Der Qware® Riskmanager der bayoonet AG ist das weltweit marktführende Softwareprodukt für Medizinprodukte zur richtlinienkonformen Erstellung von Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsakte sowie Konformitätsbericht. Jetzt komplettiert der neue Goldpartner Metecon GmbH die hauseigene IT-Kompetenz um das für die Kunden essentielle regulatorische Know-how.
(firmenpresse) - Mannheim/Darmstadt, 03.09.2013 – Die Darmstädter bayoonet AG vertreibt mit dem Qware® Riskmanager das weltweit marktführende Softwareprodukt für Medizinprodukte zur Erstellung von Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971, Gebrauchstauglichkeitsakte nach DIN EN 62366 sowie Konformitätsbericht nach IEC 60601-1, 3. Ausgabe. Mit der Metecon GmbH aus Mannheim steht bayoonet jetzt ein Kooperationspartner zur Seite, der die hauseigene IT-Kompetenz um das für die Kunden essentielle regulatorische Know-how komplettiert: Metecon ist ab sofort Ansprechpartner, wenn es um fachliche Fragen bei der Anwendung des Qware® Riskmanagers geht, wie bspw. die Implementierung bereits vorhandener Daten.
Zum Auftakt ihrer Goldpartnerschaft verlosen die beiden Unternehmen jetzt 20 x 1 Beratertag im Wert von jeweils 1.400 EUR. Die Gewinner erhalten Gelegenheit, mit ihrem gesamten Team einen Tag lang alle für sie relevanten Fragen zum Thema Risikomanagement mit Alexander Fink, Metecon-Geschäftsführer und Experte für Dokumentation und Zulassung, in ihrem Unternehmen zu erörtern. Alle Informationen zur Teilnahme am Gewinnspiel unter www.metecon.info/gewinnspiel; Teilnahmeschluss ist der 31.10.2013.
Stefan Becher, Vorstand der bayoonet AG, ist überzeugt von seinem neuen Goldpartner und freut sich auf die Zusammenarbeit: „Metecon bringt genau das mit, was unsere Anwender in der Beratung erwarten: Erfahrung aus vielfältigsten Entwicklungsprojekten, fundiertes medizintechnisches und regulatorisches Know-how sowie interdisziplinäre Kompetenz“. Alexander Fink, Geschäftsführer der Mannheimer Metecon GmbH, ergänzt: „Bislang sind bei den meisten Herstellern die Arbeitsergebnisse noch auf diverse Word®- und Excel®-Dateien verteilt; je umfangreicher das Projekt, desto unübersichtlicher, aufwändiger und damit kostenintensiver das Management dafür. Hier wollen wir Abhilfe schaffen".
Die Metecon GmbH unterstützt die Hersteller von Medizinprodukten beim Prüfen und Testen sowie bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Medizinprodukte. Bereits 1999 von Alexander Fink und Ulrike Kamecke gegründet, zählt das Mannheimer Unternehmen aktuell 17 Mitarbeiter – allesamt Spezialisten aus verschiedenen Bereichen für Hard- und Softwareentwicklung, Studien- und Testplanung sowie Dokumentation und Zulassung.
Christina Fink
Metecon GmbH
P7, 13
68161 Mannheim
Telefon: 06 21/12 34 69-18
Telefax: 06 21/12 34 69-29
eMail: christina.fink(at)metecon.de
http://www.metecon.de
Christina Fink
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68161 Mannheim
Telefon: 06 21/12 34 69-18
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eMail: christina.fink(at)metecon.de
http://www.metecon.de