortschritte bei der Kommerzialisierung des
Antimykotikums Cresemba® in Europa
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Source: Globenewswire
* Cresemba von Pfizer in Spanien lanciert und nun in allen Top-5 EU-Märkten
kommerziell erhältlich
* Marktzulassung für Cresemba in der Schweiz erhalten
Basel, 2. November 2017 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass ihr Lizenzpartner Pfizer das Antimykotikum Cresemba(®)
(Isavuconazol) kürzlich in Spanien lanciert hat. Pfizer vertreibt das Produkt
somit aktuell in den grössten EU-Märkten sowie Österreich. Darüber hinaus teilte
Basilea mit, dass die Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic Cresemba die
Marktzulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver
Aspergillose und zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mukormykose, bei
denen eine Behandlung mit Amphotericin B nicht angemessen ist, erteilt hat.
David Veitch, Chief Commercial Officer von Basilea, sagte: "Die Markteinführung
von Cresemba in Spanien durch unseren Lizenzpartner Pfizer ist ein bedeutender
Schritt, diese wichtige Behandlungsoption weiteren Patienten in Europa zur
Verfügung zu stellen, die an invasiver Aspergillose und Mukormykose erkrankt
sind. Dabei handelt es sich um schwere Schimmelpilzinfektionen, die vorwiegend
immungeschwächte Patienten betreffen, wie beispielsweise Krebspatienten und
Patienten nach Transplantationen. Zudem freuen wir uns sehr über die
Fortschritte bei der Ãœbertragung von Cresemba auf unseren Partner Pfizer. Die
beiden Organisationen haben den Ãœbergang der Kommerzialisierungsverantwortung in
den Märkten in Europa, in denen Cresemba bisher von Basilea vermarktet wurde,
erfolgreich abgeschlossen."
Im Juli hatte Basilea den formellen Abschluss ihrer exklusiven
Lizenzvereinbarung mit Pfizer über Cresemba für Europa (mit Ausnahme der
nordischen Länder), Russland, die Türkei und Israel bekanntgegeben. Basilea
erhielt daraufhin eine Abschlagszahlung von CHF 70 Mio. und hat bei Erreichen
definierter regulatorischer und kommerzieller Meilensteine Anspruch auf weitere
Zahlungen in Höhe von bis zu USD 427 Mio. Darüber hinaus erhält Basilea
Lizenzgebühren (Royalties) im Mittzehner-Prozentbereich auf die von Pfizer
erzielten Umsätze.
Cresemba wird derzeit in folgenden Ländern vermarket: in den USA von Basileas
Lizenzpartner Astellas Pharma US, in Deutschland, Italien, dem Vereinigten
Königreich, Frankreich, Spanien und Österreich durch Pfizer und in den
nordischen Ländern durch Basileas Vertriebspartner Unimedic Pharma AB.
Ãœber Cresemba (Isavuconazol)
Isavuconazol ist ein intravenös und oral verabreichbares Antimykotikum aus der
Wirkstoffklasse der Azole, welches unter dem Handelsnamen Cresemba vermarktet
wird. Basilea hat mehrere Lizenz- und Vertriebspartnerschaften für die
Vereinigten Staaten, Europa, Japan, Lateinamerika, den Nahen Osten und
Nordafrika, Kanada, Russland, die Türkei und Israel abgeschlossen. In den
Vereinigten Staaten ist Isavuconazol für die Behandlung von invasiver
Aspergillose und invasiver Mukormykose bei Patienten ab 18 Jahren zugelassen.(1
)In Europa (28 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie Island,
Liechtenstein und Norwegen) ist Isavuconazol für die Behandlung von erwachsenen
Patienten mit invasiver Aspergillose zugelassen und für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit Mukormykose, für die Amphotericin B nicht angemessen
ist.(2) In der Schweiz ist Cresemba zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
invasiver Aspergillose zugelassen und zur Behandlung von Mukormykose bei
erwachsenen Patienten mit Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B sowie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Niereninsuffizienz.(3 )In Europa und den USA hat Isavuconazol Orphan-Drug-Status
für die zugelassenen Indikationen. Ausserhalb den USA und Europa ist
Isavuconazol nicht für kommerzielle Zwecke zugelassen.
Ãœber Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
vermarkteten Produkten, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten
spezialisiert hat, die auf die medizinische Herausforderung der zunehmenden
Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten bei Infektionen durch Bakterien oder Pilze sowie in der
Krebstherapie abzielen. Basilea erforscht, entwickelt und vermarktet innovative
Medikamente für Patienten, die an schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten
leiden. Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist
an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
+-------------------------------------------------------+
| Peer Nils Schröder, PhD |
| Head of Corporate Communications & Investor Relations |
| +41 61 606 1102 |
| media_relations(at)basilea.com |
| investor_relations(at)basilea.com |
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar
Quellenangaben
1Â Â Cresemba US prescribing information [Zugriff: 1. November 2017]
2Â Â European Public Assessment Report (EPAR) Cresemba: http://www.ema.europa.eu
[Zugriff: 1. November 2017]
3  Vollständige Indikation in: Swissmedic genehmigte Fachinformation, Stand
August 2017
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/2146639/823115.pdf
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Source: Basilea Pharmaceutica AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 02.11.2017 - 07:15 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1546776
Anzahl Zeichen: 7496
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Basel
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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