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EANS-News: Lonza und Agennix unterzeichnen Entwicklungs- und
Herstellungsvereinbarung für die Produktion von Talactoferrin
ID: 614620
(ots) - --------------------------------------------------------------------------------
Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Verträge
Utl.: • Die Vereinbarung umfasst die kommerzielle Produktion von
Talactoferrin, ein neuartiges, oral verabreichbares und über
dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI), das derzeit
in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC) erprobt wird
• Lonza wird Talactoferrin in seiner mikrobiellen Produktionsanlage
in Kouřim, Tschechien, herstellen
Basel (Schweiz), Planegg/München (Deutschland), Princeton, NJ und
Houston, TX (USA) - 12 April 2012 (euro adhoc) - Lonza und Agennix AG
(Frankfurter Börse: AGX) haben heute eine Vereinbarung zur Produktion
von Agennix´s Talactoferrin bekanntgegeben, ein neuartiges, oral
verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes
Immuntherapeutikum (DCMI), das derzeit in klinischen
Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) erprobt
wird. Im Rahmen der Vereinbarung wird Lonza kommerzielles Material in
der mikrobiellen Produktionsanlage in Kou?im, Tschechien, herstellen.
Diese Vereinbarung initiiert den Prozess für die Zulassung von Lonza
als Zweit-Hersteller von Talactoferrin nach der ersten kommerziellen
Vermarktung.
"Wir unterstützen die Entwicklung neuer Therapeutika entlang der
klinischen Studienmeilensteine," sagte Dr. Stephan Kutzer, COO Lonza
Custom Manufacturing. "Unsere Partnerschaft mit Agennix ist ein
Beispiel dieses Engagements und beweist die Fähigkeit von Lonza
Zugriff auf unsere Entwicklungs- und Herstellungsexpertise, in einem
frühen Stadium der Produktion, zu gewährleisten."
Dr. Rajesh Malik, Vorstandsmitglied und Chief Medical Officer von
Agennix, sagte: "Wir freuen uns über diese Vereinbarung mit Lonza,
die über eine breite Erfahrung bei der Produktion von Biologics im
kommerziellen Massstab verfügt. In Erwartung positiver Ergebnisse aus
der Phase-III-Studie und einer möglichen Produktzulassung ist es
wichtig, mehr als einen Hersteller zu haben, um sicherzustellen, dass
wir der erwarteten kommerziellen Nachfrage gerecht werden und die
Vorsorgungssicherheit gewährleisten können."
Informationen zu Talactoferrin Talactoferrin ist ein neuartiges, oral
verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes
Immuntherapeutikum, das zur Behandlung von nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs entwickelt wird. Talactoferrin zeigte in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien
verbesserte Überlebensraten über eine große Bandbreite von
Patientengruppen, einschließlich der schwer behandelbaren refraktären
Population, ohne viele der üblichen Toxizitäten anderer
Krebstherapien aufzuweisen. Gegenwärtig werden zwei Phase-III-Studien
mit Talactoferrin durchgeführt: Die FORTIS-M-Studie schloss die
Patientenaufnahme im März 2011 ab und untersucht die Behandlung mit
Talactoferrin bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs,
deren Erkrankung nach zwei oder mehreren vorangegangenen
Behandlungszyklen weiter fortgeschritten ist. In einer zweiten
Phase-III-Studie - FORTIS-C - wird Talactoferrin in Kombination mit
den Standard-Chemotherapeutika Carboplatin/Paclitaxel als
Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
untersucht. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist weltweit eine der am
häufigsten auftretenden Krebsarten und die häufigste krebsbedingte
Todesursache.
Informationen zu Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes,
biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für
Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das
Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am
weitesten entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist
Talactoferrin, ein neuartiges, oral verabreichbares und über
dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum. Talactoferrin wird
derzeit in klinischen Phase-III-Studien bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des
Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine
Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur
Behandlung von Krebs sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel)
von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren.
Agennix eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat
drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und
Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die
Webseite von Agennix unter www.agennix.com.
