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Resultate der klinischen Studie zu Verisante Aura werden in 'Cancer Research' veröffentlicht
ID: 600674
Ergebnisse belegen eindeutig die diagnostische Präzision des nicht-invasiven Hautkrebsdetektors und dessen Potenzial zur Reduktion unnötiger Biopsien
(firmenpresse) - VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA -- (Marketwire) -- 03/21/12 --
(TSX VENTURE: VRS)(OTCQX: VRSEF)(PINKSHEETS: VRSEF)(FRANKFURT: V3T) (das "Unternehmen" oder "Verisante"), ein führender Anbieter auf dem Gebiet der Technologien zur Krebserkennung, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der durch Wissenschaftler am Vancouver General Hospital ("VGH"), der BC Cancer Agency ("BCCA") und der University of British Columbia ("UBC") durchgeführten statistischen Analyse von Daten aus einer klinischen Studie zu Verisante Aura(TM) zur Veröffentlichung im , einer Peer-Review Fachzeitschrift der ("AACR") angenommen wurden.
Die Mitautoren des Artikels mit dem Titel , sind Dr. Harvey Lui, Dr. Jianhao Zhao, Dr. David McLean und Dr. Haishan Zeng. Das Unternehmen hatte die Ergebnisse der Analyse bereits im Januar 2012 im Rahmen der Präsentation des Gastredners Dr. Haishan Zeng bei der SPIE, einer internationalen Gesellschaft zur Förderung eines interdisziplinären Ansatzes in der Wissenschaft und Anwendung von Licht, bekannt gegeben. Dr. Haishan Zeng ist ein herausragender Wissenschaftler der Abteilung für Integrative Onkologie (Imaging Unit) bei der BCCA und Associate Professor für Dermatologie und Hautwissenschaften an der UBC.
"Es ist eine Ehre, dass unsere Arbeit zur Veröffentlichung in Cancer Research angenommen wurde", sagte Dr. Harvey Lui, Direktor des Skin Care Centre am Vancouver General Hospital, dermatologischer Onkologe bei der BCCA, Professor und Leiter der Abteilung für Dermatologie und Hautwissenschaft an der UBC, und einer der Erfinder von Aura(TM). "Diese Studie belegt eindeutig, dass Verisante Aura(TM) bei der Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Hautläsionen eine signifikante diagnostische Präzision aufweist und unnötige Biopsien um 50 bis 100% reduzieren kann. Ein weiterer Vorteil von Aura(TM) als objektives Tool zur Unterstützung medizinischer Fachkräfte bei der Hautkrebsdiagnose liegt darin, dass das Gerät eine weniger umfangreiche Schulung und weniger Fachkenntnis erfordert als andere traditionelle diagnostische Ansätze."
Die Hautkrebsdiagnose basiert derzeit auf einer visuellen Untersuchung durch einen Arzt, gefolgt von einer Biopsie der verdächtigen Läsionen. Vorherige Studien haben gezeigt, dass die Genauigkeit der Ärzte bei der korrekten Diagnose von Hautkrebs stark variiert und vom Ausmaß der Ausbildung und der jeweiligen Erfahrung des Arztes abhängt. Das Biopsie-Verhältnis (die Anzahl der nicht bösartigen Läsionen, bei denen eine Biopsie durchgeführt wird, gegenüber jedem bestätigten Melanom) kann zwischen 58:1 und 21:1 liegen (unerfahrene vs. erfahrene Allgemeinmediziner) und könnte sogar bei bis zu 200:1 liegen, wenn bei allen atypischen, pigmentierten Läsionen zum Ausschluss eines Melanoms eine Biopsie durchgeführt würde.
Die Studie zeigt, dass bei Verwendung von Verisante Aura(TM) zur Diagnose eines Melanoms vs. gutartiger, pigmentierter Läsionen bei einer Sensibilität von 99% und einer Spezifizität von 15% das Biopsie-Verhältnis 5,6:1 betragen würde. Bei einer Sensibilität von 95% und einer Spezifizität von 44% könnte das Biopsie-Verhältnis auf 3,8:1 sinken. Wird Aura(TM) zur Diagnose von Hautkrebs und Vorkrebsstufen vs. gutartigen Läsionen bei einer Sensibilität von 99% und einer Spezifizität von 17% verwendet, weist Aura(TM) ein Biopsie-Verhältnis von 1,03:1 auf und bei einer Sensibilität von 90% und einer Spezifizität von 68% kann das Biopsie-Verhältnis sogar nur 2,3:1 betragen.
"Die Ergebnisse der Datenanalyse im Rahmen der klinischen Studie belegen im Vergleich mit der klinischen diagnostischen Präzision und den Biopsie-Verhältnissen, die Wirksamkeit von Aura(TM), das damit einen großen, bisher unerfüllten Bedarf deckt", sagte Thomas Braun, Präsident & CEO, Verisante Technology, Inc. "Dies weist eindeutig daraufhin, dass Verisante Aura(TM) die Erkennung von Hautkrebs statistisch signifikant verbessern kann. Wir freuen uns darauf, die vollständigen Studiendaten Ärzten aus Kanada, Europa und Australien, wo Aura(TM) zum Verkauf zugelassen ist, zur Verfügung zu stellen, bis in der zweiten Hälfte dieses Jahres die Produktion und der Verkauf voll angelaufen sind."
