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DGAP-News: Pressemitteilung: 4SC gibt verbessertes Finanzergebnis für das dritte Quartal und die ersten neun Monate 2013 bekannt
ID: 976074
(firmenpresse) - DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis/Sonstiges
Pressemitteilung: 4SC gibt verbessertes Finanzergebnis für das dritte
Quartal und die ersten neun Monate 2013 bekannt
07.11.2013 / 07:31
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Pressemitteilung
4SC gibt verbessertes Finanzergebnis für das dritte Quartal und die ersten
neun Monate 2013 bekannt
Planegg-Martinsried, Deutschland, 7. November 2013 - Das
Biotechnologieunternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das
zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen Krebs und
Autoimmunerkrankungen erforscht und entwickelt, veröffentlichte heute die
Finanzergebnisse für den 4SC-Konzern gemäßInternational Financial
Reporting Standards (IFRS) für das dritte Quartal und die ersten neun
Monate 2013.
Operative Höhepunkte Q3 (1. Juli - 30. September 2013):
- Resminostat: Expression des Biomarkers ZFP64 und weitere
Patientencharakteristika zeigen starke Korrelation mit
Patientenüberleben bei Leberkrebs und im Hodgkin Lymphom;
Studienergebnisse auf wissenschaftlichen Konferenzen ILCA (Washington)
und ECCO (Amsterdam) vorgestellt
- Resminostat: Partner Yakult Honsha startet klinische Entwicklung in
Japan bei Nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und damit in vierter
Tumorindikation
- 4SC-202: Patentschutz in China, Hongkong und USA deutlich ausgeweitet
- 4SC Discovery: Partnerschaft mit Panoptes Pharma im Bereich
entzündlicher Augenerkrankungen initiiert
- Fokussierung der Entwicklungsstrategie und Anpassung der
Unternehmensstrukturen abgeschlossen
Finanzielle Höhepunkte für die ersten neun Monate (1. Januar - 30.
September 2013):
- Umsatzerlöse steigen um 262% auf 3,72 Mio. EUR (9M 2012: 1,03 Mio. EUR)
- Ergebnis der betrieblichen Tätigkeit um 33% auf -8,25 Mio. Euro
verbessert (9M 2012: -12,32 Mio. Euro), bereinigt um einmalige
Sondereffekte sogar um 41% auf -7,23 Mio. Euro
- Ergebnis je Aktie um 41% auf -0,16 Euro verbessert (9M 2012: -0,27
Euro)
- Kurzfristig verfügbare liquide Mittel von insgesamt 6,75 Mio. Euro
sichern Finanzierung des Unternehmens bis ins dritte Quartal 2014
Enno Spillner, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, kommentierte:
'Wir haben im dritten Quartal unser Programm zur Konzentration auf die
nachhaltigen Werttreiber von 4SC weiter erfolgreich umgesetzt, in dem wir
die operativen Kosten gesenkt, unsere Verwaltung verschlankt und die
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zielführend reorganisiert haben. Im
Fokus unseres operativen Geschäfts steht aktuell unser vielversprechender
Wirkstoff Resminostat zur Behandlung von Leberkrebs, mit dem wir Mitte 2014
eine zulassungsrelevante Studie starten wollen. Es ist unser Ziel,
Resminostat auf Basis der neuen eindrucksvollen Biomarker-Daten als
personalisierte Krebstherapie zur Marktzulassung zu bringen. Die
Aktivitäten unserer Tochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH im Bereich
Forschungskooperationen haben wir erfolgreich ausgebaut, und wir arbeiten
an weiteren Finanzierungsmodellen und Partnerschaften für unsere
Entwicklungskandidaten.'
Telefonkonferenz
Die 4SC wird heute, 7. November 2013, um 15:00 Uhr MEZ (9:00 Uhr EST) eineöffentliche Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten. Darin wird der
Vorstand der 4SC AGüber die wesentlichen Entwicklungen der ersten neun
Monate 2013 und darüber hinaus informieren. Teilnehmer der Telefonkonferenz
können sich wie folgt einwählen:
+49-6103-485-3001 (Deutschland)
+44-207-153-2027 (UK)
+1-480-629-9822 (USA)
+49-6103-485-3001 (andere Länder)
Konferenz-ID: 4647613
Nach der Telefonkonferenz wird eine Wiederholung der Konferenz als
Audio-Replay auf der Internetseite www.4sc.de unter dem Pfad 'Investoren' /
'Veranstaltungen&Präsentationen' / 'Telefonkonferenzen&Webcasts'
verfügbar sein.
