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Santhera und Biovail schliessen Lizenzvertrag zur Entwicklung und
Vermarktung von JP-1730/Fipamezole in Nordamerika ab
ID: 152194
(Thomson Reuters ONE) - Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------ Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) und Biovail Corporations(NYSE/TSX:BVF) geben heute die Unterzeichung eines Lizenzvertragesfür JP-1730/fipamezole bekannt. Biovail erwirbt die regionalen Rechtein den USA und in Kanada für die Entwicklung und Vermarktung desMedikaments zur Behandlung von Dyskinesien bei Parkinsonpatienten.Santhera erhält eine Vorauszahlung von 8 Millionen USD, weiter 4Millionen USD bei Abschluss der laufenden Akquisition von Juvantiasowie bis zu 180 Millionen USD Entwicklungs- undUmsatzmeilensteinzahlungen. Zusätzlich erhält SantheraRoyalty-Zahlungen in der Höhe von 8 % bis 15 % auf den Nettoumsätzenin Nordamerika. JP-1730/fipamezole ist ein neuartiger Wirkstoff, fürwelchen Santhera in einer kürzlich abgeschlossenen Phase-IIb-Studiedas Potential zur Reduktion Levodopa-induzierter Dyskinesiennachgewiesen hat."Biovail entwickelt sich zu einer bedeutenden Pharmafirma im Bereichneurodegenerativer Krankheiten. Mit ihrem starken Engagement und demüberzeugenden Leistungsausweis, welchen sich Biovail in kurzer Zeiterarbeitet hat, bin ich überzeugt, dass JP-1730/fipamezole einbedeutendes Produkt zur Behandlung von Parkinsonpatienten werdenwird", sagt Klaus Schollmeier, Chief Executive Officer von Santhera."Mit der heutigen Vereinbarung setzen wir unsere Strategie um,grössere Indikationen zu verpartnern und, wenn möglich,Kopromotionsrechte für unsere Vertriebsorganisation in den USA zubehalten."Bill Wells, Chief Executive Officer von Biovail kommentiert: "DieserLizenzvertrag mit Santhera entspricht unserer Strategie und ist einweiterer wichtiger Schritt beim Aufbau einer nachhaltigenEntwicklungspipeline mit Medikamenten zur Behandlung von Erkrankungendes zentralen Nervensystems."Gemäss Vereinbarung und unter Berücksichtigung normalerAbschlussbedingungen erhält Santhera eine Vorauszahlung von 8Millionen USD und weitere 4 Millionen USD, sobald die ÿbernahme vonOy Juvantia Pharma Ltd, der ursprünglichen Besitzerin vonJP-1730/fipamezole, abgeschlossen ist. Ausserdem zahlt Biovail bis zu35 Millionen USD beim Erreichen bestimmter Entwicklungs- undregulatorischer Meilensteine, welche an den Beginn einerPhase III-Studie, die Zulassungsanträge sowie die Marktzulassungenvon JP1730/fipamezole zur Behandlung von Dyskinesien beiParkinsonpatienten gekoppelt sind. Der Vertrag sieht zudemMeilensteinzahlungen von bis zu 145 Millionen USD vor, wenn bestimmteUmsätze erreicht werden. Santhera erhält ausserdem Royalty-Zahlungenzwischen 8 % und 15 % des Nettoumsatzes mit JP-1730/fipamezole in denUSA und Kanada. Falls Biovail den Wirkstoff in einer zweitenIndikation entwickelt, stehen weitere 20 Millionen USD anzusätzlichen Meilensteinzahlungen bei Marktzulassung zur Zahlung an.Vertragspartner der heutigen Lizenzvereinbarung sind BiovailLaboratories International SRL und Santhera Pharmaceuticals (Schweiz)AG.Biovail übernimmt die verbleibende klinische Entwicklung und derenKosten in den USA und Kanada. Die Unternehmen wollen bei derAusgestaltung des Entwicklungsprogramms zusammenarbeiten. Santherahat das Recht, alle von Biovail generierten Daten für Entwicklungs-und Vermarktungszwecke ausserhalb Nordamerikas zu verwenden undauszulizenzieren. Der Beginn der ersten Phase III-Studie in den USAist für 2011 geplant. Ausserdem behält Santhera das Kopromotionsrechtin den USA.In Verbindung mit den Partneringaktivitäten hat Santhera kürzlich dieOption zum Kauf von Oy Juvantia Pharma Ltd, der Besitzerin vonJP-1730/fipamezole, ausgeübt. Unter bestimmten Umständen wirdSanthera den bisherigen Aktionären von Juvantia bis zu 105,793Namenaktien aus dem genehmigten Aktienkapital ausgeben.Santhera wurde bei dieser Transaktion durch JSB Partners beraten.ÿber Dyskinesien bei ParkinsonpatientenDie Parkinsonkrankheit (Morbus Parkinson) ist die zweithäufigsteneurodegenerative Erkrankung überhaupt. Derzeit wird Levodopa alsStandardmedikament für Parkinson verschrieben. Bei fortschreitendemKrankheitsverlauf lässt die positive Wirkung dieser Therapie oft nachund es treten weitere Symptome wie z. B. immer häufigere undzunehmend unkontrollierte Bewegungsstörungen (Dyskinesien) auf. Imweiteren Verlauf der Krankheit können diese Dyskinesien in heftige,unkontrollierte Bewegungen der Gliedmassen, des Gesichts, der Zungeund des Oberkörpers ausarten. Diese Komplikationen sind hauptsächlichauf die langfristige Verwendung von Levodopa zurückzuführen. Dennochexistieren bisher keine Alternativen zur Verwendung von Levodopa oderDopamin-Agonisten.