Aktueller Review zum Diclofenac-Salz Epolamin
Pambio-Noranco, Schweiz, 16. März 2009. Seit dem Herbst 2008 gibt es in Deutschland mit dem Flector® Schmerzpflaster eine neue Therapieoption für die Behandlung von Schmerzen aufgrund einer Epicondylitis oder einer Sprunggelenksdistorsion. Ein aktueller Review fasst mehrere zum Teil unveröffentlichte klinische und pharmakokinetische Daten zu-sammen, die sich mit dem zeitlichen Wirkungsverlauf und der Wirkstoffkonzentration des Schmerzpflasters beschäftigen. Dabei stehen vor allem der schnelle Wirkeintritt und die gute Verträglichkeit im Vordergrund. Die Ergebnisse zeigen, dass mit dem Schmerzpflaster eine frühe, progrediente Schmerzlinderung erreicht wird. Besonders interessant ist die Tatsache, dass die Schmerzreduktion bereits einsetzt, lange bevor der Wirkstoff im Blut nachweisbar ist. Dabei entfaltet sich die Wirkung zielgenau, mindestens drei Zentimeter tief, direkt am Ort der Entzündung bzw. der Verletzung.
(firmenpresse) - Wirkt bereits innerhalb der ersten Stunde
In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde bei 274 Patienten mit einer akuten Sprunggelenksdistorsion mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) die Schmerzintensität bzw. der Wirkungsverlauf des Schmerzpflasters gemessen. 138 Patienten erhielten Diclofenac-Epolamin und 136 erhielten ein Placebo-Pflaster. Ausschlusskritierien waren das Vorhandensein anderer Pathologien oder die Einnahme von oralen NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika).
Die Schmerzintensität wurde vor der Behandlung und dann jeweils in stündlichen Abständen (1. bis 5. Stunde) nach Anheftung des Pflasters von den Patienten selbst beurteilt. Vor der Anwendung des Pflasters bewerteten beide Gruppen den Schmerz gleich stark. Bereits nach der ersten Stunde wurde ein Rückgang der Schmerzen bei der Verum-Gruppe dokumentiert.
Der Unterschied bei der Schmerzlinderung zwischen der Diclofenac-Epolamin-Gruppe und der Placebo-Gruppe war ab der dritten Stunde statistisch signifikant. Nach Stunde fünf war der Schmerz in der Verum-Gruppe um 27 % und in der Placebo-Gruppe um 18 % gesunken. Ähnliche Ergebnisse wurden in einer anderen Studie bei Patienten mit einer Kniearthrose erzielt.
Kumulation des Wirkstoffes
Die Untersuchungen zum pharmakokinetischen Profil des Diclofenac-Salzes in den ersten Stunden nach der Applikation haben folgendes ergeben: Im Durchschnitt war Diclofenac 4,5 Stunden, nachdem das Pflaster aufgeklebt wurde, im Blut nachweisbar. Hierzu wurde gesunden, schmerzfreien Patienten Blut abgenommen, danach wurde für zwölf Stunden ein Diclofenac-Epolamin-Pflaster aufgeklebt. Die Plasma-Konzentration wurde in regelmäßigen Abständen gemessen. Nach einer Stunde war noch bei keinem Probanden Diclofenac im Blut nachweisbar, obwohl die anderen Studien klar gezeigt haben, dass zu diesem Zeitpunkt bereits eine Schmerzlinderung stattfindet. Man geht davon aus, dass der Wirkstoff, der über eine Polymermatrix freigesetzt wird, im Gewebe (Subcutis und Muskel) unterhalb des Pflasters kumuliert und dort für die Wirksamkeit verantwortlich ist. Auch zwölf Stunden nach der Entfernung des Pflasters wurde eine durchschnittliche Plasmakonzentration von 1,0 ng/ml registriert.
Konstante Wirkstoffkonzentration
Flector® Schmerzpflaster ist halb okklusiv und gibt seinen Wirkstoff über mindestens zwölf Stunden gleichmäßig über die Haut ab, egal an welcher Stelle es aufgeklebt wird. Auch leichte Bewegungen seitens des Patienten haben keinerlei Einfluss auf die Absorption des Wirkstoffes. Es kommt zu einem konstanten Plasmaspiegel, der im Steady-State 17,5 ng/ml beträgt.
Der First-Pass-Metabolismus wird durch die Aufnahme über die Haut vermieden. Auch im Vergleich zu anderen topischen NSAR hat Epolamin-Diclofenac Vorteile. Studiendaten zeigen, dass Flector® Schmerzpflaster eine deutlich höhere Schmerzreduktion aufweist als Diclofenac Emulgel.
