Suche   Â
Santhera präsentiert Daten und veranstaltet Symposium über Atmungsfunktionsverlust bei Duchenne-Muskeldystrophie am World Muscle Society Kongress
ID: 1536284
(Thomson Reuters ONE) -
Santhera Pharmaceuticals Holding AG /
Santhera präsentiert Daten und veranstaltet Symposium über
Atmungsfunktionsverlust bei Duchenne-Muskeldystrophie am World Muscle Society
Kongress
. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire
Liestal, Schweiz, 3. Oktober 2017 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
die Präsentation von weiteren Daten aus der positiven Phase-III-DELOS-Studie in
Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) am 22. Internationalen Kongress
der World Muscle Society (WMS) in Saint Malo, Frankreich, bekannt.
"Wir freuen uns über die Möglichkeit, am diesjährigen WMS-Kongress weitere
Ergebnisse unserer Forschung vorzutragen sowie die Diskussion zum Thema
Atmungsfunktionsverlust bei DMD-Patienten und neue Behandlungsstrategien zu
ermöglichen", sagte Thomas Meier, PhD, CEO von Santhera. "Wir bestätigen
gleichzeitig, dass wir, wie angekündigt, gegen die negative Beurteilung unseres
Zulassungsantrags für Raxone(®) bei DMD Einspruch eingelegt und eine erneute
Prüfung durch das CHMP beantragt haben. Das Verfahren wird im Q1 2018
abgeschlossen. Wir sind überzeugt, dass Raxone bei jugendlichen Patienten ohne
Glukokortikoid-Therapie - einer Patientenpopulation mit hohem medizinischen
Bedarf - therapeutischen Nutzen beim Erhalt der Atmungsfunktion zeigt. Daher
werden wir weiter eng mit der Patientengemeinschaft und der Zulassungsbehörde
zusammenarbeiten, um Raxone den Patienten so schnell als möglich zur Verfügung
zu stellen."
Folgende Poster werden während der ganzen Dauer des Internationalen Kongresses
der World Muscle Society vom 3. - 7. Oktober 2017 im Palais du Grand Large in
Saint Malo, Frankreich, gezeigt:
* Consistency of efficacy of idebenone in respiratory decline in Duchenne
muscular dystrophy (DMD): Comparison of analysis methods (Poster P.408)
* Meta-analysis of two clinical trials with idebenone in patients with
Duchenne muscular dystrophy (DMD): Impact on respiratory decline (Poster
P.409)
* Impact of idebenone on pulmonary morbidity, including bronchopulmonary
adverse events, in Duchenne muscular dystrophy (DMD) (Poster P.410)
Am Donnerstag, 5. Oktober (14:00-15:30 Uhr) wird Santhera zudem ein Symposium
mit dem Titel Respiratory Function Decline in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
- New insights and evolving treatment strategies und folgendem Expertengremium
veranstalten:
* Rosaline Quinlivan, MD, Consultant, MCR Centre for Neuromuscular Disease
Institute of Neurology at National Hospital, London and Consultant, Dubowitz
Neuromuscular Centre, Great Ormond Street Hospital, London, UK
* Craig McDonald, MD, Professor and Chair, Department of Physical Medicine &
Rehabilitation and Director of Neuromuscular Disease Clinics, UC Davis
Health, USA
* Oscar Henry Mayer, MD, Associate Professor of Clinical Pediatrics, Perelman
School of Medicine at the University of Pennsylvania, Division of Pulmonary
Medicine Medical and Director of Pulmonary Function Testing Laboratory, The
Children's Hospital of Philadelphia, USA
* Gunnar Buyse, MD, PhD, Pediatric Neurologist, University Hospital Leuven,
and Full Professor of Medicine, University of Leuven, Belgium
Ãœber Duchenne-Muskeldystrophie
DMD ist eine der am weitesten verbreiteten und schwerwiegendsten Formen von
rasch fortschreitendem Muskelschwund. DMD ist eine genetische, degenerative
Erkrankung, die fast ausschliesslich Knaben betrifft und weltweit mit einer
Inzidenz von bis zu 1 in 3'500 männlichen Lebendgeburten auftritt.
