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DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. gibt Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31. Dezember 2012 bekannt
ID: 835690
(firmenpresse) - Raptor Pharmaceutical Corp.
15.03.2013 21:59
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NOVATO, Kalifornien, 2013-03-15 21:59 CET (GLOBE NEWSWIRE) --
Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder das 'Unternehmen') (Nasdaq:RPTP) hat
heute seine Geschaftsergebnisse fur den viermonatigen Ubergangszeitraum vom 1.
September 2012 bis 31. Dezember 2012 veroffentlicht.
Geschaftsergebnisse und sonstige aktuelle Ereignisse
- Der Nettoverlust fur den viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember
2012 betrug 19,3 Millionen US-Dollar bzw. 0,37 US-Dollar je Aktie.
- Die Barmittel, geldnahen Mittel und kurzfristigen Anlagen ('Barmittel')
beliefen sich zum 31. Dezember 2012 auf 58,4 Millionen US-Dollar.
- Wie bereits am 20. Dezember 2012 angekundigt, hat das Unternehmen einen
Darlehensvertrag uber 50 Millionen US-Dollar mit HealthCare Royalty Partners
(HCR) unterzeichnet und 23,4 Millionen US-Dollar nach Abzug von Gebuhren und
Provisionen im Rahmen der ersten Tranche erhalten.
- Die Unternehmensleitung geht davon aus, dass die Barmittel des Unternehmens
von 58,4 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2012 (einschliesslich der ersten
erhaltenen Tranche des Darlehensvertrags mit HCR) den Geschaftsbetrieb des
Unternehmens bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden.
- Wie bereits am 21. Dezember 2012 angekundigt, erhielt das Unternehmen eine
Benachrichtigung von der U.S. Food and Drug Administration ('FDA') daruber,
dass die FDA zusatzliche Zeit zur Prufung von Raptors Antrag auf
Arzneimittelzulassung (New Drug Application, 'NDA') fur RP103 zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose ('Cystinose') benotigt und sich das
PDUFA-Zieldatum (Prescription Drug User Fee Act) vom 30. Januar 2013 auf den
30. April 2013 verschiebt. Es wurden keine weiteren Studien von der FDA
angefordert.
'Wir haben grosse Fortschritte dabei gemacht, die Entwicklung von RP103
voranzutreiben und finanzielle Ressourcen fur die mogliche Markteinfuhrung von
RP103 in den USA sicherzustellen', so Christopher M. Starr, Ph.D., Chief
Executive Officer von Raptor. 'Insbesondere konnten wir uns im Dezember ein
Darlehen uber 50 Millionen US-Dollar sichern, das uns die Durchfuhrung unserer
Initiativen im Vorfeld der Markteinfuhrung und den Aufbau unserer
Vertriebsinfrastruktur in Erwartung einer moglichen Genehmigung von RP103 fur
die Behandlung von Cystinose durch die FDA und die Europaischen
Arzneimittelagentur ('EMA') ermoglicht.' Die zweite Tranche des Darlehens, die
an den Erhalt der FDA-Genehmigung fur RP103 zur Behandlung von Cystinose
gekoppelt ist, wird unsere Markteinfuhrungs-aktivitaten weiter unterstutzen.'
Geschaftsergebnisse fur den Ubergangszeitraum vom 1. September 2012 bis 31.
Dezember 2012
Die Ausgaben fur Forschung und Entwicklung im viermonatigen Ubergangszeitraum
zum 31. Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen
etwa 9,0 Millionen US-Dollar bzw. 6,3 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der
Anstieg der Ausgaben fur Forschung und Entwicklung in den vier Monaten zum 31.
Dezember 2012 im Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist
uberwiegend auf die gesteigerte Produktion von RP103 zur potenziellen
Behandlung von Cystinose, der Huntington-Krankheit und der nichtalkoholischen
Fettleberhepatitis, zusatzliche Cystinose-Erweiterungs- und andere
unterstutzende Studien sowie Gehalter zuruckzufuhren und wird durch eine
Reduzierung der Ausgaben fur die klinische Cystinose-Studie der Phase 3
gemindert.
