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EANS-News: AGENNIX AG / Agennix bestellt Christine Boisclair als Senior Vice
President of Global Regulatory Affairs
ID: 443789
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Personal
Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX,
20. Juli 2011 (euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter
Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) gab heute die Bestellung von
Christine Boisclair als Senior Vice President, Global Regulatory
Affairs, bekannt. Frau Boisclair berichtet in dieser Funktion an Dr.
Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand. Sie wird für die
weltweiten Aktivitäten in den Bereichen Medikamentenzulassung,
Qualitätssicherung und Compliance verantwortlich sein, einschließlich
der Zulassungsbeantragung für Talactoferrin.
Dr. Rajesh Malik, Forschungs- und Entwicklungsvorstand sagte: "Ich
freue mich sehr, Christine Boisclair bei Agennix willkommen heißen zu
können. Sie verfügt über umfassende Erfahrung im Bereich der
Medikamentenzulassung sowohl in Europa als auch in den USA und war
unter anderem für die Zulassung eines Medikaments zur Behandlung von
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verantwortlich. Frau Boisclairs
Erfahrung hinsichtlich der Prozesse rund um die Zulassung von
neuartigen Therapien ist für uns von außerordentlicher Bedeutung für
die Fortführung der Entwicklung von Talactoferrin und die
Vorbereitungen eines möglichen Zulassungsantrags bei positivem
Ausgang der FORTIS-M-Studie."
Christine Boisclair verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im
Bereich "Regulatory Affairs" in Europa und den USA. Sie begleitete
den Zulassungsprozess von Medikamenten sowie biologischen Präparaten
in verschiedenen Indikationen, wie beispielsweise Krebs und
Infektionskrankheiten. Vor Aufnahme ihrer Tätigkeit bei Agennix war
Frau Boisclair über 10 Jahre bei OSI Pharmaceuticals, Inc. in
Positionen mit stetig wachsender Verantwortung tätig, zuletzt als
Vice President, Regulatory Affairs. Bei OSI Pharmaceuticals baute sie
unter anderem die "Regulatory Affairs"-Abteilung auf und zeichnete
auf regulatorischer Seite verantwortlich für den erfolgreichen Antrag
auf Arzneimittelzulassung (NDA - New Drug Application) für Tarceva®
(Erlotinib) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die sich
anschließenden zusätzlichen NDAs für Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie
für die Erhaltungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Vor
ihrer Tätigkeit bei OSI arbeitete sie in verschiedenen Biotech- und
Pharmaunternehmen, darunter Genzyme Corporation, GD Searle & Co. und
Glaxo Group Research. Sie erwarb ihren Abschluss als "Bachelor of
Science Honors" in Biochemie an der York University, York, England.
Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Immuntherapie, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und bei schwerer Sepsis
(Blutvergiftung) gezeigt hat. Talactoferrin wird derzeit in
klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
in einer Phase-II/III-Studie bei schwerer Sepsis erprobt. Andere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix eingetragener Firmensitz ist
Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf
heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen,
welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen
können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den
Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben
enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von
Faktoren abhängig sein kann und wir warnen Investoren davor, sich zu
sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu
verlassen. Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden
sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese
Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den
Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die
Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder
weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie
abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle
Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche
zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien
zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein
werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf
das Datum ihrer Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.
Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Tarceva® ist ein eingetragene Marke der OSI Pharmaceuticals, Inc.
Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir(at)agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609-524-5884
laurie.doyle(at)agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
raimund.gabriel(at)mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
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Lauren Williams, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams(at)troutgroup.com
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Unternehmen: AGENNIX AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 89 8565 2693
FAX: +49 89 8565 2610
Email: ir(at)agennix.com
WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
Hamburg, Düsseldorf, Hannover, München
Sprache: Deutsch
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Datum: 20.07.2011 - 08:12 Uhr
Sprache: Deutsch
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