Finanzüberblick (9 Monate 2013 sowie Q3 2013) im Detail
Der 4SC-Konzern, der aus der 4SC AG und deren 100%iger Tochtergesellschaft
4SC Discovery GmbH besteht, berichtet konsolidierte Zahlen für den Konzern
und Finanzzahlen für die beiden operativen Geschäftssegmente 'Development'
(die in der 4SC AG gebündelte klinische Entwicklung der Wirkstoffe
Resminostat, 4SC-202, 4SC-205 sowie Vidofludimus) und 'Discovery&Collaborative Business' (Aktivitäten der Wirkstoffentdeckung und
Frühphasenforschung sowie deren Kommerzialisierungüber das Servicegeschäft
und in Forschungskooperationen durch die 4SC Discovery GmbH). Im Folgenden
werden die Zahlen für den 4SC-Konzern berichtet; weitere Informationen zur
Segmentberichterstattung können unter
http://4sc.de/de/investoren/finanzberichte dem vollständigen
9-Monats-Konzern-Finanzbericht entnommen werden.
9 Monate 2013:
In den ersten neun Monaten 2013 erhöhten sich die Konzernumsatzerlöse um
262% auf 3,72 Mio. Euro im Vergleich zur Vorjahresperiode (9M 2012: 1,03
Mio. Euro). Der Anstieg ist im Wesentlichen auf die im Dezember 2012 und im
Februar 2013 geschlossenen Kooperationsvereinbarungen der 4SC Discovery
GmbH mit der BioNTech AG und der LEO Pharma A/S, Dänemark, sowie auf Erlöse
aus Weiterbelastungen der 4SC AG an Kooperationspartner für die Entwicklung
und Durchführung der Wirkstoffproduktion zurückzuführen.
Das Ergebnis der betrieblichen Tätigkeit verbesserte sich aufgrund der
gesteigerten Umsatzerlöse sowie der um 10% reduzierten betrieblichen
Aufwendungen in den ersten neun Monaten um 33% auf -8,25 Mio. Euro (9M
2012: -12,32 Mio. Euro). Bereinigt um die einmaligen Sondereffekte in Höhe
von 1,02 Mio. Euro in Folge der im zweiten Quartal 2013 erfolgten Anpassung
von Entwicklungsstrategie und Unternehmensstruktur lag der operative
Verlust in den ersten neun Monaten bei 7,23 Mio. Euro und damit 41% unter
dem Vorjahreswert. Der Periodenverlust verringerte sich in den ersten neun
Monaten um 33% auf 8,19 Mio. Euro (9M 2012: -12,14 Mio. Euro). Das Ergebnis
je Aktie verbesserte sich um 41% auf -0,16 Euro (9M 2012: -0,27 Euro), weil
im 9-Monats-Vergleich auch eine höhere durchschnittliche Aktienzahl in
Folge der im Juli 2012 abgeschlossenen Kapitalerhöhung zugrunde lag.
Für die ersten neun Monate 2013 ergibt sich ein durchschnittlicher
operativer Finanzmittelverbrauch von 0,59 Mio. Euro pro Monat (9M 2012:
1,31 Mio. Euro pro Monat). Zum 30. September 2013 verfügte das Unternehmenüber liquide Mittel und zur Veräußerung verfügbare Wertpapiere von
insgesamt 6,75 Mio. Euro im Vergleich zu 12,06 Mio. Euro zum 31. Dezember
2012. 4SC rechnet damit, dass diese Mittel auf Basis der jetzigen
Unternehmensplanung ausreichen, um die Finanzierung des Unternehmens bis
ins dritte Quartal 2014 zu sichern. Der Start einer klinischen
Zulassungsstudie bei fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) ist in dieser
Planung noch nicht berücksichtigt.
Q3 2013:
Verglichen mit dem dritten Quartal des Vorjahres konnten die
Konzernumsatzerlöse im Berichtsquartal weiter gesteigert werden und
erhöhten sich signifikant auf 1,77 Mio. Euro (Q3 2012: 0,29 Mio. Euro).
Dies und um 19% geringere betriebliche Aufwendungen führten im dritten
Quartal zu einem um 54% reduzierten operativen Verlust von 2,08 Mio. Euro
(Q3 2012: -4,50 Mio. Euro). Der Periodenverlust verringerte sich um 53% auf
2,11 Mio. Euro (Q3 2012: -4,46 Mio. Euro) und resultierte in einem Ergebnis
je Aktie von -0,04 Euro (Q3 2012: -0,09 Euro).
