Suche   Â
DGAP-News: WILEX AG:
ID: 940263
(firmenpresse) - DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Strategische
Unternehmensentscheidung/Verkauf
WILEX AG:
06.09.2013 / 18:51
---------------------------------------------------------------------
PRESSEMITTEILUNG
Nuclea Biotechnologies Inc. erwirbt die WILEX Inc. und erweitert die
Zusammenarbeit mit der WILEX AG
- Nuclea erwirbt sämtliche Aktien der WILEX Inc. (Oncogene Science)
- Entwicklung und Finanzierung eines automatisierten CAIX
In-vitro-Diagnostikums durch Nuclea
München, Deutschland / Pittsfield, USA / Cambridge, USA, 06. September
2013. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720/ WL6 / FWB) und Nuclea
Biotechnologies, Inc., Pittsfield, MA, USA, (Nuclea) haben heute einen
Geschäftsanteilskaufvertrag abgeschlossen. Nuclea erwirbt sämtliche Aktien
der WILEX Inc. Cambridge, MA, USA, (Oncogene Science), einer 100%igen
Tochtergesellschaft der WILEX AG. Im Rahmen der Vereinbarung wird Nuclea
die gesamten Vermögenswerte der WILEX Inc.übernehmen sowie die Rückzahlung
eines durch die WILEX AG an die WILEX Inc. ausgereichten Darlehens in Höhe
von 2,5 Mio. USD garantieren. Zudem hat die WILEX AG Anspruch auf
einstellige Lizenzgebühren aus den Umsatzerlösen der HER-2/neu- und der
CAIX-Tests.
Gleichzeitig haben die WILEX AG und Nuclea als wesentlichen Bestandteil der
Transaktion eine Entwicklungsvereinbarung abgeschlossen, der zufolge Nuclea
ein automatisiertes, immunhistochemisches CAIX-In-vitro-Diagnostikum ('CAIX
Dx') entwickeln wird und bei der FDA eine Genehmigung zum Einsatz in einer
klinischen Studie (Investigational Device Exemption, 'IDE') beantragen
wird. Dieses CAIX Dx soll dazu dienen, sowohl geeignete Patienten für eine
Zulassungsstudie mit RENCAREX(R) auszuwählen, als auch als mögliches
neuartiges therapiebegleitendes Diagnostikum in der adjuvanten Behandlung
des klarzelligen Nierenzellkarzinoms zum Einsatz zu kommen. Nuclea wird die
Kosten für die Entwicklung dieses CAIX Dx als Sachleistungübernehmen, was
zu einer Kostenersparnis von mindestens 2,5 Mio. USD für die WILEX AG
führen wird.
WILEX Inc. (Oncogene Science) ist auf die serumbasierte
Onkoprotein-Diagnostik spezialisiert und bietet den einzigen von der FDA
zugelassenen und CE-gekennzeichneten In-Vitro-Diagnostik-ELISA zur Messung
des HER-2/neu-Gehalts im Blutserum an, der im Rahmen des
Behandlungsmanagements und der Therapieüberwachung für Patientinnen mit
metastasiertem Brustkrebs eingesetzt werden kann. Außerdem wurde der
CAIX-IHC-Test bei der FDA als 'Class I 510(k)-exempt medial device'
registriert. Dieser immunhistochemische (IHC) Test wird dafür benötigt, das
Antigen (CAIX) zu identifizieren, welches eine wichtige Rolle bei
verschiedenen Krebsarten spielt. Neben diesen beiden wichtigen Tests
vervollständigen die anderen Oncogene Science Biomarker-Tests (z.B.
TIMP-1-ELISA, EGFR-ELISA und uPA-ELISA), die momentan als Research Use
Only-Tests (RUO) eingesetzt werden, Nucleas breites Spektrum an Produkten
und Dienstleistungen.
Nuclea identifiziert Biomarker und entwickelt eigene diagnostische Assays
(Tests) unter der Marke Decision Dx(TM). Diese können dazu beitragen, das
am besten geeignete Therapieschema für bestimmte Patientengruppen in
Abhängigkeit von deren genetischer Disposition festzulegen. Nuclea bietet
in ihrem zertifizierten Labor (CLIA) In-vitro-Diagnostik (IVD) im Bereich
der Onkologie an und hat aufgrund seiner Geschäftsbeziehungen mit
Krankenhäusern undÄrzten einen guten Zugang zu den Patienten, die diese
Tests benötigen. Einer dieser Tests ist Nucleas Decision Dx(TM) Fatty Acid
Synthase für den Einsatz bei einer Reihe von Krebsarten.
Nuclea und WILEX Inc. sind seit Anfang 2013 Partner bei der Vermarktung des
Serum-HER-2/neu-ELISA-Tests und haben verschiedene Synergien festgestellt.
Im Rahmen der Vereinbarung werden durch Nuclea die Vertriebs- und
Vermarktungspartnerschaften für die vermarkteten Oncogene Science Tests und
die GMP (Good Manufacturing Practice) Herstellung in Cambridgeübernommen.
'Diese Transaktion ist ein wichtiger Schritt für Nuclea', sagte Patrick J.
