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Sichere Herstellung von Zytostatika in Reinräumen der Klasse D
ID: 674372
(firmenpresse) - Nach der Änderung der Apotheken-Betriebsordnung:
Sichere Herstellung von Zytostatika in Reinräumen der Klasse D
Mit dem Inkrafttreten der neuen Apotheken-Betriebsordnung werden die Anforderungen bei der Herstellung von Zytostatika - Applikationen nochmals deutlich erhöht. Als Standard für die Arbeit mit Sicherheitswerkbänken für Zytostatika wird nun GMP-"A in B" - also der Einsatz von Sicherheitswerkbänken im Reinraum der Klasse B gefordert.
Diese Anforderung zum Neubau eines B-Reinraumlabors mit entsprechender Technik ist jedoch für kleinere Apotheken häufig technisch und/oder finanziell nicht umsetzbar.
Der neue Zytostatika Isolator I-[MaxPro]³ von Berner International bietet hier eine Lösung. Durch die konsequente Trennung von Arbeitsprozess und Umgebung lässt sich die GMP-gerechte Herstellung von CMR-Arzneimitteln selbst in einem Reinraum der Klasse "D" umsetzen.
Als Basis des neuen Zytostatika-Isolators hat Berner International auf Bewährtes zurückgegriffen - die TÜV-geprüfte BERNER FlowSafe®Zytostatika - Sicherheitswerkbank. Das bekannte 3-Filter-System ist gemäß DIN 12980 geprüft und zertifiziert, und bietet dem Anwender Personen-, Produkt- und Verschleppungsschutz auf höchstem Niveau. Durch den Umbau des Systems zum Isolator konnten die Vorteile der Sicherheitswerkbank übernommen werden. Ausgestattet mit einem innovativen Handschuh-Wechselsystem mit geprüften und zertifizierten Zytostatika-Schutzhandschuhen und -Schutzarmstulpen bietet der I-[MaxPro]³ optimalen Schutz auch an den Schwachstellen der bisherigen Isolatoren.
Durch eine Art Baukastensystem kann der neue BERNER Isolator den individuellen Anforderungen und Auflagen vor Ort durch den Anbau von Schleusen oder auch einer Sicherheitswerkbank für Vorbereitungsarbeiten angepasst werden. Zusatzausstattungen wieein integrierter Bildschirmarbeitsplatz, Partikelzähler, Sonder-Schnittstellen, speziellen Wägearbeitsplatten etc. bieten weitere Möglichkeiten. Ein weiterer Clou der neuen System-Lösung: Selbst der "Vor Ort"-Umbau einer bestehenden BERNER C-[MaxPro]³-130 Sicherheitswerkbank ist möglich.
Seiner bisherigen Firmenpolitik ist Berner International treu geblieben. Der neue Isolator ist bereits - übrigens als einziger Zytostatika-Isolator überhaupt - zur TÜV-Prüfung angemeldet.
Nähere Informationen zu diesem Thema finden Sie unter: www.berner-international.de/Isolator_I
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die BERNER INTERNATIONAL GMBH beschäftigt sich seit 1982 mit dem Arbeits- und Produktschutz für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungsbereiche.
Schutzsysteme für den sicheren Umgang mit Zytostatika und biologischen Arbeitsstoffen sind die Kernkompetenz des Unternehmens. Zum umfangreichen Produkt- und Dienstleistungsangebot zählen Sicherheitswerkbänke, Isolatoren, Abfalleinschweißgeräte, Persönliche Schutzausrüstung, Einmalartikel, Schulungen, sowie technische Dienstleistungen.
Um den Stand der Wissenschaft und Technik aktiv mitzugestalten, ist BERNER INTERNATIONAL Mitglied in Normengremien und in zahlreichen Arbeitsgruppen vertreten bzw. beratend tätig. Seit 2002 betreibt das Unternehmen ein in Europa einmaliges Labor für Grundlagenuntersuchungen an raumlufttechnischen Anlagen und Sicherheitswerkbänken. Zudem hat BERNER INTERNATIONAL zahlreiche Forschungs- und Entwicklungsprojekte initiiert oder an ihnen mitgewirkt.
Berner International GmbH
Guido Maik
Mühlenkamp 6
25337 Elmshorn
g.maik(at)berner-international.de
04121 435648
http://www.berner-international.de
  
  
  
Datum: 05.07.2012 - 11:05 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 674372
Anzahl Zeichen: 2488
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Guido Maik
Stadt:
Elmshorn
Telefon: 04121 43560
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
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