Informationen zu Lonza Lonza zählt zu den weltweit führenden
Anbietern von Produkten und Dienstleistungen für die Pharma-,
Gesundheits- und Life-Sciences-Industrien und ist in der Lage, ihre
Kunden vom Forschungsstadium bis hin zur Endproduktion mit ihren
Lösungen zu begleiten. Sie ist Weltmarktführer in der Produktion und
Prozessbegleitung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im
chemischen als auch im biotechnologischen Bereich. Biopharmazeutika
gehören zu den wichtigsten Wachstumsmotoren der Pharma- und
Biotechnologieindustrie. Lonza verfügt über ein ausgezeichnetes
Know-how in der Herstellung von grossen und kleinen Molekülen,
Peptiden, Aminosäuren und in der Nischenproduktion von Bioprodukten,
die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung neuartiger Arzneimittel
und Gesundheitsprodukte spielen. Lonza ist auch Weltmarktführer im
Microbial-Control-Geschäft und bietet innovative, chemikalienbasierte
und verwandte Lösungen zur Bekämpfung bzw. selektiven Hemmung des
Wachstums von gefährlichen Mikroorganismen an. Ihre Aktivitäten
umfassen die Bereiche Wasserbehandlung, Körperpflege, Gesundheit und
Hygiene, industrielle Konservierung, Materialschutz und
Holzbehandlung. Ebenfalls eine führende Position belegt Lonza in der
zellbasierten Forschung, in Endotoxin-Nachweissystemen sowie in der
Herstellung von Produkten für die Zelltherapie. Zudem ist das
Unternehmen führende Anbieterin hochwertiger chemischer und
biotechnologischer Zwischenprodukte für die Ernährungs- und
Agrarmärkte.
Lonza hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der SIX Swiss
Exchange kotiert mit einer Zweitkotierung an der Singapore Exchange
Securities Trading Limited ("SGX-ST"). Lonza ist nicht dem
Kotierungsreglement der SGX-ST, sondern demjenigen der SIX Swiss
Exchange unterstellt, welches die spezifischen Anforderungen des
Kotierungsreglements der SGX-ST hinsichtlich Transaktionen mit
nahestehenden Personen, Übernahmen, Veräusserungen und der
De-Kotierung nicht kennt. Das Unternehmen erzielte im Jahr 2011 einen
Umsatz von CHF 2.692 Milliarden. Weitere Informationen finden Sie auf
unserer Website www.lonza.com.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die Agennix AG betreffen und die gegenwärtigen Einschätzungen
und Erwartungen des Managements von Agennix AG, darstellen. Diese
Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Ergebnisse können hiervon erheblich abweichen,
was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen
Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben
dieser Pressemitteilung zu verlassen. Das Erreichen positiver
Ergebnisse in Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer
angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden.
Selbst wenn die Ergebnisse unserer fortgeschrittenen klinischen
Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M-Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden
sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese
Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den
Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die
Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder
weitere vorklinische und klinische Studien verlangen, um eine
Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann weder eine Garantie
abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle
Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche
zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien
zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein
werden. In die Zukunft gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf
das Datum, an dem sie gemacht wurden. Agennix AG übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu
aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.
Agennixâ„¢ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.
Rückfragehinweis:
Lonza Group Ltd
Head of Corporate Communications
Dominik Werner
Tel +41 61 316 8798
Fax +41 61 316 9798
dominik.werner(at)lonza.com
Lonza Group Ltd
Investor Relations
Dirk Oehlers
Tel +41 61 316 8540
Fax +41 61 316 9540
dirk.oehlers(at)lonza.com
Lonza Group Ltd
Media Relations
Melanie Disa
Tel +1 201 316 9413
Fax +1 201 696 3533
melanie.disa(at)lonza.com
Agennix AG:
Barbara Mueller
Manager, Investor Relations
& Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565 2693
ir(at)agennix.com
In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor
Relations & Corporate
Communications
Tel.: +1 609 524 5884
laurie.doyle(at)agennix.com
Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 (0) 89 210 228 0
raimund.gabriel(at)mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
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Lauren Williams, Senior Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lwilliams(at)troutgroup.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Unternehmen: AGENNIX AG
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D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 89 8565 2693
FAX: +49 89 8565 2610
Email: ir(at)agennix.com
WWW: http://www.agennix.com
Branche: Pharma
ISIN: DE000A1A6XX4
Indizes: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Hannover, Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch
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Datum: 12.04.2012 - 07:31 Uhr
Sprache: Deutsch
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