ÿber FipamezoleFipamezole ist ein Antagonist von adrenergen alpha-2-Rezeptoren undverfügt über eine neuartige Wirkungsweise zur Behandlung vonDyskinesien bei Parkinsonpatienten. JP-1730/fipamezole erhöht denNoradrenalin-Umsatz in bestimmten Hirnregionen, was das funktionellgestörte Nervennetz wieder ins Gleichgewicht bringt und die Symptomeeiner fortgeschrittenen Parkinsonerkrankung wie beispielsweiseDyskinesien, Schwankungen in der Bewegungsfähigkeit, Blutdruckabfallund kognitive Beeinträchtigung lindert, ohne dass dabei die Symptomeder zugrunde liegenden Parkinsonkrankheit verstärkt werden. EinePhase-IIb-Studie (FJORD-Studie) hat kürzlich gezeigt, dassJP-1730/fipamezole Dyskinesien bei Parkinsonpatienten reduzieren kannund das Potenzial hat, die "Off-time"-Phase der Patienten zuverkürzen sowie kognitive Fähigkeiten zu verbessern. Die Reduktionder Dyskinesien korreliert zudem stark mit der vom Prüfarzt erfasstenVerbesserung des klinischen Gesamteindruckes betroffener Patienten. * * *ÿber SantheraSanthera Pharmaceuticals Holding AG (SIX: SANN) ist ein aufneuromuskuläre Erkrankungen fokussiertes SchweizerSpezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung undVermarktung von Medikamenten zur Behandlung schwerer, neuromuskulärerKrankheiten spezialisiert hat. Aufgrund der Seltenheit besteht beivielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das ersteProdukt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxiezugelassen und wird in einer weit fortgeschrittenen Phase-III-Studiegetestet. Klinische Resultate bestätigen, dass JP-1730/fipamezole,der zweite Wirkstoff von Santhera, Dyskinesien bei Parkinsonpatientenreduziert. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unterwww.santhera.com.Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.ÿber Biovail CorporationBiovail Corporation, Kanadas grösstes börsenkotiertesPharmaunternehmen, ist ein Spezialitätenpharmaunternehmen, welches inden Bereichen der Formulierung, klinischen Versuchen, Registrierung,Produktion und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten tätig ist.Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Vermarktung vonSpezialmedikamenten für seltene Krankheiten des zentralenNervensystems (ZNS) fokussiert. Für weitere Informationen überBiovail besuchen Sie die Firmenwebsite unter www.biovail.com.Webcast / TeleconferenceAt 15.00 CET / 14.00 UKT / 09.00 EST on August 24, 2009, Santhera'smanagement will discuss today's announcement. Anyone interested inparticipating may join either the webcast on www.santhera.com/webcastor the teleconference (ID: 26492918) using one of the followingdial-ins Switzerland 0565 800 007(local call) United States 1866 966 9439 Canada 1866 966 0399 Germany 0692 222 3479 or0692 222 4918 United Kingdom / International +44 (0) 1452 555 566The webcast will be available for playback one hour after thepresentation ends.Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte anSantheraKlaus Schollmeier, Chief Executive OfficerTelefon +41 (0)61 906 89 52klaus.schollmeier(at)santhera.comBarbara Heller, Chief Financial OfficerTelefon +41 (0)61 906 89 54barbara.heller(at)santhera.comThomas Staffelbach, Head Public & Investor RelationsTelefon +41 (0)61 906 89 47thomas.staffelbach(at)santhera.comBiovail:Nelson F. Isabel, Vice-President, Investor Relations & CorporateCommunicationsTelefon +1 905 286 3000nelson.isabel(at)biovail.comDisclaimer/Zukunftsgerichtete AussagenDiese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar,Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerbenoder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunftgerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitätenenthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheitenund andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlicherzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, dieLeistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von demabweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähntist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher keinübermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht imZusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santheraübernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichtetenAussagen zu aktualisieren. Diese Mitteilung ist eine ÿbersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.http://hugin.info/137261/R/1336541/318122.pdf --- Ende der Mitteilung ---Santhera Pharmaceuticals Holding AGHammerstrasse 47 Liestal SchweizWKN: A0LCUK; ISIN: CH0027148649; Index: SPI, SPIEX, SSCI;Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
  
  
  
Datum: 24.08.2009 - 07:05 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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