Isotechnika Pharma und 3SBio kündigen strategische Partnerschaft zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Voclosporin in China an

(ots) - ewswire) - Isotechnika Pharma
Inc. ("Isotechnika") , ein Biopharma-Unternehmen, das sich auf die
Findung und Entwicklung von neuartigen Immunsuppressiva konzentriert,
und 3SBio Inc. ("3SBio") , ein führendes, in China ansässiges
Biotechnologie-Unternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von biopharmazeutischen Produkten widmet,
gaben heute die Unterzeichnung eines Ãœbereinkommens zur Entwicklung
und Vermarktung von voclosporin bekannt, einem modernen
Calcineurin-Inhibitor, der zur Prävention von Abstossungen nach
Organtransplantationen sowie zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen
entwickelt wurde.

Der Zusammenschluss wird Isotechnika Gewinne von 6 Millionen USD
einbringen. Isotechnika wird eine nicht erstattbare Vorauszahlung in
Höhe von 1,5 Millionen USD sowie zusätzliche 4,5 Millionen USD durch
eine Investition von 3SBio mittels einer Wandelschuldverschreibung
erhalten.

Entsprechend der vertraglichen Vereinbarungen wird Isotechnika
3SBio exklusive Rechte an allen Indikationen für Transplantationen
und Autoimmunerkrankungen von voclosporin in China, Hongkong und
Taiwan einräumen. Dies beinhaltet keine ophthalmologischen
Indikationen und medizinischen Geräte, die zuvor für Lux Biosciences,
Inc. bzw. Atrium Medical Corporation lizenziert wurden. 3SBio wird
für die die klinische Entwicklung, Registrierung und Vermarktung von
voclosporin in China verantwortlich sein. Isotechnika wird gemäss
einer gesonderten Vereinbarung Warenlieferungen an 3SBio auf einer
Kosten-plus-Basis durchführen. Ausserdem erhält Isotechnika laufende
Lizenzgebühren auf den Verkauf von voclosporin durch 3SBio.

3SBio wird mittels einer Drei-Jahres-Wandelanleihe 4,5 Millionen
USD in Isotechnika investieren, wodurch 7 % Zinsen pro Halbjahr
anfallen. Isotechnika hat die Möglichkeit, Zinsen in bar zu zahlen

oder neue Aktien zum den geltenden Preis auszugeben, wenn die Zinsen
zu entrichten sind. 3SBio hat jederzeit das Recht, die
Wandelschuldverschreibung in primäres Eigenkapital von Isotechnika zu
einem Umrechnungskurs von 0,155 CAD je Aktie umwandeln. Bei
Fälligkeit wird der verbleibende Teil durch Ausgabe von Stammaktien
zu einem Preis von 0,155 CAD je Aktie gezahlt werden. 3SBio ernennt
ausserdem ein Mitglied des Isotechnika-Vorstands.

"Diese Vereinbarung stellt einen wichtigen Meilenstein für die
weitere Entwicklung von voclosporin in der weltweiten
Transplantationsmedizin dar, nachdem Isotechnika 2008 wieder die
weltweiten Rechte an diesem Produkt erlangt hat", erläuterte Dr.
Robert Foster, Präsident und CEO von Isotechnika. "Die kaufmännische
Expertise sowie die führende Franchise von 3SBio im Bereich
Nephrologie im chinesischen Raum machen das Unternehmen zum idealen
Partner für die Region und steigert den Wert des Marktpotentials von
voclosporin", so Foster weiter. "Wir werden uns weiterhin um
strategische Partnerschaften in anderen Regionen bemühen."

"Gemeinsam mit Isotechnika setzen wir uns für die Verwendung
dieses innovativen Medikaments bei den etwa 100.000
Organtransplantationen in China ein, deren Zahl jährlich noch um etwa
10.000 ansteigt", erklärt Dr. Jing Lou, Chief Executive Officer von
3SBio. "Diese Partnerschaft stärkt unser Ziel, 3SBio zum bevorzugten
Partner in China für Biotechnologie-Unternehmen auf der ganzen Welt
zu machen", so Lou weiter. "Wir freuen uns darauf, mit unseren
Partnern von Isotechnika zusammenzuarbeiten und ein Dossier für die
SFDA-Zulassung zum Start einer Phase-III-Studie zu voclosporin in
China vorzubereiten und einzureichen."

Im April 2009 wurde die Untersuchung von voclosporin in einer
nordamerikanischen Phase-2b-Studie zur Prävention von Abstossungen
der Niere nach Organtransplantationen abgeschlossen. "New Onset
Diabetes After Transplant" ("NODAT") tritt häufig auf und ist zu
einer grossen Sorge bei allen Organtransplantationen geworden. Bei
Nierentransplantationen steht diese Art der Diabetes mit einer
verkürzten Lebenszeit von Transplantaten, geringeren
Überlebenschancen der Patienten und höheren Kosten der
Patientenverwaltung in Verbindung. Voclosporin ist nicht nur
effizient und gleichzeitig sicherer, sondern ist für Krankenhausärzte
ebenfalls leicht zu handhaben, was einen der Hauptverdienste des
Medikaments ausmacht", erklärte Suphamai (Michael) Bunnapradist, MD,
MS, FACP, FASN und Associate Professor of Medicine am UCLA Medical
Center.