Operativer Rückblick (Q3 2013) im Detail
Im dritten Quartal 2013 hat 4SC die Fokussierung seiner
Entwicklungsstrategie sowie die Anpassung der Unternehmens- und
Personalstrukturen abgeschlossen. Das Unternehmen hat die definierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten fortgeführt und wichtige operative
Meilensteine erreicht. Im operativen Hauptfokus von 4SC steht die
Weiterentwicklung seines epigenetischen Leitwirkstoffs Resminostat in der
Indikation fortgeschrittener Leberkrebs (HCC).
Segment 'Development' (Klinische Entwicklungsaktivitäten der 4SC AG)
Resminostat:
Auf zwei wissenschaftlichen Konferenzen (ILCA, Washington und ECCO,
Amsterdam) wurden im September 2013 neue Studienergebnisse mit Resminostat
vorgestellt: Die Biomarker-Analyse zweier Phase-II-Studien mit Resminostat
in Leberkrebs (HCC) und im Hodgkin Lymphom (HL) zeigte, dass Patienten mit
einem hohen Wert des Biomarkers ZFP64 offenbar besonders gut auf die
Behandlung mit Resminostat ansprechen. Rund zwei Drittel der Patienten
weisen erhöhte ZFP64-Blutwerte vor Behandlungsstart auf, was sich
statistisch signifikant (p=0,04) in einer Verdoppelung des Gesamtüberlebens
dieser Patientengruppe niederschlägt. In der Indikation fortgeschrittener
Leberkrebs (HCC) korrelieren weitere Patienteneigenschaften vor
Resminostat-Behandlungsstart mit einer Verlängerung des Gesamtüberlebens.
4SC wird diese Ergebnisse im Design der geplanten Zulassungsstudie mit
Resminostat bei Leberkrebs berücksichtigen, um Resminostat zusammen mit der
Verwendung des potenziell prädiktiven Biomarkers ZFP64 als personalisierte
Krebstherapie in der Indikation Leberkrebs (HCC) auf dem Weg zur
Marktzulassung voranzutreiben.
Yakult Honsha Co., Ltd., seit 2011 exklusiver Lizenzpartner von 4SC für die
Entwicklung und Vermarktung von Resminostat in Japan, startete im Juli 2013
eine klinische Phase-I/II-Studie in der Indikation Nichtkleinzelliger
Lungenkrebs (NSCLC). Nach Leberkrebs, Darmkrebs und dem Hodgkin Lymphom
wurde damit die klinische Entwicklung von Resminostat in einer vierten
Tumorindikation begonnen.
4SC-202:
Für seinen zweiten epigenetischen Krebswirkstoff 4SC-202 konnte das
Unternehmen den Patentschutz mit der Patenterteilung in China sowie
Patentzusagen in Hongkong und in den USA deutlich ausweiten und dadurch die
Laufzeit des Patentschutzes verlängern.
Segment 'Discovery&Collaborative Business' (Frühphasenforschung und
Kooperationsgeschäft der 4SC Discovery GmbH)
Die 4SC-Konzerntochtergesellschaft 4SC Discovery GmbH hat im September 2013
das Patent für einen selbstentdeckten Wirkstoff zur Bekämpfung von
entzündlichen Augenerkrankungen an dasösterreichische Biotech-Unternehmen
Panoptes Pharma Ges.m.H.übertragen. 4SC Discovery erhielt im Gegenzug
einen 24,9%-Anteil an Panoptes Pharma und wird am zukünftigen
Entwicklungserfolg durch Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen
teilhaben.
Operativer Ausblick sowie Finanzausblick auf 2013 und darüber hinaus
Resminostat:
4SC arbeitet weiter an den Vorbereitungen einer klinischen
Phase-IIb/III-Zulassungsstudie mit Resminostat in Kombinationsbehandlung
mit dem Krebsmedikament Sorafenib als HCC-Erstlinientherapie und unter
Einbeziehung des potenziell prädiktiven Biomarkers ZFP64. Das Unternehmen
plant die Studie nach Abschluss aller notwendigen Vorbereitungen
einschließlich der Sicherstellung der Finanzierung des Phase-IIb-Teils
sowie der Genehmigung durch die Zulassungsbehörden ungefähr zur Jahresmitte
2014 zu starten. 4SC befindet sich aktuell in Gesprächen mit potenziellen
Partnern, um die Durchführung und Finanzierung der Studie zu gewährleisten.