Muraca, President&CEO von Nuclea. 'Die Akquisition stellt für uns eine
Möglichkeit dar, Nuclea's Portfolio zu erweitern und unsere
Kommerzialisierung voranzubringen. Die dadurch erworbene kommerzielle
Plattform und GMP-Herstellung sollen helfen, die Einführung der Decision
Dx(TM) Fatty Acid Synthase zu beschleunigen, die derzeit als
CLIA-validierte Tests für klinische Studien genutzt werden und sich im
Zulassungsverfahren befinden. Ich bin zuversichtlich, dass wir mit dem
Erwerb der WILEX Inc. unsere Aktivitäten im Bereich personalisierte Medizin
erweitern können.'
Professor Olaf G. Wilhelm, CEO der WILEX Inc. und der WILEX AG,
kommentierte: 'Wir hatten seinerzeit Oncogene Science aufgrund der
CAIX-Tests inklusive Know-how und IP erworben. Die zukünftige Entwicklung
von RENCAREX(R) verlangt nunmehr nach einem Companion Diagnostic, um
geeignete Patienten basierend auf ihren CAIX-Werten für die Behandlung
auszuwählen. Durch diese Transaktion haben wir nicht nur einen Partner für
die Entwicklung und Kommerzialisierung des CAIX Dx gefunden, sondern senken
Kosten und können uns auf unsere fortgeschrittene Entwicklungspipeline und
die ADC-Technologieplattform konzentrieren.'Ãœber Nuclea
Nuclea Biotechnologies Inc. hat seinen Hauptsitz in Pittsfield, MA, mit
Niederlassungen in Worcester, MA, USA. Nuclea entwickelte bereits
einzigartige Diagnostiktests für Darm-, Brust-, Blut-, Lungen- und
Prostatakrebs, die das Unternehmen selbst vermarktet. Nuclea beschäftigt
sich zudem mit der Entwicklung von neuen molekularen onkologischen
Therapien sowie Diagnosemöglichkeiten für die pharmazeutische und
biotechnologische Industrie. Weitere Informationen unter www.nucleabio.com.Ãœber WILEX Inc.
Die WILEX Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der WILEX AG,
München. Das Team von 11 Mitarbeitern verfügtüber langjährige Erfahrung in
der Entwicklung und Produktion von Biomarker-Tests für die Onkologie, die
unter der Marke Oncogene Science vermarktet werden. Das Produktportfolio
beinhaltet Enzyme-Linked ImmunoAssay (ELISA)-Tests und immunohistochemische
(IHC) Tests für die in-vitro Diagnostik (IVD) und zu Forschungszwecken
(research use only - RUO). Mit dem Ziel, die Behandlung von Krebspatienten
weltweit zu unterstützen, bietet WILEX Inc. Biomarker-Tests zur Messung von
Krebsgenen, Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFR) oder Proteasen bzw.
Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) und Hypoxie-Marker (CA IX) an. WILEX
Inc. hat seinen Firmensitz in Cambridge, MA, USA, und bietet auch GMP- und
ISO-zertifizierte Herstellungsdienstleistungen an. Weitere Informationen
unter www.oncogene.com.
Die WILEX AG ist ein auf Onkologie fokussiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München. Das Unternehmen entwickelt diagnostische
und therapeutische Produktkandidaten zur hochspezifischen Erkennung und
gezielten Behandlung verschiedener Krebsarten auf Basis von Antikörpern und
niedermolekularen Wirkstoffen. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma
GmbH bietet Dienstleistungen rund um präklinische Auftragsforschung und
eine Technologieplattform für therapeutische Antikörper- Wirkstoffkonjugate
(ADC-Technologie) an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung und
Produktentwicklung sowie die Kommerzialisierung der Aktivitäten. Zu den
Kunden und Partnern der WILEX gehören führende internationale
Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der Frankfurter
Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6. Weitere
Informationen unter www.wilex.com
Kontakt
WILEX AG Nuclea Biotechnologies Inc.Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Corporate Communications Media Relations
Katja Arnold (CIRO)&Sylvia Wimmer Greg D'Agostino
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Mobil:+1 617.388.6477
Mobil: +49 (0)160 93 60 30 22 Tel: +1 617.695.0369
E-Mail: investors[at]wilex.com E-Mail: greg(at)libertysquaregroup.com
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',
'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oderähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,
der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche
zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,
Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die
Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors
erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder
Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten,
werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt,übermäßiges Vertrauen
auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wirübernehmen keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
Ende der Corporate News
---------------------------------------------------------------------
06.09.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: WILEX AG
Grillparzerstr. 10
81675 München
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 41 31 38 - 0
Fax: +49 (0)89 41 31 38 - 99
E-Mail: info(at)wilex.com
Internet: www.wilex.com
ISIN: DE0006614720
WKN: 661472
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
229489 06.09.2013
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
  
  
  
Datum: 06.09.2013 - 18:51 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 940263
Anzahl Zeichen: 11891
Kontakt-Informationen:
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
Diese Pressemitteilung wurde bisher 0 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"DGAP-News: WILEX AG:"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
WILEX AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).