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DGAP-News: MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet
ID: 984039
(firmenpresse) - DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet
20.11.2013 / 08:00
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MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet
Berlin, 20. November 2013 - Der erste Teilnehmer ist in die klinische
Studie der Phase I mit MGN1703 in den USA aufgenommen worden. Es ist
geplant, noch in diesem Jahr insgesamt 14 gesunde Probanden zu rekrutieren
sowie die Studie abzuschließen. MOLOGEN erwartet, dass erste Ergebnisse
Anfang 2014 vorliegen werden.
Die placebokontrollierte Doppelblindstudie untersucht die
Herzverträglichkeit und generelle Verträglichkeit sowie pharmakodynamische
Parameter von MGN1703 in gesunden Probanden. Die Studie wird die bereits
umfangreichen Daten zur Verträglichkeit sowie zum Wirkmechanismus weiter
vervollständigen. Sie bildet die Grundlage für die klinische Entwicklung
von MGN1703 in den USA bis zur Marktzulassung.
MGN1703 hat bereits eine Phase II Studie bei metastasierten
Darmkrebspatienten in Europa erfolgreich durchlaufen. Zurzeit bereitet
MOLOGEN für MGN1703 eine Zulassungsstudie für diese Indikation vor. Darüber
hinaus wurde bereits eine randomisierte kontrollierte Studie zur
Untersuchung der Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation kleinzelliger
Lungenkrebs beantragt, um den Anwendungsbereich von MGN1703 zu erweitern.Ãœber MGN1703
MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM(R)
('double Stem Loop Immunomodulator'), einem innovativen DNA-basierten
TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen
tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf
verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie
und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch
Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in
der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zuüberwinden
und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus
ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.Ãœber die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz
in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und
Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten
Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den
Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die
zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet
sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.
MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und
innovativen Produktentwicklungen zu den führenden
Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der
zellbasierten Therapien.
Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der
Deutschen Börse.
www.mologen.com
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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |
Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für
die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher
Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
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240749 20.11.2013
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Datum: 20.11.2013 - 08:00 Uhr
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