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Helsinn und DARA geben US-Markteinführung von Gelclair® bekannt, einem von der FDA zugelassenen Oralgel für die Behandlung von Mundschleimhautentzündungen
ID: 858676
(ots) - Das Schweizer
Pharmaunternehmen Helsinn Group, ein führender Akteur im Bereich
Supportivtherapien bei Krebserkrankungen, gab heute bekannt, dass
DARA BioSciences, Inc., ein US-Unternehmen für Spezialpharmazeutika
mit Schwerpunkt auf Onkologie und
Onkologie-Supportivtherapieprodukten, Gelclair® am US-amerikanischen
Markt eingeführt hat. Gelclair® wird von Helsinn Group hergestellt
und ist ein von der FDA genehmigtes Produkt zur Behandlung von
Mundschleimhautentzündungen.
Bei einer Mundschleimhautentzündung handelt es sich um eine
schmerzhafte Entzündung der Oberfläche von Mund und Hals mit
Geschwürbildung, was eine Nebenwirkung von verschiedenen
Krebstherapien sein kann. Gelclair® sorgt bei Patienten, die an einer
solchen Entzündung leiden, für eine schnelle und effektive
Schmerzlinderung. Mundschleimhautentzündungen treten häufig bei
Krebspatienten, die eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten, durch
die Freilegung der Mundschleimhaut auf, was zu Schmerzen,
Infektionen, Gewichtsverlust, einer verringerten Lebensqualität,
Verzögerungen bei der Behandlung und erhöhten wirtschaftlichen Kosten
führen kann.
Der Chief Executive Officer von Helsinn Group, Ricardo Braglia,
erklärte: "Wir freuen uns sehr, dass DARA Gelclair® in den
Vereinigten Staaten auf den Markt gebracht hat, und insbesondere,
dass die Patienten in den USA nun auch wieder Zugang zu dieser
Behandlungsmethode haben. Wir sind überzeugt, dass dies ein wichtiger
Meilenstein für die langfristige Zusammenarbeit zwischen unseren
Unternehmen ist. Ferner kommt dadurch der weltweit wichtigste Markt
zu den 30 Märkten hinzu, an denen Gelclair® in Europa, Lateinamerika
und Asien bereits erhältlich ist."
David J. Drutz, MD, Chief Executive Officer und Chief Medical
Officer vorn DARA, hierzu: "Wir sind hocherfreut über die
Markteinführung von Gelclair®, unserem dritten Produkt am US-Markt,
nachdem wir jüngst Soltamox® (Tamoxifencitrat), die erste und einzige
flüssige orale Verabreichungsform von Tamoxifencitrat, eingeführt
haben. Dies betont unseres Erachtens unser Ziel, eine führende
Position am Markt für Onkologie und
Onkologie-Supportivtherapieprodukte einzunehmen, und ist beispielhaft
für unser Engagement zur Verwirklichung unseres Geschäftsplans."
Informationen über Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und Niederlassungen in
Irland, den USA und China betreibt. Das Geschäftsmodell von Helsinn
ist auf die Lizenzierung von pharmazeutischen Produkten,
medizinischen Geräten und Nahrungsergänzungsprodukten in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Helsinn ist ein wichtiger
Akteur auf dem Markt für Supportivtherapie bei Krebserkrankungen. Die
Helsinn Group erwirbt in der frühen bis späten Entwicklungsphase
Lizenzen für neue chemische Substanzen und entwickelt diese dann
weiter, angefangen bei der Durchführung von präklinischen/klinischen
Studien und CMC-Verfahren (Chemistry, Manufacturing and Control) bis
hin zur Beantragung und Einholung der Vertriebszulassungen weltweit.
Helsinn erteilt seinem Netzwerk aus lokalen Marketing- und
Handelspartnern Vertriebslizenzen für die Produkte. Diese Partner
werden aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis und ihres Fachwissens
ausgewählt und von Helsinn durch eine breite Palette an
Serviceleistungen in den Bereichen Produkt- und
Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt. Hierzu gehört
unter anderem die Beratung auf den Gebieten Vermarktung,
Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den GMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland nach den höchsten Qualitäts- , Sicherheits- und
Umweltstandards hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert.
