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DGAP-News: LensWista AG: BfArM stimmt Einbeziehung von Kindern und Jugendlichen in Zulassungsstudie zu. Zwischenbericht bestätigt hohe Verträglichkeit der ersten Vollsilikon-Kontaktlinse mit Dauertrageeigenschaft
ID: 960613
(firmenpresse) - DGAP-News: LensWista AG / Schlagwort(e):
Zulassungsantrag/Produkteinführung
LensWista AG: BfArM stimmt Einbeziehung von Kindern und Jugendlichen
in Zulassungsstudie zu. Zwischenbericht bestätigt hohe Verträglichkeit
der ersten Vollsilikon-Kontaktlinse mit Dauertrageeigenschaft
11.10.2013 / 11:46
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Berlin, 11. Oktober 2013 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) hat der Einbeziehung von Kindern und Jugendlichen
in die Studie zur klinischen Prüfung der ersten Kontaktlinse aus
Vollsilikon mit Dauertrageeigenschaften zugestimmt.
Die Erweiterung des Probandenkreises um minderjährige Patienten wurde von
der LensWista AG aufgrund der Ergebnisse des bisherigen Studienverlaufs
beantragt. Der von LensWista eingereichte Zwischenbericht zur Studie
bestätigt eine hohe Spontanverträglichkeit und eine extrem hohe Sicherheit
in der Vermeidung von Komplikationen für die Patienten.
Die LensWista AG ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von
Kontaktlinsen aus reinem Silikon. Dem Unternehmen ist es erstmals gelungen,
mittels einer eigenentwickelten technologischen Behandlung die Oberfläche
des Silikons dahin gehend zu verändern, dass Kontaktlinsen aus reinem
Silikon hergestellt werden können.
Die Sauerstoffdurchlässigkeit der Kontaktlinsen von LensWista erreicht ein
Mehrfaches der herkömmlichen Produkte im Markt und entspricht einer nahezu
natürlichen Sauerstoffversorgung. Gleichzeitig ermöglichen das Silikon
sowie die spezielle Plasmabehandlung einen wesentlich besseren Schutz der
Kontaktlinse vor Ablagerungen und so genannten 'jellybumbs', einem der
Hauptprobleme bei Kontaktlinsen.
Dies ermöglicht eine deutlich längere Tragedauer und unterstützt die
natürlichen Schutzfunktionen des Auges. Darüber hinaus ist die
Vollsilikon-Kontaktlinse aufgrund ihrer Materialeigenschaften resistent
gegen mechanische Fehlbehandlungen und ein robustes Vorgehen beim Ein- und
Aussetzen der Linse.
Kontakt:
LensWista Aktiengesellschaft
Magnusstraße 11, 12489 Berlin
Tel.: 030-639263-72, Fax: 030-639263-71
E-Mail: kontakt(at)lenswista.com
Pressekontakt:
GOEGELE PUBLIC RELATIONS
Markus Gögele
Tel.: 069-13383644
E-Mail: m.goegele(at)goegele-pr.de
Ende der Corporate News
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234267 11.10.2013
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Datum: 11.10.2013 - 11:46 Uhr
Sprache: Deutsch
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