Früherkennung ist sowohl für das Retten der Leben von Melanom-Patienten als auch für das Einsparen von Gesundheitskosten entscheidend. Wird ein Melanom im Frühstadium diagnostiziert und behandelt, liegt die Überlebensrate bei 99% und die Behandlungskosten bei ca. 1800 Dollar. Im Spätstadium sinkt die Überlebensrate auf 15%, während gleichzeitig die Behandlungskosten auf 170.000 Dollar steigen.
Aura(TM) ist ein nicht-invasives optisches System, das als Tool für medizinische Fachkräfte entwickelt wurde und diese bei der Bewertung von verdächtigen Hautläsionen hinsichtlich der Diagnose von bösartigem oder gutartigem Hautkrebs unterstützt. Es verwendet die Raman-Spektroskopie, um die Haut biochemisch zu analysieren und liefert umgehend Ergebnisse.
Aura(TM) ist für die Verwendung bei der Beurteilung von Hautläsionen indiziert, bei denen der Verdacht auf ein Melanom, Plattenepithelkarzinom, Basalzellkarzinom und/oder aktinische Keratose besteht, wenn eine medizinische Fachkraft entscheidet, weitere Informationen zu erheben, um vor der endgültigen Entscheidung für eine Biopsie eine der oben genannten Diagnosen auszuschließen. Aura(TM) wird dabei helfen, den derzeitigen Diagnoseprozess zu automatisieren, indem es einen Schnell-Scan der 20 bis 40 Hautläsionen eines Risikopatienten ermöglicht und damit die Ergebnisse des Patienten verbessert und die Untersuchung angenehmer gestaltet.
Ãœber Cancer Research
Cancer Research ist weltweit das am häufigsten zitierte Fachjournal zum Thema Krebs. Die Fachzeitschrift veröffentlicht Originalstudien, Reviews und Stellungnahmen und bietet damit einem breit gefächerten Publikum aus der Grundlagen-, präklinischen, klinischen, Präventions- und epidemiologischen Forschung signifikante und breitenwirksame Artikel. Cancer Research veröffentlicht Manuskripte, Artikel und Übersichtsarbeiten, die pathobiologischen und translationalen Einfluss haben, um so über die persönlichen, klinischen und gesellschaftlichen Probleme in Verbindung mit Krebs zu informieren. Das Hauptziel der Fachzeitschrift kommt in den wichtigsten Abschnitten dieser Fachzeitschrift zum Ausdruck, deren Fokus auf molekularer und zellulärer Pathobiologie, Tumor- und Stammzellbiologie, Therapeutika und Endpunkten, Mikroumfeld und Immunologie, Prävention und Epidemiologie sowie integrierten Systemen und Technologien liegt.
Ãœber die American Association of Cancer Research
Die American Association of Cancer Research (AACR) wurde 1907 von einer Gruppe aus 11 Ärzten und Wissenschaftlern, die sich für Forschung interessierten, zur Förderung der Erforschung von Krebs und der Verbreitung des Fachwissens darüber gegründet. Heute beschleunigt die AACR den Fortschritt hinsichtlich Prävention und Heilung von Krebs, indem sie auf diesem Gebiet Forschung, Ausbildung, Kommunikation und Zusammenarbeit fördert. Sie ist weltweit die älteste und größte wissenschaftliche Organisation, die sich auf jeden Aspekt qualitativ hochwertiger innovativer Krebsforschung konzentriert. Ihr Ruf für ein breites wissenschaftliches Spektrum und Exzellenz zieht die besten Wissenschaftlicher auf diesem Gebiet an.
Ãœber Verisante Technology, Inc.
und konzentriert sich auf die . und die Produktreihe nutzen eine firmeneigene Plattform zur Krebserkennung, wobei die Betriebssoftware und Sondentechnologie bei jedem medizinischen Gerät einzigartig sind. Die Krebserkennungsplattform wurde von der B.C. Cancer Agency entwickelt und im Skin Care Centre des Vancouver General Hospital getestet und verfeinert. Diese exklusive Plattform-Technologie ermöglicht Verisante die Entwicklung und das Angebot einer Reihe von kompakten, , und das für viele der häufigsten Krebsarten. Aura(TM) wurde bereits für den Vertrieb in Kanada, Europa und Australien zugelassen. Core(TM) ist bisher nicht zum Verkauf zugelassen.
Verisante Aura(TM) erhielt vor kurzem durch das Popular Science Magazine den "" für 2011 und Verisante Core(TM) wurde von der Canadian Cancer Society als einer der im Jahr 2011 ausgezeichnet. Zudem wurde das Unternehmen von den Canadian Manufacturers & Exporters und dem National Research Council of Canada als Finalteilnehmer der nominiert und als das führende Unternehmen für Technologie und Biowissenschaften im ausgezeichnet.
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Datum: 21.03.2012 - 15:28 Uhr
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