PresseKat - GMP-gerechte Dokumentation in der Pharmaindustrie

GMP-gerechte Dokumentation in der Pharmaindustrie

ID: 972561

Aktuelle Neuauflage im Maas&Peither AG GMP-Verlag

(PresseBox) - Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
In diesem Buch werden aktuelle regulatorische Anforderungen an die Dokumentation erläutert und grundlegende Regeln der GMP-gerechten Dokumentation erklärt. In den Kapiteln Arbeitsanweisungen, Chargendokumentation und Site Master File erfahren Sie alles Wichtige über Inhalt und Aufbau der jeweiligen Dokumente. Ein großer Teil der Dokumentation wird elektronisch erstellt und verwaltet. Auch Chargendokumentation und Freigabe erfolgen zunehmend elektronisch. Die Einführung der hierfür erforderlichen Systeme setzt spezielles Fachwissen und eine sorgfältige Planung voraus. Dieses Buch liefert wichtige Informationen zu unterschiedlichen Systemtypen, GMP-relevanten Funktionen und Einsatzmöglichkeiten elektronischer Systeme.
Aus dem Inhalt:
- GMP-gerechte Dokumentation
- Chargendokumentation
- Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Erstellung eines Site Master Files
- Dokumentenmanagementsysteme
- Elektronische Chargendokumentation und Freigabe

Fachliteratur für die pharmazeutische Industrie und deren Zulieferer und Dienstleister auf dem Gebiet der Good Manufacturing Practices



Unternehmensinformation / Kurzprofil:

Fachliteratur für die pharmazeutische Industrie und deren Zulieferer und Dienstleister auf dem Gebiet der Good Manufacturing Practices



drucken  als PDF  an Freund senden  JADENTübernimmt deutschen Exklusiv-Vertrieb für Seiler Dentalmikroskope GMP-Regelwerke für Pharmazeutische Qualitätssysteme - Aktuelle Neuerscheinung im Maas&Peither AG GMP-Verlag
Bereitgestellt von Benutzer: PresseBox
Datum: 31.10.2013 - 13:30 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 972561
Anzahl Zeichen: 1499

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Schopfheim



Kategorie:

Medizintechnik



Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.


Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"GMP-gerechte Dokumentation in der Pharmaindustrie"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von

Maas&Peither AG (Nachricht senden)

Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).

Einführung des GMP Compliance Advisers ...

Für Pharmaunternehmen und deren Zulieferer ist das Einhalten von Good Manufacturing Practice (GMP) ?Standards immer komplexer, anspruchsvoller und kritischer geworden - vor allem mit Hinblick auf die großen regionalen Unterschiede bei GMP Regulari ...

GMP MANUAL erhält internationalen Verlegerpreis ...

Die 40. SIPA Annual Conference in Washington, DC, USA, hielt dieses Jahr eine große Überraschung für die Maas & Peither AG ? GMP-Verlag bereit: Das GMP MANUAL, die weltweit größte GMP-Wissensdatenbank, wurde unter 228 Einreichungen für ein ...

Alle Meldungen von Maas&Peither AG