Die Gemein- und Verwaltungskosten im viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31.
Dezember 2012 und im Viermonatszeitraum zum 31. Dezember 2011 betrugen etwa 9,0
Millionen US-Dollar bzw. 3,2 Millionen US-Dollar (ungepruft). Der Anstieg der
Gemein- und Verwaltungskosten in den vier Monaten zum 31. Dezember 2012 im
Vergleich zu den vier Monaten zum 31. Dezember 2011 ist uberwiegend auf
gestiegene Ausgaben fur vorkommerzielle Betriebsanforderungen fur RP103 zur
potenziellen Behandlung von Cystinose, Gehalter, Aktienvergutung fur
Mitarbeiter und Fuhrungskrafte, Rechtskosten sowie Investor-Relations-Kosten
zuruckzufuhren.
Die zum 31. Dezember 2012 verfugbaren Barmittel betrugen 58,4 Millionen
US-Dollar und umfassten in dem viermonatigen Ubergangszeitraum zum 31. Dezember
2012 23,4 Millionen US-Dollar aus der Darlehensvereinbarung mit HCR, 6,0
Millionen US-Dollar aus einer At-The-Market-Stammaktien-Vertriebsvereinbarung
sowie 1,8 Millionen US-Dollar aus der Ausubung von Optionsrechten.
Uber Raptor Pharmaceutical Corp.
Raptor ist ein aufstrebendes biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die
Entwicklung und die Kommerzialisierung von lebensverandernden Therapeutika
spezialisiert ist, mit denen lahmende und oft todliche Erkrankungen behandelt
werden. Zurzeit legt das Unternehmen den Schwerpunkt auf die Entwicklung seines
ersten Produktkandidaten, RP103 (orales Cysteaminbitartrat mit verzogerter
Freisetzung) als mogliche Behandlung fur nephropathische Cystinose, eine
seltene genetische Storung. Zusatzlich zu Cystinose testet das Unternehmen
RP103 auch fur die mogliche Behandlung von nichtalkoholischer
Fettleberhepatitis (NASH), einer metabolischen Lebererkrankung, sowie der
Huntington-Krankheit (HD), einer neurodegenerativen Erkrankung.
Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.
Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter
http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich
auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder
Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: dass Raptor in der
Lage sein wird, RP103 zur potenziellen Behandlung von nephropathischer
Cystinose auf den Markt zu bringen, dass Raptor in der Lage sein wird, die
zweite Tranche in Hohe von 25 Millionen US-Dollar der Darlehensvereinbarung mit
HealthCare Royalty Partners zu beziehen, dass Raptors Barmittel, geldnahe
Mittel und kurzfristige Anlagen zum 31. Dezember 2012 den Geschaftsbetrieb von
Raptor bis ins vierte Kalenderquartal 2013 sicherstellen werden und dass Raptor
die aufsichtsrechtliche Zulassung der FDA oder EMA fur RP103 zur potenziellen
Behandlung von nephropathischer Cystinose erhalt. Diese Aussagen stellen
lediglich Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die
tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die
zukunftsgerichteten Aussagen erheblich verandern oder deren Zutreffen
verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder
dem Erwerb von Produkten scheitert, dass die Technologie von Raptor im Zuge
ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor entwickelte
Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht anerkannt werden,
dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter, deren Kenntnisse fur
die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu halten bzw. anzuwerben,
dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene wissenschaftliche
Schwierigkeiten auftreten, dass die Patente von Raptor keinen ausreichenden
Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten, dass Mitbewerber
bessere Technologien entwickeln, dass die Produkte von Raptor nicht so gut
wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens deren Empfangern
sogar schaden, und dass Raptor nicht in der Lage ist, ausreichende Mittel fur
die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes Betriebskapital
aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte von Raptor
niemals einen Nutzen haben werden oder, selbst wenn dies der Fall sein sollte,
nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen werden. Raptor warnt die Leser
davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Einige der genannten Risiken, Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von
Zeit zu Zeit in den bei der US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange
Commission, SEC) hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher
beschrieben. Raptor empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen.