Krebswirkstoffe 4SC-202 und 4SC-205:
4SC plant, die ersten Ergebnisse der Phase-I-Dosisfindungsstudie 'TOPAS'
mit 4SC-202 bei Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Tumoren im
vierten Quartal 2013 zu veröffentlichen. Aus der Phase-I-AEGIS-Studie mit
dem Wirkstoff 4SC-205 bei Patienten mit soliden Tumoren rechnet 4SC mit
Ergebnissen gegen Ende 2013 bzw. Anfang 2014.
Vidofludimus:
Für den Wirkstoff Vidofludimus im Bereich Autoimmunerkrankungen liegt der
aktuelle Fokus auf Gesprächen mit potenziellen externen Projektpartnern,
mit deren Unterstützung eine Phase-IIb-Studie in der Indikation Morbus
Crohn durchgeführt und finanziert werden soll.
4SC Discovery GmbH:
Die Konzerntochter strebt den Abschluss weiterer Dienstleistungs- und
Forschungspartnerschaften mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen an.
Finanzausblick:
Der Finanzmittelbestand des 4SC-Konzerns ist ausreichend, um die
Finanzierung des Unternehmens bis ins dritte Quartal 2014 zu sichern. Diese
Prognose basiert auf den Annahmen, dass der durchschnittliche operative
Barmittelverbrauch im Jahr 2013 in etwa bei 0,6 Mio. Euro pro Monat liegen
wird und die Forschungs- und Entwicklungsprogramme von 4SC weiter planmäßig
verlaufen.
Kurz- und mittelfristig rechnet 4SC nach wie vor mit einem negativen
Ergebnis. Unter Berücksichtigung der erwarteten Ergebnisbeiträge aus den
Aktivitäten der 4SC Discovery GmbH und niedrigerer Forschungs- und
Entwicklungskosten sollte sich das operative Konzernergebnis 2013 - vor
Sonderbelastungen - im Vergleich zum Vorjahr weiter verbessern. Die
Einmaleffekte aus der Anpassung der Entwicklungsstrategie werden das
Konzernergebnis 2013 mit etwas unter 1,0 Mio. Euro belasten. Infolge der
Restrukturierung erwartet 4SC ab dem Geschäftsjahr 2014 eine deutliche
Reduzierung der jährlichen Personalkosten im hohen sechsstelligen
Euro-Bereich.
In den Annahmen sind der Start und die Durchführung der geplanten pivotalen
Leberkrebsstudie noch nicht enthalten. In diesem Fall ist von einem
deutlichen Anstieg der Entwicklungskosten auszugehen, der sowohl
Barmittelverbrauch wie auch operativen Verlust wieder ansteigen lassen
würde.
Aufgrund der bislang guten Entwicklung der 4SC Discovery GmbH geht der
Vorstand der 4SC AG weiter davon aus, dass die Tochtergesellschaft im
laufenden Geschäftsjahr einen ausgeglichenen operativen Cashflow erzielen
kann.
Ende der MitteilungÃœber 4SC
Der von der 4SC AG (ISIN DE0005753818) geführte Konzern erforscht und
entwickelt zielgerichtet wirkende, niedermolekulare Medikamente zur
Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf in verschiedenen
Krebs- und Autoimmunindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten
innovative Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im
Vergleich zu bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität
geboten werden. Die Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende
Produkte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch
Partnerschaften mit Unternehmen der Pharma- und Biotechnologieindustrie
setzt die 4SC auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen
wurde 1997 gegründet und beschäftigte am 30. September 2013 insgesamt 78
Mitarbeiter (Headcount) bzw. 57 Vollzeitkräfte (FTEs). Die 4SC AG ist seit
Dezember 2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen gelten immer nur am Tag der Veröffentlichung
dieser Pressemeldung. Es liegt in der Natur von zukunftsgerichteten
Aussagen, dass mit ihnen bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten
verbunden sind, die in der Zukunft eintreten können oder nicht. Daher
können die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen erheblich von den
zukünftig erwarteten Ergebnissen und Leistungen abweichen, die in den
zukunftsgerichtete Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Für die
Richtigkeit, das Erreichen oder die Angemessenheit solcher Aussagen,
Schätzungen oder Prognosen werden keinerlei Garantienübernommen oder
Zusicherungen gemacht und die 4SC AG ist nicht verpflichtet, solche
Informationen zu aktualisieren oder etwaige darin enthaltene
Unrichtigkeiten oder Auslassungen, die sich zeigen, zu korrigieren.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich
an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Corporate Communications&Investor Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-6366
MC Services
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raimund.gabriel(at)mc-services.eu, Tel.: +49-89-2102-2830
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Datum: 07.11.2013 - 07:31 Uhr
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