Weitere Informationen zur Helsinn Group finden Sie unter
www.helsinn.com
Ãœber DARA BioSciences, Inc.
DARA ist ein Spezialpharmaunternehmen, das sich hauptsächlich mit
der Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten zur
onkologischen Behandlung und Onkologie-Supportivbetreuung
beschäftigt.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website: www.darabio.com
Safe-Harbor-Erklärung
Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen
Tatsachen sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Securities Exchange Act von 1934 in der derzeit gültigen Fassung.
Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Einflussfaktoren, die
dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse für DARA
erheblich von den prognostizierten abweichen. Diese Faktoren sind
unter anderem Risiken und Unwägbarkeiten im Hinblick auf die
Fähigkeit von DARA, Bionect®, Soltamox®, Gelclair® oder andere
Produkte rechtzeitig zu vermarkten und mit ihnen Umsätze oder Gewinne
zu erzielen, da DARA erst kürzlich seine ersten Vertriebsmitarbeiter
eingestellt hat und über keine Historie als Umsatz bringendes
Unternehmen verfügt, ferner FDA- und andere behördlich bedingte
Risiken im Hinblick auf die Fähigkeit von DARA zur Vermarktung von
Bionect, Soltamox®, Gelclair oder anderen Produkten in den USA oder
andernorts, die Fähigkeit von DARA, neue Produkte wie erwartet zu
entwickeln und auf den Markt zu bringen, die gegenwärtige Liquidität
von DARA und der Bedarf des Unternehmens zur Einwerbung von
zusätzlichem Kapital, um seinen Geschäftsbetrieb weiterhin zu
finanzieren, das gegenwärtige gesetzgeberische Umfeld, in welchem
DARA seine Produkte entwickelt und vertreibt, die Marktakzeptanz für
diese Produkte, die Abhängigkeit von Partnern, die erfolgreiche
Erfüllung von Kooperations- und anderen gewerblichen Verträgen, der
Wettbewerb, die Stärke des geistigen Eigentums von DARA und des
geistigen Eigentums Dritter, die mögliche Einstellung der
Börsennotierung der DARA-Stammaktien am NASDAQ Capital Market,
Risiken und Unwägbarkeiten im Hinblick auf die Fähigkeit von DARA zur
erfolgreichen Integration von Oncogenerix sowie weitere
Risikofaktoren, die in den Dokumenten beschrieben werden, die DARA
bei der US-Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission, SEC)
eingereicht hat oder noch einreichen wird. Kopien der von DARA bei
der SEC eingereichten Unterlagen sind auf der Website
http://www.sec.gov abrufbar. DARA lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung oder Zusage zur Veröffentlichung von Aktualisierungen
oder Berichtigungen aller hier genannten zukunftsgerichteten Aussagen
ab, um darin über Änderungen an den diesbezüglichen Erwartungen von
DARA oder über Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen
zu informieren, auf welchen diese Aussagen basieren. DARA BioSciences
und das DARA-Logo sind Marken von DARA BioSciences, Inc.
Pressekontakt:
Helsinn Group
Paola Bonvicini Head of Communication & Press Office
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: Info-hhc(at)helsinn.com
DARA BioSciences, Inc.
Jenene Thomas
Investor Relations + Corporate Communications Advisor
Tel.: +1/908-938-1475
E-Mail: jthomas(at)darabio.com
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 23.04.2013 - 12:16 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 858676
Anzahl Zeichen: 7897
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Lugano, Schweiz/Raleigh, N.C.
Kategorie:
Handel
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"Helsinn und DARA geben US-Markteinführung von Gelclair® bekannt, einem von der FDA zugelassenen Oralgel für die Behandlung von Mundschleimhautentzündungen"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
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