(ots) - Die United BioSource
Corp. (UBC), eine Tochtergesellschaft von Express Scripts, erweitert
ihre branchenführenden, pharmazeutischen
Risikomanagement-Dienstleistungen in Europa. Biopharmazeutische
Kunden mit Hauptsitz in Europa oder Kunden mit einer großen
betrieblichen Präsenz auf dem Kontinent können damit besser von den
Fachkenntnissen des US-Marktführers profitieren.
Janine Collins, MD, wird von ihrem Sitz in Genf (Schweiz) für die
europäische Abteilung für Risikomanagement der UBC zuständig sein,
die von Annette Stemhagen, Ärztin für öffentliche Gesundheit und
Mitglied der International Society for Pharmacoepidemiology, ein
führender Berater für Vorschriften und Programme zur
Arzneimittelsicherheit in den Vereinigten Staaten, geleitet wird. Dr.
Collins, Absolventin der St. George's Hospital Medical School in
London, verfügt über Fachkenntnisse in den folgenden Bereichen:
-- Entwicklung europäischer Risikomanagement-Pläne und Strategien zur
Risikominimierung, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden
-- Konzeption und Umsetzung von nach der Zulassung angeordneten
Sicherheitsstudien
-- Führende Risikomanagement-Programme für zwei teratogene Produkte,
Revlimid und Thalidomid
Sean Hart, General Manager & Senior Vice President der UBC,
erklärte: "Für die Anbieter von Risikomanagement- und
Pharmakovigilanz-Dienstleistungen ist es wichtig, Erfahrung in der
Arbeit mit den Zulassungsbehörden in jedem europäischen Land zu haben
und die Feinheiten, die mit einer globalen Markteinführung
einschließlich der Europäischen Union einhergehen, zu kennen. Dr.
Collins kann beides vorweisen. Als Expertin für Risikomanagement mit
Sitz in Europa ist sie die richtige Führungsperson, um das
UBC-Engagement in der Region zu unterstützen."
Die UBC ist nordamerikanischer Marktführer für Risikomanagement
und Risikominimierungsprogramme, die von Pharmaunternehmen in Auftrag
gegeben werden. Die UBC-Wissenschaftler haben eng mit der
US-Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) zusammengearbeitet, um eine
Risikomanagementstrategie (Risk Evaluation and Mitigation Strategies,
REMS) zu entwickeln, nachdem der Food and Drug Administration
Amendments Act von 2007 der FDA die Autorität verlieh, REMS von den
Herstellern zu verlangen, um sicherzustellen, dass der Nutzen eines
Arzneimittels oder eines biologischen Produkts die Risiken überwiegt.
Die UBC ist derzeit in ganz Europa tätig und bietet ihre Dienste vor
allem in den Bereichen der Forschung während und nach dem
Zulassungsverfahren, Pharmakovigilanz, Beratung zum Risikomanagement
und sowie in der klinischen Entwicklung an.
Dr. Collins sichere der UBC in Europa ihre führende Position als
Anbieter von Risikomanagement-Dienstleistungen für den europäischen
Arzneimittelmarkt, erklärte Dr. Stemhagen. "Dr. Collins entwickelte
ihre umfangreiche Erfahrung im Risikomanagement, als diese Konzepte
in Europa aufkamen. Sie verfügt über umfassende Erfahrungen in der
Zusammenarbeit mit Berichterstattern, der Europäischen
Arzneimittel-Agentur, den zuständigen nationalen Behörden, Anbietern
im Gesundheitswesen sowie mit Patienten."
Informationen zur United BioSource Corporation
Die United BioSource Corporation (UBC), eine hunderprozentige
Tochtergesellschaft von Express Scripts Holding Company, ist ein
globales Unternehmen für Wissenschaft und medizinische
Angelegenheiten, das gemeinsam mit Life Science-Unternehmen
Medikamente und medizinische Produkte für alle Interessengruppen der
Gesundheitsbranche attraktiver macht. Die UBC setzt sich dafür ein,
verlässliche Real-World Evidence zu liefern, um die
Produktwirksamkeit zu bewerten, Sicherheitsrisiken einzuschränken und
Mehrwert aufzuzeigen. Die UBC bringt anerkannte Experten aus
Wissenschaft und Industrie, Forschung und neuen Technologien
zusammen, um über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg innovative
Lösungen zu bieten. Die angebotenen Dienstleistungen umfassen
klinische und sich im Zulassungsverfahren befindliche Studien,
Risikomanagement und Pharmakovigilanz, Produktzugang und
Vertriebskanalsteuerung, Vergütung und Patientenhilfe, Pflege und
Einhaltung sowie Datenanalyse. Weitere Informationen finden Sie auf
www.ubc.com.
Informationen zu Express Scripts
Express Scripts verwaltet mehr als eine Milliarde Verschreibungen
jährlich für Millionen von Menschen. Im Auftrag unserer Kunden, d.h.
Arbeitgeber, Krankenkassen, Gewerkschaften und staatliche
Gesundheitsprogramme, machen wir verschreibungspflichtige Medikamente
sicherer und erschwinglicher. Mit unseren Innovationen wollen wir die
Patientenversorgung verbessern, von der Pharmaindustrie verursachte
Abfälle reduzieren und die Rate der Therapietreue erhöhen. Über
Health Decision Science(SM), unsere neue Plattform für Forschung und
Innovationen, die im Mittelpunkt der Wertschöpfung für Patienten und
Plansponsoren steht, helfen wir den Menschen dabei, bessere
Entscheidungen hinsichtlich gesundheitlicher Themen zu treffen.
Express Scripts mit Hauptsitz in St. Louis bietet integrierte
Pharmacy Benefit Management-Dienstleistungen, darunter
Schadensabwicklung von Netzwerkapotheken, Hauszustellung aus der
Express Scripts Pharmacy(SM), Verwaltung von Spezialleistungen,
Beratung bei der Gestaltung von Leistungen, Überblick über den
Gebrauch von Arzneimitteln, Verwaltung des Arzneimittelverzeichnisses
sowie medizinische und arzneimittelbezogene Datenanalysen. Das
Unternehmen vertreibt außerdem eine breitgefächerte Auswahl an
biopharmazeutischen Produkten und bietet umfangreiche
Dienstleistungen in den Bereichen Kostenmanagement und
patientenorientierte Betreuung.
Weitere Informationen finden Sie auf www.Express-Scripts.com
[http://www.express-scripts.com/] oder folgen Sie (at)ExpressScripts
[https://twitter.com/#!/ExpressScripts] auf Twitter.
Pressekontakt: Thom Gross, Leitender Manager, Kommunikation
Telefon: +1-314-684-6321 E-Mail:
rtgross(at)express-scripts.com[mailto:rtgross(at)express-scripts.com]
Web site: http://www.express-scripts.com/