Astellas meldet Vortrag auf der Tagung der American Diabetes Association, in dem Einzelheiten zur Sicherheit und Wirksamkeit eines SGLT2-Inhibitors bei Patienten mit Typ-2-Diabetes dargelegt wurden
(ots) - une 28, 2010 (ots/PRNewswire) - Astellas Pharma Inc. (Hauptsitz:
Tokio, Präsident und CEO: Masafumi Nogimori, "Astellas") gab bekannt,
dass das Unternehmen Ergebnisse einer japanischen Phase-2-Studie zu
ASP1941, einem selektiven SGLT2-Inhibitor, am 26. Juni 2010 (EST) auf
den 70. Scientific Sessions der American Diabetes Association (ADA)
vorgestellt hat. ASP1941 blockiert die Rückresorption von Glukose in
der Niere und führt zur Ausscheidung von Glukose im Urin. Der Vortrag
und vier Poster-Präsentationen zur nicht-klinischen Pharmakologie,
klinischen Pharmakokinetik/Pharmakodynamik und einer
US-amerikanischen Phase-2a-Studie ist der erste Auftritt von Astellas
auf der ADA-Tagung und zeigt das Engagements des Unternehmens bei der
Suche nach Diabetesbehandlungen.
Im Rahmen des Vortrags (75-OR) mit dem Titel "ASP1941, a Novel,
Selective SGLT2 Inhibitor, Was Effective and Safe in Japanese Healthy
Volunteers and Patients with Type 2 Diabetes Mellitus" (ASP1941, ein
neuartiger selektiver SGLT2-Inhibitor, war bei japanischen gesunden
Freiwilligen und Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wirksam und
sicher) stellte Dr. Atsunori Kashiwagi von der Medizinischen
Universität Shiga Ergebnisse einer 12-wöchigen Dosisfindungsstudie
(12,5, 25, 50, 100 mg und Placebo) mit 361 japanischen
Type-2-Diabetes-Patienten vor. Die Studie wies dosisabhängige und
statistisch signifikante Senkungen des HbA1c-Wertes im Vergleich zu
den Ausgangswerten und zu Placebo von bis zu 1,3% nach, wobei ein
Maximum bei einer Dosis von 50 mg erreicht wurde. ASP1941 bewirkte
eine dosisabhängige und statistisch signifikant Gewichtsabnahme von
bis zu 2 kg in der 100 mg-Gruppe nach 12 Wochen. Für alle Dosierungen
fand sich eine gute Verträglichkeit. Aufgrund der Ergebnisse dieser
Dosisfindungsstudie wurde eine Dosis von 50 mg für das laufende
Phase-3-Studienprogramm in Japan gewählt.
Der Vortrag wird ergänzt durch die folgenden Poster:
Datum/Uhrzeit: 28. Juni 2010 von 12:00 - 14:00 EST
Ort: Orange County Convention Center, Orlando, Florida
Titel: -- In-vitro und in-vivo pharmakologische Eigenschaften von
ASP1941, einem neuartigen, potenten und selektiven
SGLT2-Inhibitor (Poster Nr. 570-P)
-- ASP1941, ein neuartiger, potenter und selektiver SGLT2-
Inhibitor, verbessert HBA1c und Diabetessymptome in
Tiermodellen (Poster Nr. 562-P)
-- ASP1941, ein neuartiger und selektiver SGLT2-Inhibitor,
stimuliert die Glukoseausscheidung im Urin bei gesunden
Probanden(Poster Nr. 565-P)
-- ASP1941, ein neuartiger und selektiver Inhibitor des
Natrium-Glukose-Co-Transporters 2 (SGLT2), senkt den
Nüchtern-Plasmaglukosespiegel bei Typ-2-Diabetes-
Patienten über einen Zeitraum von 28 Tagen (Poster Nr.
566-P)
Informationen zu SGLT2-Inhibitoren und ASP1941
Bei den SGLT (Natrium-Glukose-Co-Transportern) handelt es sich um
membranständige Proteine an der Zelloberfläche, die Glukose in die
Zelle einschleusen. SGLT2 ist ein Subtyp der
Natrium-Glukose-Co-Transporter, der eine entscheidende Rolle bei der
Rückresorption von Glukose im proximalen Tubulus der Niere spielt.
ASP1941 senkt den Blutglukosespiegel durch Hemmung der Wiederaufnahme
von Glukose. ASP1941 wird zusammen mit Kotobuki Pharmaceutical Co.,
Ltd. entwickelt und ist in der Phase 3 der klinischen Entwicklung in
Japan, der Phase 2 in den USA und ebenfalls der Phase 2 in der EU.
Informationen zum Type-2-Diabetes
Diabetes (Zuckerkrankheit, medizinisch: Diabetes mellitus) ist
eine Krankheit, bei der die Regulierung des Blutglukose
(Blutzucker)-Spiegels gestört ist. Man unterscheidet zwei Haupttypen
des Diabetes: Typ 1 und Typ 2. Beim Typ-2-Diabetes (früher als
nicht-insulinpflichtiger Diabetes oder Altersdiabetes bezeichnet)
handelt es sich um eine Erkrankung, die durch hohe Blutglukosespiegel
bei Insulinresistenz und relativem Insulinmangel gekennzeichnet ist.
Patienten werden dazu angehalten, sich mehr körperlich zu betätigen
und ihre Ernährung umzustellen, aber dennoch ist bei den meisten
Typ-2-Diabetikern eine medikamentöse Einstellung des
Blutglukosespiegels erforderlich.
Informationen zu Astellas
Astellas Pharma Inc., ein in Tokio, Japan, ansässiges
Pharmaunternehmen, widmet sich ganz der Verbesserung der menschlichen
Gesundheit weltweit durch die Bereitstellung innovativer und
zuverlässiger Pharmazeutika. Astellas beschäftigt weltweit ca. 15.000
Mitarbeiter. Das Unternehmen hat zum Ziel, sich in den Bereichen
Urologie, Immunologie und Infektionskrankheiten, Neurowissenschaften,
Diabetes-Mellitus-Komplikationen und Stoffwechselkrankheiten sowie
Onkologie zum weltweiten Marktführer zu entwickeln. Für weitergehende
Informationen zu Astellas Pharma Inc. besuchen Sie bitte die
Unternehmens-Website unter http://www.astellas.com/en.
Pressekontakt:
CONTACT: Astellas Pharma Inc. (Japan), Unternehmensmitteilungen,
Tel:+81-3-3244-3201, Fax: +81-3-5201-7473, oder Jenny Keeney von
AstellasPharma US, Inc. (US), +1-847-317-5405, Mindy Dooa von
Astellas PharmaEurope Limited (EU), Tel: +44-(0)-1784-419-408
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Datum: 28.06.2010 - 23:21 Uhr
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