Hierzu zahlen insbesondere: Raptors am 14. Marz 2013 bei der SEC eingereichter
Ubergangsbericht fur die vier Monate zum 31. Dezember 2012 auf Formular 10-KT.
Dieser ist kostenlos auf der SEC-Website unter http://www.sec.gov erhaltlich.
Nachfolgende schriftliche und mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor
oder im Namen von Raptor handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in
ihrer Gesamtheit den Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten
dargelegt sind. Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur
Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.
Raptor Pharmaceutical Corp.
(A Development Stage Company)
Consolidated Balance Sheets
(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)
December August
31, 31,
2012 2012
(1)
---------------------
ASSETS
Current assets:
Cash and cash equivalents $36,313 $23,580
Restricted cash 163 169
Short-term investments 22,096 15,307
Prepaid expenses and other 1,610 3,111
---------------------
Total current assets 60,182 42,167
Intangible assets, net 2,156 2,205
Goodwill 3,275 3,275
Fixed assets, net 416 403
Deposits 26 105
Deferred offering costs 109 134
Debt issuance costs 1,959 --
---------------------
Total assets $68,123 $48,289
=====================
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY
LiabilitiesCurrent liabilities:
Accounts payable $4,599 $1,601
Accrued liabilities 2,150 2,652
Common stock warrant liability 16,405 17,266
Deferred rent 6 14
Capital lease liability - current 8 8
---------------------
Total current liabilities 23,168 21,541
Note payable 25,000 --
Capital lease liability - long-term 11 13
---------------------
Total liabilities 48,179 21,554
---------------------
Commitments and contingencies
Stockholders' equity:
Preferred stock, $0.001 par value per share, 15,000 -- --
shares authorized, zero shares issued and outstanding
Common stock, $0.001 par value per share, 150,000 shares 52 51
authorized 52,425 and 50,568 shares issued and
outstanding as at December 31, 2012 and August 31, 2012,
respectively
Additional paid-in capital 155,945 143,380
Accumulated other comprehensive loss (115) (50)
Deficit accumulated during development stage (135,938) (116,646)
---------------------
Total stockholders' equity 19,944 26,735
---------------------
Total liabilities and stockholders' equity $68,123 $48,289
=====================
(1) Derived from the Company's audited consolidated financial statements as
of August 31, 2012.
Raptor Pharmaceutical Corp.
(A Development Stage Company)
Consolidated Statements of Comprehensive Loss
(In thousands, except per share data, or unless otherwise specified)
For the four For the period
months from
ended September 8, 2005
December 31, 2012 (inception) to
December 31, 2012
-------------------------------------Revenues: $-- $--
Operating expenses:
General and administrative 8,971 40,547
Research and development 8,963 69,644
-------------------------------------
Total operating expenses 17,934 110,191
-------------------------------------
Loss from operations (17,934) (110,191)
Interest income 160 873
Interest expense (83) (202)
Foreign currency transaction gain 113 287
Realized gain on short-term investments 0 214
Unrealized loss on short-term investments (64) (66)
Adjustment to fair value of common stock (1,484) (26,853)
warrants
-------------------------------------
Net loss (19,292) (135,938)
Other comprehensive loss
Foreign currency translation adjustment (65) (115)
-------------------------------------
Comprehensive loss $(19,357) $(136,053)
=====================================
Net loss per share:
Basic and diluted $(0.37)
===================
Weighted-average shares outstanding used
to compute:
Basic and diluted 51,737
===================
KONTAKT: Unternehmenskontakt:
Georgia Erbez
Chief Financial Officer
Raptor Pharmaceutical Corp.
+1 (415) 382-8111 x204
gerbez(at)raptorpharma.com
INVESTORENKONTAKT:
Westwicke Partners, LLC
Stefan Loren, Ph.D.
Managing Director
+1 (443) 213-0507
sloren(at)westwicke.com
Robert H. Uhl
Managing Director
+1 858.356.5932
robert.uhl(at)westwicke.com
News Source: NASDAQ OMX
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Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.Vereinigte Staaten von Amerika
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Datum: 15.03.2013 - 21:59 Uhr
Sprache: Deutsch
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