Ãœber Idebenon bei Duchenne-Muskeldystrophie
Charakteristisch für DMD ist der Verlust des Proteins Dystrophin, der zu
Zellschädigung, gestörtem zellulärem Kalziumhaushalt, erhöhtem oxidativem Stress
und verringerter zellulärer Energieproduktion in Muskelzellen führt. Diese
zellulären Schäden resultieren in fortschreitender Muskelschwäche und
Muskelschwund und führen aufgrund von Atmungsversagen zu früher Morbidität und
Mortalität.
Idebenon ist ein synthetisches Benzoquinone und Kofaktor für das zelluläre Enzym
NAD(P)H:quinone oxidoreductase (NQO1). Der Wirkstoff kann den mitochondrialen
Elektronentransport stimulieren, den oxidativen Stress vermindern und die
zelluläre Energieversorgung verbessern.
DELOS war eine Phase-III, doppelblinde, Plazebo-kontrollierte Studie über 52
Wochen mit 64 Patienten ohne Glukokortikoid-Begleittherapie, welche entweder
Idebenon (900Â mg/Tag) oder entsprechendes Plazebo erhielten. Die positiven
Resultate der Phase-III-DELOS-Studie wurden in mehreren Fachartikeln
veröffentlicht: Buyse et al., The Lancet 2015, 385:1748-1757; McDonald et al.,
Neuromuscular Disorders 2016, 26: 473-480; Buyse et al., Pediatric Pulmonology
2017, 52:580-515 und Mayer et al., Journal of Neuromuscular Diseases
2017, 4: 189-198.
Ãœber Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und
mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen. Das erste Produkt von Santhera, Raxone(®)
(Idebenon), ist in der Europäischen Union, Norwegen, Island, Liechtenstein und
Israel zur Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON)
zugelassen. Für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten mit abnehmender
Atmungsfunktion und ohne Glukokortikoid-Begleittherapie hat Santhera in der
Europäischen Union und der Schweiz einen Antrag auf Marktzulassung gestellt. In
Zusammenarbeit mit dem US National Institute of Neurological Disorders and
Stroke (NINDS) entwickelt Santhera Raxone(®) in einer dritten Indikation, primär
progredienter Multipler Sklerose (PPMS), sowie Omigapil für Patienten mit
kongenitaler Muskeldystrophie (CMD). Für alle diese Krankheiten besteht ein sehr
hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera sind verfügbar
unter www.santhera.com.
Raxone(® )ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:
Sue Schneidhorst, Head Group Communications
Europa: +41 61 906 89 26
USA: +1 646 586 2113
sue.schneidhorst(at)santhera.com
Investoren:
Christoph Rentsch, Chief Financial Officer                     Hans Vitzthum,
LifeSci Advisors
Europa: +41 61 906 89 65 Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â Â USA:
+1 212 915 2568
christoph.rentsch(at)santhera.com
hans(at)lifesciadvisors.com
Disclaimer / Forward-looking statements
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten
bestimmte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, der Leistungsausweis
oder die Zielerreichung des Unternehmens wesentlich von den in diesen Aussagen
ausgedrückten oder implizierten Erwartungen abweichen. Die Leser sollten sich
daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen, insbesondere
nicht im Zusammenhang mit einer Vertrags- oder Investitionsentscheidung. Das
Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur Aktualisierung dieser Aussagen ab.
# # #
Mitteilung WMS:
http://hugin.info/137261/R/2138908/818781.pdf
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Santhera Pharmaceuticals Holding AG via GlobeNewswire
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
" alt="European Metals Holdings Limited: Absichtserklärung mit tschechischer Regierung unterzeichnet">
Datum: 03.10.2017 - 07:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1536284
Anzahl Zeichen: 8965
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Liestal
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Santhera präsentiert Daten und veranstaltet Symposium über Atmungsfunktionsverlust bei Duchenne-Muskeldystrophie am World Muscle Society Kongress"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Santhera Pharmaceuticals Holding AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).