Wenn man die lokale Wirkstoffkonzentration mit der systemischen Konzentration vergleicht, zeigt sich, dass im Vergleich zur oralen Einnahme mit dem Pflaster nur 1 % der Konzentration aufgenommen wird. Das heißt, die Konzentration ist so gering, dass es bei der Pflaster-Applikation niemals zu systemischen Nebenwirkungen kommen kann.
Erfolgreiche Therapieoption
Die überzeugenden Studienergebnisse gehen mit den positiven Praxiserfahrungen einher, dass das Flector® Schmerzpflaster eine sehr wirksame Therapieoption für eine lokale Behandlung von Sprunggelenksdistorsionen und Epicondyliden darstellt. Gerade für Patienten, die anfällig für die Nebenwirkungen oraler NSAR sind, ist die Anwendung des Schmerzpflasters besonders gut geeignet. Wegen der einfachen Art der Anwendung erhöhen sich die Compliance und damit der Therapieerfolg einer Langzeitbehandlung.
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
IBSA – Schweizer Qualität für bessere Therapien
Institut Biochimique SA, kurz IBSA, wurde 1945 von drei Schweizer Biologen gegründet. Zunächst war IBSA ein typisch mittelständisches Unternehmen, das mit rund 60 Mitarbeitern auf dem heimischen Markt operierte. Nach der Übernahme durch Dr. Arturo Licenziati im Jahr 1985 erlebte IBSA einen starken Aufschwung. Die Entwicklung eines innovativen Produktportfolios und die erfolgreiche Expansion in über 40 ausländische Märkte folgten. Heute beschäftigt das Unternehmen weltweit 1.300 Mitarbeiter.
Auf der Suche nach Medical Needs
IBSA konzentriert sich in seiner Forschung und Entwicklung auf Therapien, die durch starke Nebenwirkungen oder mangelnde Compliance auffallen. Hierzu entwickelt das Unternehmen innovative Darreichungsformen, verbesserte galenische Formulierungen oder neue Wirkstoffkombinationen, um die Behandlungserfolge zu verbessern. Dazu kooperiert IBSA mit 15 Universitäten und biotechnischen Instituten, wie beispielsweise dem Neuropathologischen Institut des Universitätsspitals Zürich. Das Unternehmen beschränkt sich nicht auf bestimmte Bereiche, sondern ist in verschiedenen Indikationsgebieten wie der Reproduktionsmedizin, Rheumatologie, Sportmedizin, Pneumologie, Endokrinologie, Orthopädie und der Dermatologie aktiv.
Optimierung bewährter Arzneimittel
Durch die Strategie, Arzneimittel mit bewährten Wirkstoffen durch innovative Darreichungsformen, Formulierungen oder neue Wirkstoffkombinationen in ihrer Verträglichkeit, ihrer Handhabung oder Wirksamkeit zu verbessern, hat sich IBSA international positioniert. Das Unternehmen hält 20 europäische und 16 US-amerikanische Patente. Vier weitere sind aktuell beantragt. In den USA hält das Unternehmen zwei FDA-Zulassungen, unter anderem für Flector® Schmerzpflaster, das als erstes topisches NSAR diese Zulassung hat.
Höchste Qualitätsmaßstäbe
Fast alle Arzneimittel werden von IBSA selbst hergestellt. IBSA hat in den vergangenen Jahren in neue Produktionsstätten investiert, die sich durch einen hohen Grad an Prozessautomatisierung und moderne Produktionsüberwachung auszeichnen. Darüber hinaus investiert IBSA jährlich rund 30 Millionen Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung. Die Qualitätsstandards des Unternehmens werden an den regulatorischen Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) gemessen und übertreffen diese Anforderungen regelmäßig.
Medical Consulting Group
Mörsenbroicher Weg 200
D-40470 Düsseldorf
Verena van Elst
Tel. +49 (0) 2 11 / 51 60 45-239
Fax +49 (0) 2 11 /51 60 45-259
vve(at)medical-consulting.de
  
  
  
Datum: 27.03.2009 - 15:24 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 80642
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Pambio-Noranco
Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
Meldungsart: Produktinformation
Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 27.03.2009
Diese Pressemitteilung wurde bisher 276 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Aktueller Review zum Diclofenac-Salz Epolamin"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
IBSA Institut Biochimique SA (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).