"Bei Patienten, die voclosporin in der vorgegebenen
therapeutischen Dosis zu sich nahmen, wurde während der
Phase-2b-Nierentransplantationsstudie eine geringere Belastung durch
NODAT festgestellt, was einen bedeutenden Vorteil für die Patienten
darstellen würde", so Dr. Foster. "Veröffentlichte Literatur belegt,
dass NODAT die durchschnittliche Lebenszeit eines Transplantats von
11 auf 8 Jahre reduziert."

"Der internationale Markt für Calcineurininhibitoren betrug 2009
mindestens 3 Milliarden USD, wobei der Verkauf von nur zwei auf dem
Markt verfügbaren Medikamenten, Cyclosporin und Tacrolimus, bestimmt
wurde", erläuterte Dr. Foster. "Nierentransplantationen machen ca. 60
% aller Transplantationen von Speicherorganen aus, wovon 93 % eine
Behandlung mit Calcineurininhibitoren als Teil der immunsuppressiven
Therapie erfordern."

Wir berufen uns auf die Safe-Harbour-Bestimmungen.

Informationen zu Isotechnika Pharma Inc.

Isotechnika Pharma Inc. ist ein Biopharma-Unternehmen Isotechnika
Pharma Inc., das sich auf die Findung und Entwicklung von neuartigen
Immunsuppressiva konzentriert, die Vorteile gegenüber zurzeit
erhältlichen Behandlungsoptionen bieten.

Voclosporin, der führende Wirkstoffkandidat von Isotechnika
Pharma, ist ein Calcineurin-Inhibitor der nächsten Generation. Eine
Phase-IIb-Studie zur Prävention einer Abstossungsreaktion nach einer
Nierentransplantation sowie eine in Europa/Kanada durchgeführte
Phase-III-Studie für die Behandlung von mässiger bis schwerer
Psoriasis wurden bereits abgeschlossen. Isotechnika Pharma arbeitet
an zusätzlichen Möglichkeiten für die Lizenzierung anderer wichtiger
Märkte wie Europa, Nordamerika und andere Regionen Asiens, die
derzeit noch nicht lizenziert sind.

Unser Partner Lux Biosciences hat Dossiers für die Zulassung von
voclosporin zur Behandlung von nichtinfektiöser Uveitis in den USA
und in Europa eingereicht. Lux erwartet derzeit die Entscheidung aus
Europa und bereitet sich auf eine Phase-3-Studie für die US-Zulassung
vor.

Die Aktien der Isotechnika Pharma Inc. werden an der Toronto
Stock Exchange unter dem Tickersymbol "ISA" gehandelt. Weitere
Informationen zu Isotechnika Pharma erhalten Sie unter
http://www.isotechnika.com oder http://www.SEDAR.com.

Isotechnika Pharma veranstaltet seine Jahrestagung &
Sondersitzung am 9. September 2010 um 14 Uhr MST in Edmonton, Alberta
im Delta Edmonton South Hotel.

Informationen zu 3SBio Inc.

3SBio ist ein führendes, voll integriertes und profitables
Biotechnologie-Unternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von biopharmazeutischen Produkten vor
allem in China spezialisiert ist. Der Schwerpunkt liegt auf der
Versorgung grosser Märkte mit hohem medizinischem Bedarf in der
Nephrologie, Onkologie, unterstützenden Krebsbehandlung sowie
Entzündungs- und Infektionskrankheiten. 3SBio hat seinen Hauptsitz
sowie und GMP-Richtlinien-konforme Fabriken in Shenyang
(Volksrepublik China) und beschäftigt über 500 Mitarbeiter. Aktien
werden in Form von American Depositary Shares (ADSs) an der
NASDAQ-Börse unter dem Tickersymbol "SSRX" gehandelt.

Für weitere Informationen:
Dr. Robert Foster
Präsident & CEO
+1-780-487-1600 (247)
rfoster(at)isotechnika.com
Dennis Bourgeault
Finanzvorstand
+1-780-487-1600 (226)
dbourgeault(at)isotechnika.com



Pressekontakt:
CONTACT: Für weitere Informationen: Dr. Robert Foster, Präsident &
CEO,+1-780-487-1600 (247), rfoster(at)isotechnika.com; Dennis
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Datum: 25.08.2010 - 00:42 Uhr
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Edmonton, Kanada, August 24, 2010

Kategorie:

Finanzwesen

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