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DGAP-News: MOLOGEN AG hat klinische Studie mit MGN1703 bei kleinzelligem Lungenkrebs beantragt
ID: 969638
(firmenpresse) - DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG hat klinische Studie mit MGN1703 bei kleinzelligem
Lungenkrebs beantragt
28.10.2013 / 08:00
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MOLOGEN AG hat klinische Studie mit MGN1703 bei kleinzelligem Lungenkrebs
beantragt
- Randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit
- MGN1703 um eine Indikation mit erheblichem medizinischen Bedarf
erweitert
Berlin, den 28. Oktober 2013 - Die MOLOGEN AG hat einen Antrag für eine
klinische Studie mit MGN1703 bei kleinzelligem Lungenkrebs bei der
zuständigen Behörde in Belgien eingereicht. Der Studienantrag wird außerdem
in Kürze bei den Behörden in Deutschland undÖsterreich sowie bei den
verantwortlichen Ethikkommissionen gestellt werden.
Die Studie ist als unverblindete, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte
und multizentrische Studie konzipiert. Das Ziel der Studie ist die
Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von MGN1703 bei
kleinzelligem Lungenkrebs in fortgeschrittenem Stadium ('Extensive
Disease'). Primärer Endpunkt ist das Gesamtüberleben. Es wird erwartet,
dass die Patientenrekrutierung im ersten Quartal 2014, unmittelbar nach
Erhalt der erforderlichen Genehmigungen, beginnen kann. Leiter der
klinischen Prüfung ist Prof. Dr. med. Michael Thomas, Chefarzt der
Abteilung Onkologie Innere Medizin der Thoraxklinik am Universitätsklinikum
Heidelberg. In Deutschland wird die Studie in Zusammenarbeit mit der
'Aktion Bronchialkarzinom e.V.' (ABC-Gruppe) durchgeführt, einer angesehen
Onkologie-Studiengruppe von Lungenkrebs-Spezialisten.Ãœber die IMPULSE Studie in kleinzelligem Lungenkrebs
Die Studie mit dem Titel 'Randomized Clinical Study of Maintenance Therapy
with Immunomodulator MGN1703 in Patients with Extensive Disease Small Cell
Lung Cancer after Platinum-Based First-Line Therapy' (IMPULSE Studie) wird
als primären Endpunkt das Gesamtüberleben untersuchen. Die Studie
vergleicht MGN1703 gegen beste Standardtherapie ('best standard of care').
In die Studie werden Patienten aufgenommen, die an einem fortgeschrittenen
Stadium ('Extensive Disease') des kleinzelligen Lungenkrebses (Small Cell
Lung Cancer, SCLC) erkrankt sind und deren Tumoren auf die
Erstlinientherapie mit Chemotherapeutika angesprochen haben. Die Behandlung
mit MGN1703 wird nach Abschluss der Erstlinientherapie beginnen und soll
bis zum erneuten Fortschreiten der Krebserkrankung fortgesetzt werden. Es
ist geplant ca. 110 Patienten in die Studie aufzunehmen.Ãœber die ABC-Gruppe (Aktion Bronchialkarzinom e.V.)
Die ABC-Gruppe ist ein Zusammenschluss vonüber 60 Kliniken und Onkologen
in Deutschland. Die Mitglieder im Verbund führen seit 12 Jahren klinische
Studien durch, um eine Therapieoptimierung bei Patienten mit Lungentumoren
zu erreichen und damit zur Verbesserung der Patientensituation beizutragen.
Ein gut organisierter Dialog unter den Spezialisten stellt sicher, dass die
Studien nach modernsten Erkenntnissen durchgeführt werden.Über kleinzelligen Lungenkrebs
Lungenkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen. Die beiden
Hauptarten sind kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC: small cell lung cancer)
und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC: non-small cell lung cancer).
SCLC ist eine schnell wachsende Form von Lungenkrebs, die sich zudem meist
schneller ausbreitet als NSCLC.
In den USA wird die Anzahl neuer Lungenkrebsfälle pro Jahr auf 228.000
geschätzt, in Europa auf etwa 410.000. Die geschätzte Anzahl der Todesfälle
pro Jahr liegt in den USA bei 159.000 und in Europa bei 353.000. Der Anteil
des kleinzelligen Lungenkrebses beträgt etwa 15-20% aller
Lungenkrebserkrankungen. Bei Erstdiagnose befindet sich bei 60-80 % der
SCLC-Patienten die Erkrankung bereits im erweiterten lokalen Stadium oder
es haben sich Fernmetastasen entwickelt. Dieses fortgeschrittene
Krankheitsstadium wird als 'Extensive Disease' bezeichnet. Die
Fünfjahres-Überlebensrate beträgt für solche Patienten weniger als 1 %.Über MGN1703
MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM(R)
('double Stem Loop Immunomodulator'), einem innovativen DNA-basierten
TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen
tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf
verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie
und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch
Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in
der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zuüberwinden
und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus
ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.Ãœber die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz
in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und
Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten
Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den
Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die
zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet
sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase. MOLOGEN gehört aufgrund
der einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen
Produktentwicklungen zu den führenden Biotechnologie-Unternehmen auf den
Gebieten der DNA-Medizin und der zellbasierten Therapien.
Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der
Deutschen Börse.
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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |
Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für
die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher
Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
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Datum: 28.10.2013 - 08:00 Uhr
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